Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av spytt Adseverin, 1-Alpha Defensin og sRANKL nivåer av individer med forskjellige periodontale sykdommer

10. august 2026 oppdatert av: Ayşe Efe, Izmir Katip Celebi University

Vurdering av spytt Adseverin, 1-Alpha Defensin og sRANKL (løselig RANKL) nivåer hos personer med forskjellige periodontale sykdommer

: Målet med denne studien er; påvisning av Adseverin,1-alpha Defensin,sRANKL(løselig RANKL)-nivåer i spyttprøver fra periodontalt friske, gingivitt- og periodontittpasienter og mulig korrelasjon mellom disse verdiene og kliniske parametere for periodontale sykdommer. Materialer og metoder: Det ble tatt prøver av spytt fra 60 systemisk friske ikke-røykere med periodontitt (P, n=20), gingivitt (G, n=20) og frisk periodontium (S, n=20). Helmunns kliniske periodontale målinger inkludert sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI) ble også registrert. Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) ble brukt for å bestemme Adseverin,1-alpha Defensin,sRANKL(løselig RANKL) nivåer i de biologiske prøvene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çiğli
      • Izmir, Çiğli, Tyrkia (Türkiye), 35640
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Systemically healthy (The determination of healthy volunteers will be based on the statements of the patients in the anamnesis. No additional examinations will be made.) At least twenty permanent teeth in the mouth Non-smoker No medication for continuous use Those who have not used antibiotics, anti-inflammatory and systemic corticosteroid drugs in the last 6 months.

Not in pregnancy or lactation period. For the periodontitis group that has not received periodontal treatment in the last 6 months For the periodontitis group; According to the evaluation made in 6 regions of each tooth, individuals with 30% or more bleeding on probing area, at least 2 teeth not adjacent to each quarter jaw with a depth of 5 mm or more and 4 mm or more attachment loss, coronal 1/3 and more on radiography (horizontal and / or vertical) bone loss For the gingivitis group; According to the evaluation made in 6 regions of each tooth, individuals with 10% or more bleeding on probing area, having a probing depth

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Systemisk sunne (Bestemmelsen av friske frivillige vil være basert på uttalelsene fra pasientene i anamnesen. Ingen ytterligere undersøkelser vil bli foretatt.) Minst tjue permanente tenner i munnen Ikke-røyker Ingen medisiner for kontinuerlig bruk De som ikke har brukt antibiotika, betennelsesdempende og systemiske kortikosteroidmedisiner siste 6 måneder.

Ikke under graviditet eller amming. For periodontittgruppen som ikke har mottatt periodontalbehandling siste 6 måneder For periodontittgruppen; I henhold til evalueringen gjort i 6 regioner av hver tann, personer med 30 % eller mer blødning på sonderingsområdet, minst 2 tenner som ikke grenser til hver kvartkjeve med en dybde på 5 mm eller mer og 4 mm eller mer tap av feste, koronal 1/3 og mer på radiografi (horisontalt og/eller vertikalt) bentap For gingivittgruppen; I henhold til evalueringen gjort i 6 regioner av hver tann, individer med 10 % eller mer blødning på sonderingsområdet, som har en sonderingsdybde på mindre enn 4 mm og ingen festetap For friske grupper; I henhold til evalueringen gjort i 6 regioner av hver tann, ble individer med mindre enn 10 % blødning på sonderingsområdet, med en sonderingsdybde på mindre enn 4 mm og ingen tap av feste inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

Enhver oral eller systemisk sykdom Regelmessig bruk av systemisk medisin Under graviditet eller amming Mottatt periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene. De som har fått antibiotika, antiinflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedisin de siste 6 månedene Røykere er ikke inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gingivitt
Full-munn kliniske periodontale målinger registrert og spytt oppnådd.
Pasienten ble bedt om å sitte oppreist og vippe hodet forover for å samle spyttprøver. På denne måten fikk ustimulert spytt samle seg i munnbunnen. Det akkumulerte spyttet ble samlet i en steril beholder. Den ble deretter overført til et propylenrør. Rørene ble sentrifugert og den klare delen på toppen av røret ble tatt med en steril sprøyte og overført til et annet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør. Rørene ble lagret ved -80ºC frem til analysedagen.
Periodontitt
Full-munn kliniske periodontale målinger registrert og spytt oppnådd.
Pasienten ble bedt om å sitte oppreist og vippe hodet forover for å samle spyttprøver. På denne måten fikk ustimulert spytt samle seg i munnbunnen. Det akkumulerte spyttet ble samlet i en steril beholder. Den ble deretter overført til et propylenrør. Rørene ble sentrifugert og den klare delen på toppen av røret ble tatt med en steril sprøyte og overført til et annet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør. Rørene ble lagret ved -80ºC frem til analysedagen.
Healthy Periodontium
Full-mouth clinical periodontal measurements recorded and saliva obtain
Pasienten ble bedt om å sitte oppreist og vippe hodet forover for å samle spyttprøver. På denne måten fikk ustimulert spytt samle seg i munnbunnen. Det akkumulerte spyttet ble samlet i en steril beholder. Den ble deretter overført til et propylenrør. Rørene ble sentrifugert og den klare delen på toppen av røret ble tatt med en steril sprøyte og overført til et annet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør. Rørene ble lagret ved -80ºC frem til analysedagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den totale mengden Adseverin i spytt
Tidsramme: 24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk]
Den totale mengden Adseverin i spytt
24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk]
Den totale mengden 1-Alpha Defensin i spytt
Tidsramme: 24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
Den totale mengden 1-Alpha Defensin i spytt
24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
Den totale mengden sRANKL i spytt
Tidsramme: 24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
Den totale mengden løselig RANKL i spytt
24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ayşe Efe, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

24. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-TDU-DİŞF-0015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere