- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06402877
Évaluation des niveaux d'adsévérine salivaire, de 1-Alpha Defensine et de sRANKL chez des personnes atteintes de différentes maladies parodontales
Évaluation des niveaux de salive adseverine, 1-Alpha Defensin et sRANKL (Soluble RANKL) chez les personnes atteintes de différentes maladies parodontales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çiğli
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Izmir, Çiğli, Turquie (Türkiye), 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Systemically healthy (The determination of healthy volunteers will be based on the statements of the patients in the anamnesis. No additional examinations will be made.) At least twenty permanent teeth in the mouth Non-smoker No medication for continuous use Those who have not used antibiotics, anti-inflammatory and systemic corticosteroid drugs in the last 6 months.
Not in pregnancy or lactation period. For the periodontitis group that has not received periodontal treatment in the last 6 months For the periodontitis group; According to the evaluation made in 6 regions of each tooth, individuals with 30% or more bleeding on probing area, at least 2 teeth not adjacent to each quarter jaw with a depth of 5 mm or more and 4 mm or more attachment loss, coronal 1/3 and more on radiography (horizontal and / or vertical) bone loss For the gingivitis group; According to the evaluation made in 6 regions of each tooth, individuals with 10% or more bleeding on probing area, having a probing depth
La description
Critère d'intégration:
Systémiquement sain (la détermination des volontaires sains sera basée sur les déclarations des patients dans l'anamnèse. Aucun examen supplémentaire ne sera effectué.) Au moins vingt dents permanentes dans la bouche Non-fumeur Aucun médicament à usage continu Ceux qui n'ont pas utilisé d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires et de corticostéroïdes systémiques au cours des 6 derniers mois.
Pas pendant la grossesse ou la période d'allaitement. Pour le groupe parodontite n'ayant pas reçu de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois Pour le groupe parodontite ; Selon l'évaluation effectuée dans 6 régions de chaque dent, les individus présentant 30 % ou plus de saignements sur la zone de sondage, au moins 2 dents non adjacentes à chaque quart de mâchoire avec une profondeur de 5 mm ou plus et une perte d'attache de 4 mm ou plus, coronaire 1/3 et plus à la radiographie (horizontale et/ou verticale) perte osseuse Pour le groupe gingivite ; Selon l'évaluation effectuée dans 6 régions de chaque dent, les individus présentant 10 % ou plus de saignement sur la zone de sondage, ayant une profondeur de sondage inférieure à 4 mm et aucune perte d'attache. Pour un groupe sain ; Selon l'évaluation réalisée dans 6 régions de chaque dent, les individus présentant moins de 10 % de saignement sur la zone de sondage, ayant une profondeur de sondage inférieure à 4 mm et aucune perte d'attache ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
Toute maladie buccale ou systémique Utilisation régulière d'un médicament systémique Pendant la grossesse ou l'allaitement A reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois. Ceux qui ont reçu des antibiotiques, des anti-inflammatoires ou des corticostéroïdes systémiques au cours des 6 derniers mois. Les fumeurs ne sont pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Gingivite
Mesures parodontales cliniques à oreille complète enregistrées et salive obtenues.
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Il a été demandé au patient de s'asseoir droit et d'incliner la tête vers l'avant pour prélever des échantillons de salive.
De cette façon, la salive non stimulée pouvait s’accumuler dans le plancher buccal.
La salive accumulée a été collectée dans un récipient stérile.
Il a ensuite été transféré dans un tube en propylène.
Les tubes ont été centrifugés et la partie transparente au sommet du tube a été prélevée avec une seringue stérile et transférée dans un tube de propylène différent avec 0,5 ml dans chaque tube.
Les tubes ont été conservés à -80 ºC jusqu'au jour de l'analyse.
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Parodontite
Mesures parodontales cliniques à oreille complète enregistrées et salive obtenues.
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Il a été demandé au patient de s'asseoir droit et d'incliner la tête vers l'avant pour prélever des échantillons de salive.
De cette façon, la salive non stimulée pouvait s’accumuler dans le plancher buccal.
La salive accumulée a été collectée dans un récipient stérile.
Il a ensuite été transféré dans un tube en propylène.
Les tubes ont été centrifugés et la partie transparente au sommet du tube a été prélevée avec une seringue stérile et transférée dans un tube de propylène différent avec 0,5 ml dans chaque tube.
Les tubes ont été conservés à -80 ºC jusqu'au jour de l'analyse.
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Healthy Periodontium
Full-mouth clinical periodontal measurements recorded and saliva obtain
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Il a été demandé au patient de s'asseoir droit et d'incliner la tête vers l'avant pour prélever des échantillons de salive.
De cette façon, la salive non stimulée pouvait s’accumuler dans le plancher buccal.
La salive accumulée a été collectée dans un récipient stérile.
Il a ensuite été transféré dans un tube en propylène.
Les tubes ont été centrifugés et la partie transparente au sommet du tube a été prélevée avec une seringue stérile et transférée dans un tube de propylène différent avec 0,5 ml dans chaque tube.
Les tubes ont été conservés à -80 ºC jusqu'au jour de l'analyse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La quantité totale d’Adseverin dans la salive
Délai: 24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite]
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La quantité totale d’Adseverin dans la salive
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24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite]
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La quantité totale de 1-Alpha Defensin dans la salive
Délai: 24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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La quantité totale de 1-Alpha Defensin dans la salive
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24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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La quantité totale de sRANKL dans la salive
Délai: 24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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La quantité totale de RANKL soluble dans la salive
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24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayşe Efe, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-TDU-DİŞF-0015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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