- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06388317
Maskinbaseret algoritme for øget fysisk aktivitet og vedvarende brugerengagement
Maskinbaseret algoritme til justering af aktivitetsmål for at øge fysisk aktivitet og opretholde brugerengagement blandt tudbrugere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerholdet vil samarbejde med Telus Health og Sprout-appen (iOS- og Android-versioner), som er designet til at øge fysisk aktivitet ved at give deltagerne mulighed for at spore deres daglige skridttælling og aktivt sammenligne dem med deres daglige mål. Efter at have downloadet Sprout kan brugerne åbne appen og navigere gennem landings- og startsiden. På hjemmesiden vises antallet af gennemførte trin den dag og brugernes daglige trinmål. Deltagerne kan klikke på to ikoner øverst på startsiden. Hvis brugerne klikker på det venstre ikon, vises historiksiden. Historiesiden giver deltagerne mulighed for at spore deres præstationer i løbet af den seneste uge ved at vise deres daglige skridt og daglige mål på et farvekodet søjlediagram. Den grønne bjælke angiver opnåelsen af trinmålet på den tilsvarende dag, og den røde bjælke angiver manglende opnåelse af trinmålet på den tilsvarende dag. Den indbyggede sundhedschip i iPhone- og Android-enhederne indsamler trindataene, og nøjagtigheden af trinoptællinger indsamlet af iPhone- og Android-sundhedschippen er blevet valideret i en række undersøgelser til at have sammenlignelig nøjagtighed med en ActiGraph. Sprout-appen gemmer først trin- og måldataene lokalt på telefonen og synkroniserer derefter med serveren hvert 10. minut, når telefonen er aktiv. Push-beskeden til appen er også aktiveret (hvis den er aktiveret af brugeren), og standard iOS- og Android-push-besked bruges. Push-notifikationen er synlig på landingssiden og på fanen seneste notifikationer på telefonen.
Kvalificerede deltagere starter en 1-uges indkøringsperiode efter at have downloadet appen. Formålet med indkøringsperioden er at indsamle daglige basistrin, og vurdere om deltageren er i stand til at overholde de krav, der er nødvendige for regelmæssigt at bruge Sprout-appen. I løbet af indkøringsperioden vil alle deltagere i kontrol- og interventionsgrupperne modtage identiske sæt af daglige trinmål for dag 1 til dag 7 som henholdsvis 3000, 3500, 4000, 4500, 5000, 5500 og 6000 trin. Maskinlæringsalgoritmen vil ikke blive brugt til at beregne trinmål for deltagere i interventionsgruppen i løbet af indkøringsperioden. Dynamisk stigende trinmål vil blive brugt i indkøringsperioden til at engagere deltagere i at bruge appen regelmæssigt. Derudover vil alle deltagere modtage en push-besked kl. 8.00, der angiver dagens trinmål, og hvis deltageren opnår målet før kl. 20.00, vil der blive sendt endnu en push-besked for at lykønske den pågældende deltager med at nå deres trinmål for dagen . De identiske mål mellem de 2 grupper i indkøringsperioden bruges til at fastlægge et referenceniveau for indledende fysisk aktivitet, som vil blive brugt i de statistiske analyser til at sammenligne forskellen i daglige skridt mellem indkøring og 12 uger for de 2. grupper. Data indsamlet i løbet af indkøringsperioden vil blive brugt af maskinlæringsalgoritmen til at beregne trinmål for interventionsperioden. Dette er en gyldig tilgang, fordi indkørte data vil være vejledende for forskellige deltageres præferencer. Alle deltagere vil være blevet placeret i en af to grupper. Tildelingen af app-brugere til grupper vil blive implementeret af Telus Health efter indkøringsperioden. Efter den 1-ugers indkøringsperiode vil deltagerne i kontrolgruppen blive forsynet med konstante daglige trinmål, der blev sat til 10.000 trin om dagen gennem Sprout-appen. Deltagerne modtager en push-besked kl. 8.00 hver dag, der angiver dagens trinmål (10.000 trin), og hvis deltageren når målet før kl. 20.00, vil der blive sendt endnu en push-meddelelse for at lykønske deltageren med at nå deres skridtmål (på 10.000 skridt) for dagen.
