- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06388317
Gépalapú algoritmus a fokozott fizikai aktivitás és a tartós felhasználói elkötelezettség érdekében
Gépalapú algoritmus a tevékenységi célok módosítására a fizikai aktivitás növelése és a felhasználói elkötelezettség fenntartása érdekében a kifolyófelhasználók körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatócsoport együttműködik a Telus Health-szel és a Sprout alkalmazással (iOS és Android verziók), amelyek célja a fizikai aktivitás növelése azáltal, hogy lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy nyomon kövessék napi lépéseik számát, és aktívan összehasonlítsák azokat napi céljaikkal. A Sprout letöltése után a felhasználók megnyithatják az alkalmazást, és navigálhatnak a céloldalon és a kezdőlapon. A kezdőlapon megjelenik az aznap megtett lépések száma és a felhasználók napi lépéscélja. A résztvevők két ikonra kattinthatnak a kezdőlap tetején. Ha a felhasználók a bal oldali ikonra kattintanak, megjelenik az előzmények oldala. Az előzmények oldalon a résztvevők nyomon követhetik az elmúlt hét teljesítményét, napi lépéseiket és napi céljaikat egy színkódolt oszlopdiagramon. A zöld sáv a lépés céljának elérését jelzi a megfelelő napon, a piros sáv pedig azt, hogy a megfelelő napon nem sikerült elérni a lépéscélt. Az iPhone és Android készülékek beépített egészségügyi chipje gyűjti a lépésadatokat, és az iPhone és az Android egészségügyi chip által gyűjtött lépésszámlálások pontosságát számos tanulmány igazolta, hogy az ActiGraphhoz hasonló pontosságú. A Sprout alkalmazás először helyileg menti a lépés- és céladatokat a telefonra, majd 10 percenként szinkronizálja a szervert, amikor a telefon aktív. Az alkalmazás push értesítése is aktiválva van (ha a felhasználó aktiválja), és a szabványos iOS és Android push értesítést használja. A push értesítés a céloldalon és a telefon legutóbbi értesítései lapján látható.
A jogosult résztvevők az alkalmazás letöltése után 1 hetes bejáratási időszakot kezdenek. A bejáratási időszak célja az alapszintű napi lépések összegyűjtése, és annak felmérése, hogy a résztvevő képes-e teljesíteni a Sprout alkalmazás rendszeres használatához szükséges követelményeket. A befutási időszakban a kontroll- és az intervenciós csoport minden résztvevője azonos napi lépéscélokat kap az 1. és a 7. napra vonatkozóan: 3000, 3500, 4000, 4500, 5000, 5500 és 6000 lépést. A gépi tanulási algoritmust nem fogják használni a lépéscélok kiszámítására a beavatkozási csoport résztvevői számára a befutási időszakban. A befutási időszakban dinamikusan növekvő lépéscélokat használunk, hogy a résztvevőket bevonják az alkalmazás rendszeres használatába. Ezenkívül minden résztvevő 8 órakor push értesítést kap, amely megadja a napi lépés célját, és ha a résztvevő 20:00 előtt teljesíti a célt, akkor egy másik push értesítést küldünk, amely gratulál a résztvevőnek az aznapi lépéscéljának eléréséhez. . A befutási időszakban a két csoport közötti azonos célokat használják a kezdeti fizikai aktivitás referenciaszintjének meghatározására, amelyet a statisztikai elemzésekben használnak fel a napi lépések közötti különbség összehasonlítására a bejáratás és a 12 hét között a 2. csoportok. A befutási időszakban gyűjtött adatokat a gépi tanulási algoritmus használja fel a beavatkozási időszak lépéscéljainak kiszámításához. Ez egy érvényes megközelítés, mert a befutási adatok jelzik a különböző résztvevők preferenciáját. Minden résztvevő a két csoport valamelyikébe kerül. Az alkalmazás felhasználóinak csoportokhoz való hozzárendelését a Telus Health fogja megvalósítani a befutási időszak után. Az 1 hetes bejáratási időszak után a kontrollcsoport résztvevői állandó napi lépéscélokat kapnak, amelyeket napi 10 000 lépésre állítottak be a Sprout alkalmazáson keresztül. A résztvevők minden nap reggel 8:00-kor push értesítést kapnak, amely megadja az aznapi lépéscélt (10 000 lépés), és ha a résztvevő 20:00 előtt eléri a célt, akkor újabb push értesítést küldünk, amely gratulál a résztvevőnek az eléréséhez. az aznapi lépéscéljuk (10 000 lépés).
