- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06388317
Maskinbaserad algoritm för ökad fysisk aktivitet och uthålligt användarengagemang
Maskinbaserad algoritm för att justera aktivitetsmål för att öka fysisk aktivitet och upprätthålla användarengagemang bland pipenvändare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskarteamet kommer att samarbeta med Telus Health och Sprout-appen (iOS- och Android-versioner), som är utformad för att öka fysisk aktivitet genom att låta deltagarna spåra sina dagliga stegräkningar och aktivt jämföra dem med sina dagliga mål. Efter att ha laddat ner Sprout kan användare öppna appen och navigera genom landnings- och startsidan. På startsidan visas antalet steg som genomförts den dagen och användarens dagliga stegmål. Deltagarna kan klicka på två ikoner högst upp på startsidan. Om användarna klickar på den vänstra ikonen visas historiksidan. På historiksidan kan deltagarna spåra sin prestation under den senaste veckan genom att visa sina dagliga steg och dagliga mål på ett färgkodat stapeldiagram. Den gröna stapeln indikerar uppnåendet av stegmålet på motsvarande dag, och den röda stapeln indikerar misslyckande med att uppnå stegmålet på motsvarande dag. Det inbyggda hälsochippet i iPhone- och Android-enheterna samlar in stegdata, och noggrannheten i stegräkningen som samlas in av iPhone- och Android-hälsochippet har validerats i ett antal studier för att ha jämförbar noggrannhet med en ActiGraph. Sprout-appen sparar först steg- och måldata lokalt på telefonen och synkroniserar sedan med servern var 10:e minut när telefonen är aktiv. Pushnotisen för appen aktiveras också (om den är aktiverad av användaren), och standard pushnotis för iOS och Android används. Push-meddelandet är synligt på målsidan och på fliken för senaste aviseringar på telefonen.
Kvalificerade deltagare börjar en 1-veckors inkörningsperiod efter att ha laddat ner appen. Syftet med inkörningsperioden är att samla baslinje dagliga steg, och bedöma om deltagaren kan uppfylla de krav som krävs för att regelbundet använda Sprout-appen. Under inkörningsperioden kommer alla deltagare i kontroll- och interventionsgrupperna att få identiska uppsättningar av dagliga stegmål för dag 1 till dag 7 som 3000, 3500, 4000, 4500, 5000, 5500 respektive 6000 steg. Maskininlärningsalgoritmen kommer inte att användas för att beräkna stegmål för deltagare i interventionsgruppen under inkörningsperioden. Dynamiskt ökande stegmål kommer att användas under inkörningsperioden för att engagera deltagarna i att använda appen regelbundet. Dessutom kommer alla deltagare att få en push-notis kl. 08.00 som ger dagens stegmål, och om deltagaren uppnår målet före kl. 20.00 skickas ytterligare ett pushmeddelande för att gratulera deltagaren till att ha nått sitt stegmål för dagen . De identiska målen mellan de 2 grupperna under inkörningsperioden används för att fastställa en referensnivå för initial fysisk aktivitet, som kommer att användas i de statistiska analyserna för att jämföra skillnaden i dagliga steg mellan inkörning och 12 veckor för de 2 veckorna. grupper. Data som samlas in under inkörningsperioden kommer att användas av maskininlärningsalgoritmen för att beräkna stegmål för interventionsperioden. Detta är ett giltigt tillvägagångssätt eftersom inkörningsdata kommer att vara indikativa för olika deltagares preferenser. Alla deltagare kommer att ha placerats i en av två grupper. Tilldelningen av appanvändare till grupper kommer att implementeras av Telus Health efter inkörningsperioden. Efter en veckas inkörningsperiod kommer deltagarna i kontrollgruppen att förses med konstanta dagliga stegmål som sattes till 10 000 steg per dag via Sprout-appen. Deltagarna kommer att få ett pushmeddelande kl. 08.00 varje dag som anger dagens stegmål (10 000 steg), och om deltagaren uppnår målet före kl. 20.00 skickas ytterligare ett pushmeddelande för att gratulera deltagaren till att ha nått målet. deras stegmål (på 10 000 steg) för dagen.