Efter den 1-uges indkøringsperiode vil deltagere i interventionsgruppen modtage adaptivt personlige trinmål gennem Sprout-appen. De daglige trinmål vil blive beregnet ved hjælp af maskinlæring på brugerens komplette historie (tidligere trin og mål). Maskinlæring vil blive anvendt hver dag for at reducere variansen i fremtidige trin og mål. Deltagerne vil modtage en push-besked kl. 8:00 hver dag, der angiver dagens trinmål, og hvis deltageren når målet før 20:00, vil der blive sendt endnu en push-meddelelse for at lykønske deltageren med at nå deres trinmål for det. dag. Maskinlæring vil adaptivt beregne personlige trinmål, der forudsiges at maksimere fremtidig fysisk aktivitet for hver deltager baseret på alle deres tidligere trins data og mål for hver deltager. Machine learning anvendes på hver deltager individuelt, og den består af to hovedtrin. Det første trin er at bruge alle deltagerens data til at konstruere en kvantitativ model, der forudsiger, hvor mange skridt deltageren vil tage i fremtiden, givet et foreskrevet sæt trinmål, og et vigtigt aspekt af modellen er en komponent, der beskriver, hvordan at nå mål i nuet kan øge sandsynligheden for at nå mål i fremtiden. Det andet trin er at bruge denne kvantitative model til at vælge en sekvens af trinmål, der maksimerer det forudsagte fremtidige antal trin. For at gøre processen med at opdatere trinmål adaptiv, anvendes maskinlæring hver dag (ved at bruge alle brugernes tidligere data) for at generere trinmål for den kommende dag. Desuden er trinmålene beregnet af maskinlæring for den kommende dag ikke konstante, men stiger eller falder baseret på modelforudsigelsen. Sprout-appen vil automatisk spore deltagernes antal skridt hver dag og vil give mål uanset deres engagementsniveau i appen over den 12-ugers studieperiode. Da dataene analyseres retrospektivt, vil der ikke blive givet et "end of study"-brev til deltagerne. Ved tilmelding til undersøgelsesprocedurerne gav alle brugere dog skriftligt informeret samtykke til, at deres data blev indsamlet og analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- Western University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller ældre
- Brugerens hensigt om at blive fysisk aktiv inden for de næste 12 uger
- Ejer en smartphone-enhed
- Villig til at installere og bruge Sprout-appen (som kræver internetforbindelse) hver dag i 12 uger
- Evne til at tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kendte medicinske tilstande eller fysiske problemer, der kræver særlig opmærksomhed i et fysisk aktivitetsprogram
- Planlægning af en international rejse i løbet af de næste 3 måneder, som kan forstyrre daglige serveruploads af mobiltelefondata
- Gravid eller født inden for de seneste 6 måneder
- Aktuel deltagelse i livsstilsændringsprogrammer eller forskningsundersøgelser, der kan forvirre undersøgelsesresultater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adaptivt trinmål (intervention)
Funktionen 'Smart Mode' anvendte en velstand ML -algoritme til at generere 16 brugerklynger baseret på daglige trinoptællingsmønstre fra ca. 100.000 globale Telus -velvære -brugere i de foregående to år (1. marts 2020 til 1. marts 2022; karakteristika for disse brugere ukendte).
Algoritmen sammenlignede derefter tidsseriedata fra deltagernes fem-ugers basislinje med depotet af 16 brugerklyngemønstre for at bestemme, til hvilken klynge de ville blive tildelt.
Når den var tildelt, blev en forskel i proportioner beregnet (forholdet mellem den foregående uges gennemsnitlige daglige trinantal over trintællingsmålet for det uge mod forholdet mellem gennemsnitligt dagligt trinoptælling fra to uger før trinstælling mål for den uge [f.eks. 8000 trin/7500 trin = 1.067 vs. 8000 trin/9500 trin = 0.8421]).
Chi-square-test blev anvendt til at vurdere statistisk signifikans af forskellen (P <0,05).
Dette blev gjort for at afgøre, om det næste beregnede mål ville gå op, ned eller forblive det samme.
|
Modtagelse af automatiserede personlige daglige trinmål,
|
|
Aktiv komparator: Statisk trinmål (kontrol)
I løbet af den 12-ugers interventionsperiode fortsatte kontrollerne med deres statiske daglige trinmål, svarende til deres basisperiode ugentlige gennemsnitlige daglige trinoptælling.
Kontroldeltagere modtog en out-of-app-push-meddelelse kl. 20.00 hver mandag i interventionsperioden, der mindede dem om deres statiske daglige trinmål.
Hvis deltageren nåede deres daglige trinmål før kl. 20.00. På enhver dag blev der sendt en push -meddelelse for at lykønske dem med at nå deres mål for dagen.
Der blev ikke sendt nogen meddelelser forbi kl. 20.00. Deltagerne, der nåede daglige trinmål, blev belønnet med FI i form af punkter (dvs. "Sproutbucks").
De kunne indløse "Sproutbucks" enten "on-platform" (f.eks. Gavekort til Starbuckstm, BestBuytm, ITUNESTM, VISATM) eller "Off-Platform" (f.eks. Arbejdsgiverespecifikke belønninger som Vouchers for Fitness Membership Rabounts).
Værdien af "Sproutbucks" var unik for virksomheder, der spænder fra $ 0,00 til $ 1,00 USD pr. Dagligt opnået mål.
|
Modtagelse af personaliserede statiske daglige trinmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skridttælling
Tidsramme: 17 uger
|
Relativ ændring i daglige trin fra 5 ugers indkøringsperiode til 12-ugers opfølgning, i grupper, der modtager adaptive daglige trinmål kontra dem, der modtager ikke-adaptive mål.
|
17 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal app åbner, samlet tid brugt på app, antal åbnede sider
Tidsramme: 12 uger
|
Forskel i niveau af engagement (beskrevet i titlen) inden for den adaptive målgruppe sammenlignet med ikke-adaptive mål gennem hele den 12-ugers opfølgningsperiode.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Mitchell MS, Orstad SL, Biswas A, Oh PI, Jay M, Pakosh MT, Faulkner G. Financial incentives for physical activity in adults: systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Nov;54(21):1259-1268. doi: 10.1136/bjsports-2019-100633. Epub 2019 May 15.
- Armijo-Olivo S, Stiles CR, Hagen NA, Biondo PD, Cummings GG. Assessment of study quality for systematic reviews: a comparison of the Cochrane Collaboration Risk of Bias Tool and the Effective Public Health Practice Project Quality Assessment Tool: methodological research. J Eval Clin Pract. 2012 Feb;18(1):12-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01516.x. Epub 2010 Aug 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 123632
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Adaptivt trinmål (intervention)
-
University of Wisconsin, MilwaukeeMedical College of Wisconsin; Children's Hospital and Health System Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUnge voksne, Kræft, Fysisk aktivitetForenede Stater
-
University of ChicagoCHEST FoundationAfsluttetAstma | Stakåndet | BronkospasmeForenede Stater
-
AdventHealthAfsluttetPancreas nekrose | Nekrose PancreasForenede Stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Afsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttetSkrøbelighed | GeriatriHong Kong
-
Rhode Island HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordsadfærd og selvskadende adfærd | Tilknytning til plejeForenede Stater
-
Halmstad UniversityVinnovaAfsluttetForhøjet blodtrykSverige
-
Singapore General HospitalChangi General Hospital; National Medical Research Council (NMRC), Singapore og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendePanikanfald og lidelserSingapore
-
Northwell HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringFørste episode psykoseForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Overvægtig | Vægttab | SundhedsadfærdForenede Stater