- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06388317
Gépalapú algoritmus a fokozott fizikai aktivitás és a tartós felhasználói elkötelezettség érdekében
Gépalapú algoritmus a tevékenységi célok módosítására a fizikai aktivitás növelése és a felhasználói elkötelezettség fenntartása érdekében a kifolyófelhasználók körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatócsoport együttműködik a Telus Health-szel és a Sprout alkalmazással (iOS és Android verziók), amelyek célja a fizikai aktivitás növelése azáltal, hogy lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy nyomon kövessék napi lépéseik számát, és aktívan összehasonlítsák azokat napi céljaikkal. A Sprout letöltése után a felhasználók megnyithatják az alkalmazást, és navigálhatnak a céloldalon és a kezdőlapon. A kezdőlapon megjelenik az aznap megtett lépések száma és a felhasználók napi lépéscélja. A résztvevők két ikonra kattinthatnak a kezdőlap tetején. Ha a felhasználók a bal oldali ikonra kattintanak, megjelenik az előzmények oldala. Az előzmények oldalon a résztvevők nyomon követhetik az elmúlt hét teljesítményét, napi lépéseiket és napi céljaikat egy színkódolt oszlopdiagramon. A zöld sáv a lépés céljának elérését jelzi a megfelelő napon, a piros sáv pedig azt, hogy a megfelelő napon nem sikerült elérni a lépéscélt. Az iPhone és Android készülékek beépített egészségügyi chipje gyűjti a lépésadatokat, és az iPhone és az Android egészségügyi chip által gyűjtött lépésszámlálások pontosságát számos tanulmány igazolta, hogy az ActiGraphhoz hasonló pontosságú. A Sprout alkalmazás először helyileg menti a lépés- és céladatokat a telefonra, majd 10 percenként szinkronizálja a szervert, amikor a telefon aktív. Az alkalmazás push értesítése is aktiválva van (ha a felhasználó aktiválja), és a szabványos iOS és Android push értesítést használja. A push értesítés a céloldalon és a telefon legutóbbi értesítései lapján látható.
A jogosult résztvevők az alkalmazás letöltése után 1 hetes bejáratási időszakot kezdenek. A bejáratási időszak célja az alapszintű napi lépések összegyűjtése, és annak felmérése, hogy a résztvevő képes-e teljesíteni a Sprout alkalmazás rendszeres használatához szükséges követelményeket. A befutási időszakban a kontroll- és az intervenciós csoport minden résztvevője azonos napi lépéscélokat kap az 1. és a 7. napra vonatkozóan: 3000, 3500, 4000, 4500, 5000, 5500 és 6000 lépést. A gépi tanulási algoritmust nem fogják használni a lépéscélok kiszámítására a beavatkozási csoport résztvevői számára a befutási időszakban. A befutási időszakban dinamikusan növekvő lépéscélokat használunk, hogy a résztvevőket bevonják az alkalmazás rendszeres használatába. Ezenkívül minden résztvevő 8 órakor push értesítést kap, amely megadja a napi lépés célját, és ha a résztvevő 20:00 előtt teljesíti a célt, akkor egy másik push értesítést küldünk, amely gratulál a résztvevőnek az aznapi lépéscéljának eléréséhez. . A befutási időszakban a két csoport közötti azonos célokat használják a kezdeti fizikai aktivitás referenciaszintjének meghatározására, amelyet a statisztikai elemzésekben használnak fel a napi lépések közötti különbség összehasonlítására a bejáratás és a 12 hét között a 2. csoportok. A befutási időszakban gyűjtött adatokat a gépi tanulási algoritmus használja fel a beavatkozási időszak lépéscéljainak kiszámításához. Ez egy érvényes megközelítés, mert a befutási adatok jelzik a különböző résztvevők preferenciáját. Minden résztvevő a két csoport valamelyikébe kerül. Az alkalmazás felhasználóinak csoportokhoz való hozzárendelését a Telus Health fogja megvalósítani a befutási időszak után. Az 1 hetes bejáratási időszak után a kontrollcsoport résztvevői állandó napi lépéscélokat kapnak, amelyeket napi 10 000 lépésre állítottak be a Sprout alkalmazáson keresztül. A résztvevők minden nap reggel 8:00-kor push értesítést kapnak, amely megadja az aznapi lépéscélt (10 000 lépés), és ha a résztvevő 20:00 előtt eléri a célt, akkor újabb push értesítést küldünk, amely gratulál a résztvevőnek az eléréséhez. az aznapi lépéscéljuk (10 000 lépés).
Az 1 hetes bejáratási időszak után a beavatkozási csoport résztvevői adaptívan személyre szabott lépéscélokat kapnak a Sprout alkalmazáson keresztül. A napi lépéscélokat a rendszer gépi tanulással számítja ki a felhasználó teljes történetére (múltbeli lépésekre és célokra). A gépi tanulást minden nap alkalmazni fogják a jövőbeni lépések és célok eltérésének csökkentése érdekében. A résztvevők minden nap reggel 8:00-kor push értesítést kapnak, amely megadja a mai lépés célját, és ha a résztvevő 20:00 előtt teljesíti a célt, akkor egy másik push értesítést küldünk, amely gratulál a résztvevőnek a lépés céljának eléréséhez. nap. A gépi tanulás adaptív módon számítja ki a személyre szabott lépéscélokat, amelyek az előrejelzések szerint maximalizálják a jövőbeni fizikai aktivitást minden résztvevő számára az összes korábbi lépés adatai és az egyes résztvevők céljai alapján. A gépi tanulást minden résztvevőre külön-külön alkalmazzák, és két fő lépésből áll. Az első lépés a résztvevő összes adatának felhasználása egy kvantitatív modell felépítéséhez, amely előrejelzi, hogy a résztvevő hány lépést fog megtenni a jövőben, adott lépéscélok előre meghatározott halmaza mellett, és a modell fontos szempontja egy olyan komponens, amely leírja, hogyan a célok elérése a jelenben növelheti a jövőbeni célok elérésének valószínűségét. A második lépés ennek a kvantitatív modellnek a felhasználása a lépéscélok olyan sorozatának kiválasztására, amely maximalizálja a lépések előre jelzett jövőbeli számát. A lépéscélok frissítési folyamatának adaptívá tétele érdekében a gépi tanulást minden nap alkalmazzák (a felhasználó összes múltbeli adatának felhasználásával), hogy lépéscélokat állítsanak elő a következő napra. Ráadásul a gépi tanulás által kiszámított lépéscélok a következő napra nem állandóak, hanem a modell előrejelzése alapján növekednek vagy csökkennek. A Sprout alkalmazás minden nap automatikusan nyomon követi a résztvevők lépésszámát, és a 12 hetes vizsgálati időszak során az alkalmazáson belüli elkötelezettségük szintjétől függetlenül célokat tűz ki. Mivel az adatokat utólag elemezzük, a résztvevők nem kapnak „tanulmány vége” levelet. A vizsgálati eljárásokra való regisztrációkor azonban minden felhasználó írásos beleegyezését adta adatai gyűjtéséhez és elemzéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Western University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőttek
- A felhasználó szándéka, hogy a következő 12 hétben fizikailag aktívvá váljon
- Legyen saját okostelefonja
- Hajlandó telepíteni és használni a Sprout alkalmazást (amelyhez internetkapcsolat szükséges) minden nap 12 héten keresztül
- Tudjon beszélni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- Ismert egészségügyi állapotok vagy fizikai problémák, amelyek különleges figyelmet igényelnek egy fizikai aktivitási programban
- Nemzetközi utazás tervezése a következő 3 hónapban, ami zavarhatja a mobiltelefon-adatok napi szerveres feltöltését
- Terhes vagy szült az elmúlt 6 hónapban
- Jelenlegi részvétel életmódmódosító programokban vagy kutatási tanulmányokban, amelyek megzavarhatják a tanulmányi eredményeket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adaptív lépéscél (beavatkozás)
Az „intelligens mód” funkció egy megfelelő ML algoritmust használt, hogy 16 felhasználói klasztert generáljon a napi lépésszámú minták alapján, mintegy 100 000 globális Telus jóléti felhasználó az előző két évben (2020. március 1 -jétől 2022. március 1 -ig; ezeknek a felhasználóknak az ismeretlen tulajdonságai).
Az algoritmus ezután összehasonlította a résztvevők öthetes alapvonalának idősoros adatait a 16 felhasználói klasztermintázat tárolójával, hogy meghatározzuk, melyik fürtöt hozzárendelik.
A hozzárendelés után kiszámítottuk az arányok közötti különbséget (az előző hét átlagos napi lépésszámlálása az adott hét lépéshosszúságához viszonyítva az átlagos napi lépésszám arányát az előző két hétről a lépéshét célkitűzésére [például 8000 lépés/7500 lépés = 1,067 vs. 8000 lépés/9500 lépés = 0,8421]).
A különbség statisztikai szignifikanciájának felmérésére chi-négyzet tesztelést használtunk (p <0,05).
Ennek célja annak meghatározása volt, hogy a következő kiszámított cél felmegy, le, vagy ugyanaz marad -e.
|
Automatizált, személyre szabott napi lépéscélok fogadása,
|
|
Aktív összehasonlító: Statikus lépéscél (vezérlés)
A 12 hetes intervenciós időszak folyamán a kontrollok folytatódtak a statikus napi lépéscéljukkal, ami megegyezik a kiindulási időszak heti átlagos napi lépésszámlájával.
A kontroll résztvevői minden hétfőn 8:00 órakor, az intervenciós időszakban 8:00 óráig értesítést kaptak, emlékeztetve őket statikus napi lépés céljára.
Ha a résztvevő 8:00 óráig elérte a napi lépés célját. Bármelyik napon egy értesítést küldtek, hogy gratuláljanak nekik a napi cél eléréséhez.
Nem küldtek értesítést 8:00 óráig. A napi lépéscélokat elérő résztvevőket pontok formájában (azaz "Sproutbucks") jutalmazták az FI -vel.
Megváltoztathatják a "sproutbucks" vagy a "platform" (például ajándékkártyákat a Starbuckstm-hez, a BestBuytm, az iTunestm, a Visatm) vagy a "platformon kívüli" (például a munkáltató specifikus jutalmainak, mint például a fitnesz tagsági kedvezmények utalványai).
A "SproutBucks" értéke egyedi volt a vállalatok számára, napi célként 0,00 és 1,00 USD USD között.
|
Személyre szabott statikus napi lépéscélok kapása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépések száma
Időkeret: 17 hét
|
A napi lépések relatív változása az 5 hetes befutási időszaktól a 12 hetes követésig, az adaptív napi lépéscélokat kapó csoportokban, szemben a nem adaptív célokat kapó csoportokkal.
|
17 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkalmazásmegnyitások száma, alkalmazással töltött teljes idő, megnyitott oldalak száma
Időkeret: 12 hét
|
Különbség az elkötelezettség szintjében (a címben leírtak szerint) az adaptív célok csoportján belül a nem adaptív célokhoz képest a 12 hetes követési időszak során.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Mitchell MS, Orstad SL, Biswas A, Oh PI, Jay M, Pakosh MT, Faulkner G. Financial incentives for physical activity in adults: systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Nov;54(21):1259-1268. doi: 10.1136/bjsports-2019-100633. Epub 2019 May 15.
- Armijo-Olivo S, Stiles CR, Hagen NA, Biondo PD, Cummings GG. Assessment of study quality for systematic reviews: a comparison of the Cochrane Collaboration Risk of Bias Tool and the Effective Public Health Practice Project Quality Assessment Tool: methodological research. J Eval Clin Pract. 2012 Feb;18(1):12-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01516.x. Epub 2010 Aug 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123632
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Tanta UniversityToborzásTérfenntartás | Gingival HealthEgyiptom
-
Radicle ScienceToborzásGI Health | GyomorfájásEgyesült Államok
-
Riga Stradins UniversityJelentkezés meghívóvalFémkerámia helyreállítások | Gingival HealthLettország
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Riga Stradins UniversityBefejezveGingival Health | Fém-kerámia restorációk
Klinikai vizsgálatok a Adaptív lépéses cél (beavatkozás)
-
University of California, BerkeleyBefejezveA fizikai aktivitás | Mozgásszegény életmódEgyesült Államok
-
University of California, BerkeleyBefejezveA fizikai aktivitás | Mozgásszegény életmódEgyesült Államok