Efter 1-veckors inkörningsperiod kommer deltagarna i interventionsgruppen att få adaptivt personliga stegmål genom Sprout-appen. De dagliga stegmålen kommer att beräknas med hjälp av maskininlärning på användarens fullständiga historik (tidigare steg och mål). Maskininlärning kommer att tillämpas varje dag för att minska variansen i framtida steg och mål. Deltagarna kommer att få ett pushmeddelande klockan 8:00 varje dag som ger dagens stegmål, och om deltagaren uppnår målet före 20:00 skickas ytterligare ett pushmeddelande för att gratulera deltagaren till att ha nått sitt stegmål för det dag. Maskininlärning kommer adaptivt att beräkna personliga stegmål som förutspås maximera framtida fysisk aktivitet för varje deltagare baserat på alla tidigare stegs data och mål för varje deltagare. Maskininlärning tillämpas på varje deltagare individuellt, och den består av två huvudsteg. Det första steget är att använda alla deltagarens data för att konstruera en kvantitativ modell som förutsäger hur många steg deltagaren kommer att ta i framtiden, givet en föreskriven uppsättning stegmål, och en viktig aspekt av modellen är en komponent som beskriver hur att nå mål i nuet kan öka sannolikheten för att nå mål i framtiden. Det andra steget är att använda denna kvantitativa modell för att välja en sekvens av stegmål som maximerar det förväntade framtida antalet steg. För att göra processen med att uppdatera stegmål adaptiv, tillämpas maskininlärning varje dag (med alla användarnas tidigare data) för att generera stegmål för den kommande dagen. Dessutom är stegmålen som beräknas av maskininlärning för den kommande dagen inte konstanta utan ökar eller minskar baserat på modellförutsägelsen. Sprout-appen kommer automatiskt att spåra deltagarnas antal steg varje dag och kommer att ge mål oavsett deras engagemang i appen under den 12 veckor långa studieperioden. Eftersom data analyseras retrospektivt kommer inget "studieslut"-brev att ges till deltagarna. Men när de registrerade sig för studieprocedurerna gav alla användare skriftligt informerat samtycke till att deras data skulle samlas in och analyseras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Western University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som är 18 år eller äldre
- Användarens avsikt att bli fysiskt aktiv under de kommande 12 veckorna
- Äg en smartphone-enhet
- Villig att installera och använda Sprout-appen (som kräver internetanslutning) varje dag i 12 veckor
- Förmåga att tala och läsa engelska
Exklusions kriterier:
- Kända medicinska tillstånd eller fysiska problem som kräver särskild uppmärksamhet i ett fysiskt aktivitetsprogram
- Planerar en internationell resa under de kommande 3 månaderna, vilket kan störa dagliga serveruppladdningar av mobiltelefondata
- Gravid eller fött barn under de senaste 6 månaderna
- Aktuellt deltagande i livsstilsförändringsprogram eller forskningsstudier som kan förvirra studieresultaten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Adaptivt stegmål (intervention)
Funktionen "Smart Mode" använde en anständighet ML -algoritm för att generera 16 användarkluster baserat på dagliga stegräkningsmönster från cirka 100 000 globala telus -välbefinnande användare under de senaste två åren (1 mars 2020 till 1 mars 2022; egenskaper hos dessa användare okända).
Algoritmen jämförde sedan tidsseriedata från deltagarnas fem veckors baslinje mot förvaret med 16 användarklustermönster för att bestämma till vilket kluster de skulle tilldelas.
När den tilldelades, beräknades en skillnad i proportioner (förhållandet mellan föregående veckas genomsnittliga dagliga stegantal över stegräkningen för den veckan och förhållandet mellan genomsnittligt dagligt stegantal från två veckor före stegräkningsmål för den veckan [t.ex. 8000 steg/7500 steg = 1.067 mot 8000 steg/9500 steg = 0,8421]).
