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Algoritmo basado en máquina para aumentar la actividad física y la participación sostenida del usuario

24 de abril de 2024 actualizado por: Western University, Canada

Algoritmo basado en máquina para ajustar objetivos de actividad para aumentar la actividad física y mantener la participación del usuario entre los usuarios de Spout

Este estudio de 12 semanas compara la efectividad de los objetivos de pasos diarios personalizados generados por un algoritmo de aprendizaje automático en la aplicación Sprout versus objetivos de pasos diarios fijos de 10,000 pasos entre adultos. Los participantes serán reclutados a través de la aplicación Sprout y, después de un período de preinclusión de 1 semana, serán asignados al grupo de intervención o al de control. El grupo de intervención recibirá objetivos adaptativos basados ​​en sus datos históricos de pasos, mientras que el grupo de control tendrá un objetivo fijo. Ambos grupos recibirán incentivos económicos. Este estudio tiene como objetivo informar futuras intervenciones que midan los cambios en los pasos diarios y los niveles de participación en la aplicación (es decir, el tiempo dedicado a la aplicación, el número de aperturas de la aplicación) mediante el estudio de cómo el uso de incentivos financieros y un diseño adaptativo de establecimiento de objetivos puede mejorar los niveles de actividad física de los usuarios de la aplicación. , informado por un algoritmo de aprendizaje automático.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El equipo de investigación se asociará con Telus Health y la aplicación Sprout (versiones para iOS y Android), que está diseñada para aumentar la actividad física al permitir a los participantes realizar un seguimiento de su recuento de pasos diarios y compararlos activamente con sus objetivos diarios. Después de descargar Sprout, los usuarios pueden abrir la aplicación y navegar por la página de inicio y de inicio. En la página de inicio, se muestran la cantidad de pasos completados ese día y el objetivo de pasos diarios del usuario. Los participantes pueden hacer clic en dos íconos en la parte superior de la página de inicio. Si los usuarios hacen clic en el icono de la izquierda, se muestra la página del historial. La página de historial permite a los participantes realizar un seguimiento de su desempeño durante la semana pasada mostrando sus pasos diarios y objetivos diarios en un gráfico de barras codificado por colores. La barra verde indica que se ha logrado el objetivo de pasos en el día correspondiente y la barra roja indica que no se ha logrado el objetivo de pasos en el día correspondiente. El chip de salud integrado en los dispositivos iPhone y Android recopila datos de pasos, y la precisión de los recuentos de pasos recopilados por el chip de salud de iPhone y Android ha sido validada en varios estudios para tener una precisión comparable a la de un ActiGraph. La aplicación Sprout primero guarda los datos de pasos y objetivos localmente en el teléfono y luego se sincroniza con el servidor cada 10 minutos cuando el teléfono está activo. La notificación push para la aplicación también se activa (si la activa el usuario) y se utiliza la notificación push estándar de iOS y Android. La notificación push es visible en la página de inicio y en la pestaña de notificaciones recientes del teléfono.

Los participantes elegibles comenzarán un período previo de 1 semana después de descargar la aplicación. El propósito del período de preparación es recopilar los pasos diarios de referencia y evaluar si el participante es capaz de cumplir con los requisitos necesarios para usar regularmente la aplicación Sprout. Durante el período de preinclusión, todos los participantes en los grupos de control e intervención recibirán conjuntos idénticos de objetivos de pasos diarios para el día 1 al día 7 como 3000, 3500, 4000, 4500, 5000, 5500 y 6000 pasos, respectivamente. El algoritmo de aprendizaje automático no se utilizará para calcular los objetivos de pasos de los participantes del grupo de intervención durante el período de preinclusión. Se utilizarán objetivos de pasos que aumentan dinámicamente en el período de preparación para involucrar a los participantes en el uso de la aplicación con regularidad. Además, todos los participantes recibirán una notificación automática a las 8 a. m. que proporcionará el objetivo de pasos del día, y si el participante logra el objetivo antes de las 8 p. m., se enviará otra notificación automática para felicitar a ese participante por alcanzar su objetivo de pasos para el día. . Los objetivos idénticos entre los 2 grupos durante el período de preinclusión se utilizan para establecer un nivel de referencia de actividad física inicial, que se utilizará en los análisis estadísticos para comparar la diferencia en los pasos diarios entre el preinicio y las 12 semanas de los 2. grupos. Los datos recopilados durante el período de preinclusión serán utilizados por el algoritmo de aprendizaje automático para calcular los objetivos de los pasos para el período de intervención. Este es un enfoque válido porque los datos preliminares serán indicativos de las preferencias de los diferentes participantes. Todos los participantes habrán sido ubicados en uno de dos grupos. Telus Health implementará la asignación de usuarios de la aplicación a grupos después del período de preinclusión. Después del período de preinclusión de 1 semana, a los participantes del grupo de control se les proporcionarán objetivos de pasos diarios constantes que se establecieron en 10,000 pasos por día a través de la aplicación Sprout. Los participantes recibirán una notificación automática a las 8:00 a. m. todos los días que les proporcionará el objetivo de pasos de ese día (10,000 pasos) y, si el participante logra el objetivo antes de las 8:00 p. m., se enviará otra notificación automática para felicitar al participante por alcanzarlo. su objetivo de pasos (de 10.000 pasos) para el día.

