- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06388317
Algorytm maszynowy zwiększający aktywność fizyczną i utrzymujące się zaangażowanie użytkowników
Algorytm maszynowy do dostosowywania docelowych wartości aktywności w celu zwiększenia aktywności fizycznej i utrzymania zaangażowania użytkowników wśród użytkowników wylewek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół badawczy będzie współpracować z Telus Health i aplikacją Sprout (wersje na iOS i Androida), która ma na celu zwiększenie aktywności fizycznej, umożliwiając uczestnikom śledzenie dziennej liczby kroków i aktywne porównywanie ich z dziennymi celami. Po pobraniu Sprout użytkownicy mogą otworzyć aplikację i poruszać się po stronie docelowej i głównej. Na stronie głównej wyświetlana jest liczba kroków wykonanych danego dnia oraz dzienny cel liczby kroków użytkownika. Uczestnicy mogą kliknąć dwie ikony u góry strony głównej. Jeśli użytkownik kliknie lewą ikonę, wyświetli się strona historii. Strona historii pozwala uczestnikom śledzić ich wyniki w ciągu ostatniego tygodnia, pokazując ich codzienne kroki i dzienne cele na kolorowym wykresie słupkowym. Zielony pasek oznacza osiągnięcie celu kroków w danym dniu, a czerwony pasek wskazuje nieosiągnięcie celu kroków w danym dniu. Wbudowany chip zdrowotny w urządzeniach iPhone i Android zbiera dane o krokach, a dokładność liczby kroków zebranych przez chip zdrowotny iPhone'a i Androida została sprawdzona w wielu badaniach i zapewnia dokładność porównywalną z ActiGraph. Aplikacja Sprout najpierw zapisuje dane dotyczące kroków i celów lokalnie w telefonie, a następnie synchronizuje się z serwerem co 10 minut, gdy telefon jest aktywny. Aktywowane jest także powiadomienie push dla aplikacji (jeśli zostało aktywowane przez użytkownika) oraz wykorzystywane jest standardowe powiadomienie push dla systemów iOS i Android. Powiadomienie push widoczne jest na stronie docelowej oraz w zakładce ostatnich powiadomień w telefonie.
Kwalifikujący się uczestnicy rozpoczną tygodniowy okres próbny po pobraniu aplikacji. Celem okresu wstępnego jest zebranie bazowych codziennych kroków i ocena, czy uczestnik jest w stanie spełnić wymagania niezbędne do regularnego korzystania z aplikacji Sprout. W okresie wstępnym wszyscy uczestnicy grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej otrzymają identyczne zestawy codziennych celów dotyczących kroków od dnia 1 do dnia 7, wynoszące odpowiednio 3000, 3500, 4000, 4500, 5000, 5500 i 6000 kroków. Algorytm uczenia maszynowego nie będzie używany do obliczania celów kroków dla uczestników grupy interwencyjnej w okresie docierania. W okresie początkowym wykorzystywane będą dynamicznie rosnące cele kroków, aby zaangażować uczestników w regularne korzystanie z aplikacji. Ponadto wszyscy uczestnicy otrzymają powiadomienie push o godzinie 8:00, które poda dzienny cel kroków, a jeśli uczestnik osiągnie cel przed godziną 20:00, zostanie wysłane kolejne powiadomienie push, aby pogratulować uczestnikowi osiągnięcia celu kroków na dany dzień . Identyczne cele pomiędzy 2 grupami w okresie wstępnym służą do ustalenia poziomu odniesienia początkowej aktywności fizycznej, który zostanie wykorzystany w analizach statystycznych w celu porównania różnicy w codziennych krokach pomiędzy okresem docierania a 12 tygodniami dla 2 grupy. Dane zebrane w okresie docierania zostaną wykorzystane przez algorytm uczenia maszynowego do obliczenia celów krokowych dla okresu interwencji. Jest to prawidłowe podejście, ponieważ dane dotyczące docierania będą wskazywać na preferencje różnych uczestników. Wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup. Przydział użytkowników aplikacji do grup zostanie wdrożony przez Telus Health po okresie rozruchowym. Po 1-tygodniowym okresie wstępnym uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają stałe dzienne cele dotyczące kroków, które zostały ustawione na 10 000 kroków dziennie za pośrednictwem aplikacji Sprout. Uczestnicy będą otrzymywać powiadomienia push codziennie o godzinie 8:00, które podają cel kroków na dany dzień (10 000 kroków), a jeśli uczestnik osiągnie cel przed godziną 20:00, zostanie wysłane kolejne powiadomienie push z gratulacjami dla uczestnika osiągnięcia celu swój cel kroków (10 000 kroków) na dany dzień.