Az 1 hetes bejáratási időszak után a beavatkozási csoport résztvevői adaptívan személyre szabott lépéscélokat kapnak a Sprout alkalmazáson keresztül. A napi lépéscélokat a rendszer gépi tanulással számítja ki a felhasználó teljes történetére (múltbeli lépésekre és célokra). A gépi tanulást minden nap alkalmazni fogják a jövőbeni lépések és célok eltérésének csökkentése érdekében. A résztvevők minden nap reggel 8:00-kor push értesítést kapnak, amely megadja a mai lépés célját, és ha a résztvevő 20:00 előtt teljesíti a célt, akkor egy másik push értesítést küldünk, amely gratulál a résztvevőnek a lépés céljának eléréséhez. nap. A gépi tanulás adaptív módon számítja ki a személyre szabott lépéscélokat, amelyek az előrejelzések szerint maximalizálják a jövőbeni fizikai aktivitást minden résztvevő számára az összes korábbi lépés adatai és az egyes résztvevők céljai alapján. A gépi tanulást minden résztvevőre külön-külön alkalmazzák, és két fő lépésből áll. Az első lépés a résztvevő összes adatának felhasználása egy kvantitatív modell felépítéséhez, amely előrejelzi, hogy a résztvevő hány lépést fog megtenni a jövőben, adott lépéscélok előre meghatározott halmaza mellett, és a modell fontos szempontja egy olyan komponens, amely leírja, hogyan a célok elérése a jelenben növelheti a jövőbeni célok elérésének valószínűségét. A második lépés ennek a kvantitatív modellnek a felhasználása a lépéscélok olyan sorozatának kiválasztására, amely maximalizálja a lépések előre jelzett jövőbeli számát. A lépéscélok frissítési folyamatának adaptívá tétele érdekében a gépi tanulást minden nap alkalmazzák (a felhasználó összes múltbeli adatának felhasználásával), hogy lépéscélokat állítsanak elő a következő napra. Ráadásul a gépi tanulás által kiszámított lépéscélok a következő napra nem állandóak, hanem a modell előrejelzése alapján növekednek vagy csökkennek. A Sprout alkalmazás minden nap automatikusan nyomon követi a résztvevők lépésszámát, és a 12 hetes vizsgálati időszak során az alkalmazáson belüli elkötelezettségük szintjétől függetlenül célokat tűz ki. Mivel az adatokat utólag elemezzük, a résztvevők nem kapnak „tanulmány vége” levelet. A vizsgálati eljárásokra való regisztrációkor azonban minden felhasználó írásos beleegyezését adta adatai gyűjtéséhez és elemzéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Western University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőttek
- A felhasználó szándéka, hogy a következő 12 hétben fizikailag aktívvá váljon
- Legyen saját okostelefonja
- Hajlandó telepíteni és használni a Sprout alkalmazást (amelyhez internetkapcsolat szükséges) minden nap 12 héten keresztül
- Tudjon beszélni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- Ismert egészségügyi állapotok vagy fizikai problémák, amelyek különleges figyelmet igényelnek egy fizikai aktivitási programban
- Nemzetközi utazás tervezése a következő 3 hónapban, ami zavarhatja a mobiltelefon-adatok napi szerveres feltöltését
- Terhes vagy szült az elmúlt 6 hónapban
- Jelenlegi részvétel életmódmódosító programokban vagy kutatási tanulmányokban, amelyek megzavarhatják a tanulmányi eredményeket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Adaptív lépéses cél (beavatkozás)
Az 1 hetes bejáratási időszak után a kontrollcsoport résztvevői állandó napi lépéscélokat kapnak, amelyeket napi 10 000 lépésre állítottak be a Sprout alkalmazáson keresztül.
A résztvevők minden nap reggel 8 órakor push értesítést kapnak, amely megadja az aznapi lépéscélt (10 000 lépés), és ha a résztvevő 20:00 előtt eléri a célt, akkor újabb push értesítést küldünk, amely gratulál a résztvevőnek a lépéscél eléréséhez ( 10 000 lépés) a napra.
|
Automatizált, személyre szabott napi lépéscélok fogadása,
|
Aktív összehasonlító: Statikus lépés cél (kontroll)
Az 1 hetes bejáratási időszak után a kontrollcsoport résztvevői állandó napi lépéscélokat kapnak, amelyeket napi 10 000 lépésre állítottak be a Sprout alkalmazáson keresztül.
A résztvevők minden nap reggel 8 órakor push értesítést kapnak, amely megadja az aznapi lépéscélt (10 000 lépés), és ha a résztvevő 20:00 előtt eléri a célt, akkor újabb push értesítést küldünk, amely gratulál a résztvevőnek a lépéscél eléréséhez ( 10 000 lépés) a napra.
|
Rögzített napi 10 000 lépéses napi lépéscélok fogadása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lépések száma
Időkeret: 17 hét
|
A napi lépések relatív változása az 5 hetes befutási időszaktól a 12 hetes követésig, az adaptív napi lépéscélokat kapó csoportokban, szemben a nem adaptív célokat kapó csoportokkal.
|
17 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alkalmazásmegnyitások száma, alkalmazással töltött teljes idő, megnyitott oldalak száma
Időkeret: 12 hét
|
Különbség az elkötelezettség szintjében (a címben leírtak szerint) az adaptív célok csoportján belül a nem adaptív célokhoz képest a 12 hetes követési időszak során.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123632
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
Klinikai vizsgálatok a Adaptív lépéses cél (beavatkozás)
-
University of California, BerkeleyBefejezveA fizikai aktivitás | Mozgásszegény életmódEgyesült Államok
-
University of California, BerkeleyBefejezveA fizikai aktivitás | Mozgásszegény életmódEgyesült Államok