Después del período de preinclusión de 1 semana, los participantes del grupo de intervención recibirán objetivos de pasos personalizados de forma adaptativa a través de la aplicación Sprout. Los objetivos de pasos diarios se calcularán mediante aprendizaje automático en el historial completo (pasos anteriores y objetivos) del usuario. El aprendizaje automático se aplicará todos los días para reducir la variación en pasos y objetivos futuros. Los participantes recibirán una notificación automática a las 8:00 a. m. todos los días que les proporcionará el objetivo de pasos de hoy, y si el participante logra el objetivo antes de las 8:00 p. m., se enviará otra notificación automática para felicitar al participante por alcanzar su objetivo de pasos para ese día. El aprendizaje automático calculará de forma adaptativa objetivos de pasos personalizados que se predicen para maximizar la actividad física futura de cada participante en función de todos los datos de sus pasos anteriores y los objetivos de cada participante. El aprendizaje automático se aplica a cada participante individualmente y consta de dos pasos principales. El primer paso es utilizar todos los datos del participante para construir un modelo cuantitativo que prediga cuántos pasos dará el participante en el futuro, dado un conjunto prescrito de objetivos de pasos, y un aspecto importante del modelo es un componente que describe cómo Lograr metas en el presente puede aumentar la probabilidad de alcanzar metas en el futuro. El segundo paso es utilizar este modelo cuantitativo para seleccionar una secuencia de objetivos de pasos que maximice el número futuro previsto de pasos. Para que el proceso de actualización de los objetivos de pasos sea adaptable, se aplica el aprendizaje automático cada día (utilizando todos los datos anteriores de los usuarios) para generar objetivos de pasos para el día siguiente. Además, los objetivos de pasos calculados por el aprendizaje automático para el día siguiente no son constantes, sino que aumentan o disminuyen según la predicción del modelo. La aplicación Sprout rastreará automáticamente el recuento de pasos de los participantes cada día y proporcionará objetivos independientemente de su nivel de participación dentro de la aplicación durante el período de estudio de 12 semanas. Como los datos se analizan retrospectivamente, no se proporcionará a los participantes ninguna carta de "fin del estudio". Sin embargo, al registrarse para los procedimientos del estudio, todos los usuarios dieron su consentimiento informado por escrito para que sus datos fueran recopilados y analizados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • Western University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Intención del usuario de volverse físicamente activo en las próximas 12 semanas
  • Poseer un dispositivo de teléfono inteligente
  • Estar dispuesto a instalar y utilizar la aplicación Sprout (que requiere conexión a Internet) todos los días durante 12 semanas.
  • Capacidad para hablar y leer inglés.

Criterio de exclusión:

  • Condiciones médicas conocidas o problemas físicos que requieren atención especial en un programa de actividad física.
  • Planificar un viaje internacional durante los próximos 3 meses, lo que podría interferir con las cargas diarias de datos del teléfono móvil al servidor.
  • Embarazada o dio a luz durante los últimos 6 meses
  • Participación actual en programas de modificación del estilo de vida o estudios de investigación que puedan confundir los resultados del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Meta del paso adaptativo (intervención)
Después del período de preinclusión de 1 semana, a los participantes del grupo de control se les proporcionarán objetivos de pasos diarios constantes que se establecieron en 10,000 pasos por día a través de la aplicación Sprout. Los participantes recibirán una notificación automática a las 8 a. m. todos los días que proporciona el objetivo de pasos de ese día (10,000 pasos), y si el participante logra el objetivo antes de las 8 p. m., se enviará otra notificación automática para felicitar al participante por alcanzar su objetivo de pasos ( de 10.000 pasos) del día.
Recibir objetivos de pasos diarios personalizados y automatizados,
Comparador activo: Objetivo de paso estático (control)
Después del período de preinclusión de 1 semana, a los participantes del grupo de control se les proporcionarán objetivos de pasos diarios constantes que se establecieron en 10,000 pasos por día a través de la aplicación Sprout. Los participantes recibirán una notificación automática a las 8 a. m. todos los días que proporciona el objetivo de pasos de ese día (10,000 pasos), y si el participante logra el objetivo antes de las 8 p. m., se enviará otra notificación automática para felicitar al participante por alcanzar su objetivo de pasos ( de 10.000 pasos) del día.
Recibir objetivos de pasos diarios fijos de 10.000 pasos por día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de pasos
Periodo de tiempo: 17 semanas
Cambio relativo en los pasos diarios desde el período de preinclusión de 5 semanas hasta el seguimiento de 12 semanas, en los grupos que recibieron objetivos de pasos diarios adaptativos versus aquellos que recibieron objetivos no adaptativos.
17 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de aplicaciones abiertas, tiempo total dedicado a la aplicación, número de páginas abiertas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencia en el nivel de compromiso (descrito en el título) dentro del grupo de objetivos adaptativos en comparación con los objetivos no adaptativos durante el período de seguimiento de 12 semanas.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 123632

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los datos no son identificables y solo se presentarán los resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comportamiento de salud

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