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Valutazione dei livelli di adseverina salivare, 1-alfa defensina e sRANKL di individui con diverse malattie parodontali

2 dicembre 2025 aggiornato da: Ayşe Efe, Izmir Katip Celebi University

Valutazione dei livelli di adseverina salivare, 1-alfa defensina e sRANKL (RANKL solubile) in individui con diverse malattie parodontali

: Lo scopo di questo studio è; rilevamento dei livelli di Adseverina, 1-alfa Defensina, sRANKL (RANKL solubile) in campioni di saliva di pazienti parodontalmente sani, gengiviti e parodontiti e la possibile correlazione tra questi valori e parametri clinici delle malattie parodontali. Materiali e metodi: campioni di saliva sono stati ottenuti da 60 individui non fumatori sistemicamente sani con parodontite (P, n=20), gengivite (G, n=20) e parodonto sano (S, n=20). Sono state inoltre registrate le misurazioni parodontali cliniche dell'intera bocca, tra cui la profondità di sondaggio (PD), il livello di attacco clinico (CAL), il sanguinamento al sondaggio (BOP), l'indice gengivale (GI) e l'indice di placca (PI). Il test immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) è stato utilizzato per determinare i livelli di Adseverina, 1-alfa Defensina, sRANKL (RANKL solubile) nei campioni biologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çiğli
      • Izmir, Çiğli, Turchia (Türkiye), 35640
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sistematicamente sani (La determinazione dei volontari sani si baserà sulle dichiarazioni dei pazienti nell'anamnesi. Non verranno effettuati ulteriori esami.) Almeno venti denti permanenti in bocca Non fumatore Nessun farmaco per uso continuativo Chi non ha utilizzato antibiotici, antinfiammatori e corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi.

Non durante la gravidanza o il periodo di allattamento. Per il gruppo con parodontite che non ha ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi Per il gruppo con parodontite; Secondo la valutazione effettuata in 6 regioni di ciascun dente, individui con sanguinamento del 30% o più nell'area di sondaggio, almeno 2 denti non adiacenti a ciascun quarto della mascella con una profondità di 5 mm o più e perdita di attacco di 4 mm o più, coronale 1/3 e più alla radiografia (orizzontale e/o verticale) perdita ossea Per il gruppo della gengivite; Secondo la valutazione effettuata in 6 regioni di ciascun dente, individui con sanguinamento del 10% o più nell'area di sondaggio, con una profondità di sondaggio inferiore a 4 mm e nessuna perdita di attacco. Per il gruppo sano; Secondo la valutazione effettuata in 6 regioni di ciascun dente, sono stati inclusi nello studio individui con meno del 10% di sanguinamento nell'area di sondaggio, con una profondità di sondaggio inferiore a 4 mm e senza perdita di attacco.

Criteri di esclusione:

Qualsiasi malattia orale o sistemica Uso regolare di farmaci sistemici Durante la gravidanza o l'allattamento Trattamento parodontale ricevuto negli ultimi 6 mesi. Coloro che hanno ricevuto farmaci antibiotici, antinfiammatori o corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi. I fumatori non sono inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gengivite
Misurazioni parodontali cliniche a bocca piena registrate e saliva ottenuta.
Al paziente è stato chiesto di sedersi in posizione eretta e inclinare la testa in avanti per raccogliere campioni di saliva. In questo modo si permetteva alla saliva non stimolata di accumularsi nel pavimento della bocca. La saliva accumulata è stata raccolta in un contenitore sterile. È stato quindi trasferito in un tubo di propilene. Le provette sono state centrifugate e la parte trasparente nella parte superiore della provetta è stata prelevata con una siringa sterile e trasferita in una diversa provetta di propilene con 0,5 ml in ciascuna provetta. Le provette sono state conservate a -80ºC fino al giorno dell'analisi.
Sperimentale: Parodontite
Misurazioni parodontali cliniche a bocca piena registrate e saliva ottenuta.
Al paziente è stato chiesto di sedersi in posizione eretta e inclinare la testa in avanti per raccogliere campioni di saliva. In questo modo si permetteva alla saliva non stimolata di accumularsi nel pavimento della bocca. La saliva accumulata è stata raccolta in un contenitore sterile. È stato quindi trasferito in un tubo di propilene. Le provette sono state centrifugate e la parte trasparente nella parte superiore della provetta è stata prelevata con una siringa sterile e trasferita in una diversa provetta di propilene con 0,5 ml in ciascuna provetta. Le provette sono state conservate a -80ºC fino al giorno dell'analisi.
Sperimentale: Parodonto sano
Misurazioni parodontali cliniche dell'intera bocca registrate e ottenimento della saliva
Al paziente è stato chiesto di sedersi in posizione eretta e inclinare la testa in avanti per raccogliere campioni di saliva. In questo modo si permetteva alla saliva non stimolata di accumularsi nel pavimento della bocca. La saliva accumulata è stata raccolta in un contenitore sterile. È stato quindi trasferito in un tubo di propilene. Le provette sono state centrifugate e la parte trasparente nella parte superiore della provetta è stata prelevata con una siringa sterile e trasferita in una diversa provetta di propilene con 0,5 ml in ciascuna provetta. Le provette sono state conservate a -80ºC fino al giorno dell'analisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La quantità totale di Adseverin nella saliva
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita]
La quantità totale di Adseverin nella saliva
24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita]
La quantità totale di 1-alfa defensina nella saliva
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
La quantità totale di 1-alfa defensina nella saliva
24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
La quantità totale di sRANKL nella saliva
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
La quantità totale di RANKL solubile nella saliva
24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayşe Efe, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-TDU-DİŞF-0015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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