Po 1-tygodniowym okresie wstępnym uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają adaptacyjnie spersonalizowane cele kroków za pośrednictwem aplikacji Sprout. Dzienne cele kroków będą obliczane przy użyciu uczenia maszynowego na podstawie pełnej historii (przeszłe kroki i cele) użytkownika. Uczenie maszynowe będzie stosowane codziennie, aby zmniejszyć rozbieżności w przyszłych krokach i celach. Uczestnicy będą otrzymywać powiadomienia push codziennie o godzinie 8:00, które podają dzisiejszy cel kroków, a jeśli uczestnik osiągnie cel przed 20:00, zostanie wysłane kolejne powiadomienie push, aby pogratulować uczestnikowi osiągnięcia tego celu kroków dzień. Uczenie maszynowe będzie adaptacyjnie obliczać spersonalizowane cele dotyczące kroków, które mają zmaksymalizować przyszłą aktywność fizyczną każdego uczestnika na podstawie wszystkich danych dotyczących jego poprzednich kroków i celów każdego uczestnika. Uczenie maszynowe stosowane jest indywidualnie wobec każdego uczestnika i składa się z dwóch głównych etapów. Pierwszym krokiem jest wykorzystanie wszystkich danych uczestnika do skonstruowania modelu ilościowego, który przewiduje, ile kroków uczestnik wykona w przyszłości, biorąc pod uwagę ustalony zestaw celów kroków, a ważnym aspektem modelu jest komponent opisujący, w jaki sposób osiąganie celów w teraźniejszości może zwiększyć prawdopodobieństwo osiągnięcia celów w przyszłości. Drugim krokiem jest użycie tego modelu ilościowego do wybrania sekwencji celów kroków, która maksymalizuje przewidywaną przyszłą liczbę kroków. Aby proces aktualizacji celów kroków był adaptacyjny, każdego dnia stosowane jest uczenie maszynowe (wykorzystując wszystkie wcześniejsze dane użytkowników) w celu wygenerowania celów kroków na nadchodzący dzień. Co więcej, cele kroków obliczone przez uczenie maszynowe na nadchodzący dzień nie są stałe, ale rosną lub maleją w zależności od przewidywań modelu. Aplikacja Sprout będzie automatycznie śledzić liczbę kroków uczestników każdego dnia i wyznaczać cele niezależnie od poziomu ich zaangażowania w aplikację w ciągu 12-tygodniowego okresu badania. Ponieważ dane są analizowane retrospektywnie, uczestnicy nie otrzymają żadnego pisma informującego o zakończeniu badania. Jednakże po zarejestrowaniu się w procedurach badawczych wszyscy użytkownicy wyrazili pisemną świadomą zgodę na gromadzenie i analizę swoich danych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Western University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Zamiar użytkownika podjęcia aktywności fizycznej w ciągu najbliższych 12 tygodni
- Posiadaj smartfon
- Chęć zainstalowania i używania aplikacji Sprout (która wymaga połączenia z Internetem) codziennie przez 12 tygodni
- Umiejętność mówienia i czytania po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Znane schorzenia lub problemy fizyczne wymagające szczególnej uwagi w programie aktywności fizycznej
- Planujesz podróż międzynarodową w ciągu najbliższych 3 miesięcy, która może zakłócać codzienne przesyłanie danych z telefonu komórkowego na serwer
- Ciąża lub poród w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Bieżący udział w programach modyfikacji stylu życia lub badaniach naukowych, które mogą zafałszować wyniki badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Adaptacyjny cel kroku (interwencja)
Po 1-tygodniowym okresie wstępnym uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają stałe dzienne cele dotyczące kroków, które zostały ustawione na 10 000 kroków dziennie za pośrednictwem aplikacji Sprout.
Uczestnicy będą otrzymywać powiadomienia push codziennie o 8:00, które podają cel kroków na ten dzień (10 000 kroków), a jeśli uczestnik osiągnie cel przed 20:00, zostanie wysłane kolejne powiadomienie push, aby pogratulować uczestnikowi osiągnięcia celu kroków ( 10 000 kroków) w ciągu dnia.
|
Otrzymywanie zautomatyzowanych spersonalizowanych dziennych celów kroków,
|
Aktywny komparator: Statyczny cel kroków (kontrola)
Po 1-tygodniowym okresie wstępnym uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają stałe dzienne cele dotyczące kroków, które zostały ustawione na 10 000 kroków dziennie za pośrednictwem aplikacji Sprout.
Uczestnicy będą otrzymywać powiadomienia push codziennie o 8:00, które podają cel kroków na ten dzień (10 000 kroków), a jeśli uczestnik osiągnie cel przed 20:00, zostanie wysłane kolejne powiadomienie push, aby pogratulować uczestnikowi osiągnięcia celu kroków ( 10 000 kroków) w ciągu dnia.
|
Otrzymywanie ustalonych dziennych celów dotyczących kroków wynoszących 10 000 kroków dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba kroków
Ramy czasowe: 17 tygodni
|
Względna zmiana codziennych kroków od 5-tygodniowego okresu wstępnego do 12-tygodniowej obserwacji w grupach otrzymujących adaptacyjne cele codziennych kroków w porównaniu z grupami otrzymującymi cele nieadaptacyjne.
|
17 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba otwarć aplikacji, całkowity czas spędzony w aplikacji, liczba otwartych stron
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Różnica w poziomie zaangażowania (opisanym w tytule) w grupie celów adaptacyjnych w porównaniu z celami nieadaptacyjnymi w ciągu 12-tygodniowego okresu obserwacji.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123632
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei