- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06402877
Valutazione dei livelli di adseverina salivare, 1-alfa defensina e sRANKL di individui con diverse malattie parodontali
Valutazione dei livelli di adseverina salivare, 1-alfa defensina e sRANKL (RANKL solubile) in individui con diverse malattie parodontali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Çiğli
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Izmir, Çiğli, Turchia (Türkiye), 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sistematicamente sani (La determinazione dei volontari sani si baserà sulle dichiarazioni dei pazienti nell'anamnesi. Non verranno effettuati ulteriori esami.) Almeno venti denti permanenti in bocca Non fumatore Nessun farmaco per uso continuativo Chi non ha utilizzato antibiotici, antinfiammatori e corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi.
Non durante la gravidanza o il periodo di allattamento. Per il gruppo con parodontite che non ha ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi Per il gruppo con parodontite; Secondo la valutazione effettuata in 6 regioni di ciascun dente, individui con sanguinamento del 30% o più nell'area di sondaggio, almeno 2 denti non adiacenti a ciascun quarto della mascella con una profondità di 5 mm o più e perdita di attacco di 4 mm o più, coronale 1/3 e più alla radiografia (orizzontale e/o verticale) perdita ossea Per il gruppo della gengivite; Secondo la valutazione effettuata in 6 regioni di ciascun dente, individui con sanguinamento del 10% o più nell'area di sondaggio, con una profondità di sondaggio inferiore a 4 mm e nessuna perdita di attacco. Per il gruppo sano; Secondo la valutazione effettuata in 6 regioni di ciascun dente, sono stati inclusi nello studio individui con meno del 10% di sanguinamento nell'area di sondaggio, con una profondità di sondaggio inferiore a 4 mm e senza perdita di attacco.
Criteri di esclusione:
Qualsiasi malattia orale o sistemica Uso regolare di farmaci sistemici Durante la gravidanza o l'allattamento Trattamento parodontale ricevuto negli ultimi 6 mesi. Coloro che hanno ricevuto farmaci antibiotici, antinfiammatori o corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi. I fumatori non sono inclusi nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gengivite
Misurazioni parodontali cliniche a bocca piena registrate e saliva ottenuta.
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Al paziente è stato chiesto di sedersi in posizione eretta e inclinare la testa in avanti per raccogliere campioni di saliva.
In questo modo si permetteva alla saliva non stimolata di accumularsi nel pavimento della bocca.
La saliva accumulata è stata raccolta in un contenitore sterile.
È stato quindi trasferito in un tubo di propilene.
Le provette sono state centrifugate e la parte trasparente nella parte superiore della provetta è stata prelevata con una siringa sterile e trasferita in una diversa provetta di propilene con 0,5 ml in ciascuna provetta.
Le provette sono state conservate a -80ºC fino al giorno dell'analisi.
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Sperimentale: Parodontite
Misurazioni parodontali cliniche a bocca piena registrate e saliva ottenuta.
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Al paziente è stato chiesto di sedersi in posizione eretta e inclinare la testa in avanti per raccogliere campioni di saliva.
In questo modo si permetteva alla saliva non stimolata di accumularsi nel pavimento della bocca.
La saliva accumulata è stata raccolta in un contenitore sterile.
È stato quindi trasferito in un tubo di propilene.
Le provette sono state centrifugate e la parte trasparente nella parte superiore della provetta è stata prelevata con una siringa sterile e trasferita in una diversa provetta di propilene con 0,5 ml in ciascuna provetta.
Le provette sono state conservate a -80ºC fino al giorno dell'analisi.
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Sperimentale: Parodonto sano
Misurazioni parodontali cliniche dell'intera bocca registrate e ottenimento della saliva
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Al paziente è stato chiesto di sedersi in posizione eretta e inclinare la testa in avanti per raccogliere campioni di saliva.
In questo modo si permetteva alla saliva non stimolata di accumularsi nel pavimento della bocca.
La saliva accumulata è stata raccolta in un contenitore sterile.
È stato quindi trasferito in un tubo di propilene.
Le provette sono state centrifugate e la parte trasparente nella parte superiore della provetta è stata prelevata con una siringa sterile e trasferita in una diversa provetta di propilene con 0,5 ml in ciascuna provetta.
Le provette sono state conservate a -80ºC fino al giorno dell'analisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La quantità totale di Adseverin nella saliva
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita]
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La quantità totale di Adseverin nella saliva
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24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita]
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La quantità totale di 1-alfa defensina nella saliva
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
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La quantità totale di 1-alfa defensina nella saliva
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24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
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La quantità totale di sRANKL nella saliva
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
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La quantità totale di RANKL solubile nella saliva
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24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayşe Efe, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-TDU-DİŞF-0015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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