Chi-kvadratprovning användes för att bedöma statistisk betydelse av skillnaden (p <0,05).
Detta gjordes för att avgöra om nästa beräknade mål skulle gå upp, ner eller förbli detsamma.
|
Ta emot automatiserade personliga dagliga stegmål,
|
|
Aktiv komparator: Statiskt stegmål (kontroll)
Under de 12 veckors interventionsperiod fortsatte kontrollerna med sitt statiska dagliga stegmål, motsvarande deras baslinjeperiod varje vecka genomsnittligt dagligt stegantal.
Kontrolldeltagare fick en anmälan utanför appen klockan 20.00 varje måndag under interventionsperioden som påminde dem om deras statiska dagliga stegmål.
Om deltagaren uppnådde sitt dagliga stegmål före kl. 20.00. Varje dag skickades en push -anmälan för att gratulera dem för att nå sitt mål för dagen.
Inga aviseringar skickades förbi 8:00 p.m. Deltagare som uppnådde dagliga stegmål belönades med FI i form av poäng (dvs "Sproutbucks").
De kunde lösa in "Sproutbucks" antingen "On-Platform" (t.ex. presentkort till Starbuckstm, BestBuytm, iTunestm, Visatm) eller "off-plattform" (t.ex. arbetsgivarspecifika belöningar som kuponger för fitnessmedlemskap).
Värdet på "Sproutbucks" var unikt för företag, från $ 0,00 till $ 1,00 USD per dagligt mål.
|
Får personliga statiska dagliga stegmål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stegräkning
Tidsram: 17 veckor
|
Relativ förändring i dagliga steg från 5 veckors inkörningsperiod till 12 veckors uppföljning, i grupper som får adaptiva dagliga stegmål jämfört med de som får icke-adaptiva mål.
|
17 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal appöppningar, total tid spenderad på app, antal öppnade sidor
Tidsram: 12 veckor
|
Skillnad i nivå av engagemang (beskrivs i rubriken) inom den adaptiva målgruppen jämfört med icke-adaptiva mål under den 12 veckor långa uppföljningsperioden.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Mitchell MS, Orstad SL, Biswas A, Oh PI, Jay M, Pakosh MT, Faulkner G. Financial incentives for physical activity in adults: systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Nov;54(21):1259-1268. doi: 10.1136/bjsports-2019-100633. Epub 2019 May 15.
- Armijo-Olivo S, Stiles CR, Hagen NA, Biondo PD, Cummings GG. Assessment of study quality for systematic reviews: a comparison of the Cochrane Collaboration Risk of Bias Tool and the Effective Public Health Practice Project Quality Assessment Tool: methodological research. J Eval Clin Pract. 2012 Feb;18(1):12-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01516.x. Epub 2010 Aug 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 123632
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsobeteende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Colgate PalmoliveAvslutadOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
Kliniska prövningar på Adaptivt stegmål (intervention)
-
University of GeorgiaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekrytering
-
University of ChicagoAvslutadAstma | Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)Förenta staterna
-
University of ChicagoCHEST FoundationAvslutadAstma | Andnöd | BronkospasmFörenta staterna
-
University of ChicagoAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutadSvaghet | GeriatriHong Kong
-
Northwell HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringFörsta avsnittet PsykosFörenta staterna
-
Harvard School of Public Health (HSPH)AvslutadRökavvänjning | Rökning, tobak | Second Hand TobaksrökFörenta staterna
-
Rhode Island HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringSuicidalt och självskadebeteende | Koppling till vårdFörenta staterna
-
Singapore General HospitalChangi General Hospital; National Medical Research Council (NMRC), Singapore och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePanikattacker och störningarSingapore
-
Halmstad UniversityVinnovaAvslutad