- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06388317
Strojově založený algoritmus pro zvýšenou fyzickou aktivitu a trvalé zapojení uživatelů
Strojově založený algoritmus pro úpravu cílů aktivity za účelem zvýšení fyzické aktivity a udržení uživatelského zapojení mezi uživateli hubice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výzkumný tým bude spolupracovat s Telus Health a aplikací Sprout (verze pro iOS a Android), která je navržena tak, aby zvýšila fyzickou aktivitu tím, že účastníkům umožňuje sledovat jejich denní počet kroků a aktivně je porovnávat s jejich denními cíli. Po stažení aplikace Sprout mohou uživatelé otevřít aplikaci a procházet vstupní a domovskou stránkou. Na domovské stránce je zobrazen počet kroků dokončených za daný den a cíl denních kroků uživatelů. Účastníci mohou kliknout na dvě ikony v horní části domovské stránky. Pokud uživatelé kliknou na levou ikonu, zobrazí se stránka historie. Stránka historie umožňuje účastníkům sledovat jejich výkon za poslední týden zobrazením jejich denních kroků a denních cílů na barevně odlišeném sloupcovém grafu. Zelený pruh označuje splnění cíle kroku v odpovídající den a červený pruh označuje nesplnění cíle kroku v odpovídající den. Vestavěný zdravotní čip v zařízeních iPhone a Android shromažďuje údaje o krocích a přesnost počtu kroků shromážděných zdravotním čipem pro iPhone a Android byla ověřena v řadě studií, aby měla srovnatelnou přesnost jako ActiGraph. Aplikace Sprout nejprve uloží údaje o krocích a cílech lokálně do telefonu a poté se každých 10 minut synchronizuje se serverem, když je telefon aktivní. Aktivuje se také push notifikace pro aplikaci (pokud ji uživatel aktivuje) a používá se standardní push notifikace pro iOS a Android. Oznámení push je viditelné na vstupní stránce a na kartě posledních oznámení v telefonu.
Způsobilým účastníkům se po stažení aplikace spustí 1 týdenní zaváděcí období. Účelem zaváděcího období je shromáždit základní denní kroky a posoudit, zda je účastník schopen splnit požadavky potřebné k pravidelnému používání aplikace Sprout. Během zaváděcího období obdrží všichni účastníci v kontrolní a intervenční skupině identické sady cílů denních kroků pro den 1 až 7 jako 3000, 3500, 4000, 4500, 5000, 5500 a 6000 kroků, v tomto pořadí. Algoritmus strojového učení nebude použit k výpočtu cílů kroků pro účastníky v intervenční skupině během období záběhu. Dynamicky se zvyšující cíle kroků budou použity v zaběhnutém období k zapojení účastníků do pravidelného používání aplikace. Kromě toho dostanou všichni účastníci v 8:00 oznámení push, které poskytuje denní cílový počet kroků, a pokud účastník dosáhne cíle před 20:00, bude odesláno další oznámení push, které tomuto účastníkovi pogratuluje k dosažení jeho cílového počtu kroků pro daný den. . Identické cíle mezi 2 skupinami během období záběhu se používají ke stanovení referenční úrovně počáteční fyzické aktivity, která bude použita ve statistických analýzách k porovnání rozdílu v denních krocích mezi záběhem a 12 týdny pro 2 skupiny. Data shromážděná během období záběhu použije algoritmus strojového učení k výpočtu cílů kroků pro období intervence. Toto je platný přístup, protože zavedené údaje budou indikovat preference různých účastníků. Všichni účastníci budou zařazeni do jedné ze dvou skupin. Přidělení uživatelů aplikace do skupin bude implementováno službou Telus Health po období zavádění. Po 1týdenním zaváděcím období budou účastníkům v kontrolní skupině poskytnuty konstantní cíle denních kroků, které byly prostřednictvím aplikace Sprout nastaveny na 10 000 kroků za den. Účastníci dostanou v 8:00 každý den oznámení push, které poskytuje cílový počet kroků pro daný den (10 000 kroků), a pokud účastník dosáhne cíle před 20:00, bude odesláno další oznámení push, které účastníkovi pogratuluje k dosažení jejich cílový počet kroků (10 000 kroků) za den.
Po 1 týdenním zaváděcím období obdrží účastníci intervenční skupiny prostřednictvím aplikace Sprout adaptivně přizpůsobené cíle kroků. Cíle denních kroků budou vypočítány pomocí strojového učení na kompletní historii (minulé kroky a cíle) uživatele. Strojové učení se bude používat každý den, aby se snížily rozdíly v budoucích krocích a cílech. Účastníci dostanou v 8:00 každý den oznámení push, které poskytuje dnešní cílový počet kroků, a pokud účastník dosáhne cíle před 20:00, bude odesláno další oznámení push, aby bylo účastníkovi poblahopřáno k dosažení jeho cílového počtu kroků. den. Strojové učení adaptivně vypočítá personalizované cíle kroků, které jsou předpovězeny k maximalizaci budoucí fyzické aktivity pro každého účastníka na základě dat všech jeho minulých kroků a cílů každého účastníka. Strojové učení se aplikuje na každého účastníka individuálně a skládá se ze dvou hlavních kroků. Prvním krokem je použít všechna data účastníka k sestavení kvantitativního modelu, který předpovídá, kolik kroků účastník v budoucnu podnikne, s ohledem na předepsanou sadu cílů kroků, a důležitým aspektem modelu je složka, která popisuje, jak dosažení cílů v současnosti může zvýšit pravděpodobnost dosažení cílů v budoucnosti. Druhým krokem je použití tohoto kvantitativního modelu k výběru posloupnosti cílů kroků, které maximalizují předpokládaný budoucí počet kroků. Aby byl proces aktualizace cílů kroků adaptabilní, používá se strojové učení každý den (s využitím všech minulých dat uživatelů) ke generování cílů kroků pro nadcházející den. Kromě toho nejsou cíle kroků vypočítané strojovým učením pro nadcházející den konstantní, ale zvyšují se nebo snižují na základě předpovědi modelu. Aplikace Sprout bude automaticky sledovat počty kroků účastníků každý den a bude jim poskytovat cíle bez ohledu na úroveň jejich zapojení do aplikace během 12týdenního studijního období. Vzhledem k tomu, že data jsou analyzována zpětně, nebude účastníkům poskytnut žádný dopis o ukončení studie. Při registraci do postupů studií však všichni uživatelé poskytli písemný informovaný souhlas se sběrem a analýzou jejich údajů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Western University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Záměr uživatele stát se fyzicky aktivním během následujících 12 týdnů
- Vlastnit zařízení smartphone
- Ochota nainstalovat a používat aplikaci Sprout (která vyžaduje připojení k internetu) každý den po dobu 12 týdnů
- Schopnost mluvit a číst anglicky
Kritéria vyloučení:
- Známé zdravotní stavy nebo fyzické problémy, které vyžadují zvláštní pozornost v programu fyzické aktivity
- Plánování mezinárodní cesty během příštích 3 měsíců, což by mohlo narušit každodenní nahrávání dat z mobilních telefonů na server
- Těhotná nebo porodila během posledních 6 měsíců
- Současná účast na programech úpravy životního stylu nebo výzkumných studiích, které mohou zkreslit výsledky studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cíl adaptivního kroku (intervence)
Po 1týdenním zaváděcím období budou účastníkům v kontrolní skupině poskytnuty konstantní cíle denních kroků, které byly prostřednictvím aplikace Sprout nastaveny na 10 000 kroků za den.
Účastníci dostanou v 8:00 každý den oznámení push, které poskytuje cílový počet kroků pro daný den (10 000 kroků), a pokud účastník dosáhne cíle před 20:00, bude odesláno další oznámení push, aby bylo účastníkovi poblahopřáno k dosažení jeho cíle ( 10 000 kroků) za den.
|
Získávání automatizovaných personalizovaných denních cílů kroků,
|
Aktivní komparátor: Cíl statického kroku (kontrola)
Po 1týdenním zaváděcím období budou účastníkům v kontrolní skupině poskytnuty konstantní cíle denních kroků, které byly prostřednictvím aplikace Sprout nastaveny na 10 000 kroků za den.
Účastníci dostanou v 8:00 každý den oznámení push, které poskytuje cílový počet kroků pro daný den (10 000 kroků), a pokud účastník dosáhne cíle před 20:00, bude odesláno další oznámení push, aby bylo účastníkovi poblahopřáno k dosažení jeho cíle ( 10 000 kroků) za den.
|
Příjem pevných denních cílů kroků 10 000 kroků za den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet kroků
Časové okno: 17 týdnů
|
Relativní změna v denních krocích od 5týdenního zaváděcího období do 12týdenního sledování ve skupinách, které dostávaly adaptivní denní cíle oproti těm, které dostávaly neadaptivní cíle.
|
17 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet otevření aplikace, celkový čas strávený v aplikaci, počet otevřených stránek
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v úrovni zapojení (popsané v názvu) v rámci skupiny adaptivních cílů ve srovnání s neadaptivními cíli během 12týdenního období sledování.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 123632
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
Klinické studie na Cíl adaptivního kroku (intervence)
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy