Evaluatie van speeksel-adseverine-, 1-alfa-defensine- en sRANKL-niveaus van personen met verschillende parodontitisziekten
Beoordeling van speeksel-adseverine-, 1-alfa-defensine- en sRANKL-niveaus (oplosbare RANKL) bij personen met verschillende parodontale aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çiğli
-
Izmir, Çiğli, Turkije (Türkiye), 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Systemically healthy (The determination of healthy volunteers will be based on the statements of the patients in the anamnesis. No additional examinations will be made.) At least twenty permanent teeth in the mouth Non-smoker No medication for continuous use Those who have not used antibiotics, anti-inflammatory and systemic corticosteroid drugs in the last 6 months.
Not in pregnancy or lactation period. For the periodontitis group that has not received periodontal treatment in the last 6 months For the periodontitis group; According to the evaluation made in 6 regions of each tooth, individuals with 30% or more bleeding on probing area, at least 2 teeth not adjacent to each quarter jaw with a depth of 5 mm or more and 4 mm or more attachment loss, coronal 1/3 and more on radiography (horizontal and / or vertical) bone loss For the gingivitis group; According to the evaluation made in 6 regions of each tooth, individuals with 10% or more bleeding on probing area, having a probing depth
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Systemisch gezond (De bepaling van gezonde vrijwilligers zal gebaseerd zijn op de verklaringen van de patiënten in de anamnese. Er worden geen aanvullende onderzoeken gedaan.) Minimaal twintig blijvende tanden in de mond. Niet-roker. Geen medicatie voor continu gebruik. Degenen die de afgelopen 6 maanden geen antibiotica, ontstekingsremmende medicijnen en systemische corticosteroïden hebben gebruikt.
Niet tijdens dracht of lactatieperiode. Voor de parodontitisgroep die de afgelopen 6 maanden geen parodontale behandeling heeft gehad. Voor de parodontitisgroep; Volgens de evaluatie uitgevoerd in 6 gebieden van elke tand, personen met 30% of meer bloeding op het sondeergebied, minstens 2 tanden niet grenzend aan elke kwartkaak met een diepte van 5 mm of meer en 4 mm of meer aanhechtingsverlies, coronale 1/3 en meer op radiografie (horizontaal en/of verticaal) botverlies Voor de gingivitisgroep; Volgens de evaluatie uitgevoerd in 6 gebieden van elke tand, hadden individuen met 10% of meer bloedingen op het sondeergebied, een sondeerdiepte van minder dan 4 mm en geen verlies van hechting. Voor een gezonde groep; Volgens de evaluatie uitgevoerd in 6 gebieden van elke tand, werden personen met minder dan 10% bloeding op het sondeergebied, met een sondeerdiepte van minder dan 4 mm en zonder verlies van hechting in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Elke orale of systemische ziekte Regelmatig gebruik van systemische medicatie Tijdens zwangerschap of borstvoeding Parodontale behandeling ontvangen in de afgelopen 6 maanden. Degenen die de afgelopen zes maanden antibiotica, ontstekingsremmende of systemische corticosteroïden hebben gekregen. Rokers zijn niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gingivitis
Volledige mond klinische parodontale metingen geregistreerd en speeksel verkregen.
|
De patiënt werd gevraagd rechtop te zitten en zijn/haar hoofd naar voren te kantelen om speekselmonsters te verzamelen.
Op deze manier kon ongestimuleerd speeksel zich ophopen in de mondbodem.
Het verzamelde speeksel werd opgevangen in een steriele container.
Vervolgens werd het overgebracht naar een propeenbuis.
De buizen werden gecentrifugeerd en het heldere gedeelte aan de bovenkant van de buis werd met een steriele spuit genomen en overgebracht naar een andere propyleenbuis met 0,5 ml in elke buis.
De buizen werden tot de dag van analyse bij -80ºC bewaard.
|
|
Parodontitis
Volledige mond klinische parodontale metingen geregistreerd en speeksel verkregen.
|
De patiënt werd gevraagd rechtop te zitten en zijn/haar hoofd naar voren te kantelen om speekselmonsters te verzamelen.
Op deze manier kon ongestimuleerd speeksel zich ophopen in de mondbodem.
Het verzamelde speeksel werd opgevangen in een steriele container.
Vervolgens werd het overgebracht naar een propeenbuis.
De buizen werden gecentrifugeerd en het heldere gedeelte aan de bovenkant van de buis werd met een steriele spuit genomen en overgebracht naar een andere propyleenbuis met 0,5 ml in elke buis.
De buizen werden tot de dag van analyse bij -80ºC bewaard.
|
|
Healthy Periodontium
Full-mouth clinical periodontal measurements recorded and saliva obtain
|
De patiënt werd gevraagd rechtop te zitten en zijn/haar hoofd naar voren te kantelen om speekselmonsters te verzamelen.
Op deze manier kon ongestimuleerd speeksel zich ophopen in de mondbodem.
Het verzamelde speeksel werd opgevangen in een steriele container.
Vervolgens werd het overgebracht naar een propeenbuis.
De buizen werden gecentrifugeerd en het heldere gedeelte aan de bovenkant van de buis werd met een steriele spuit genomen en overgebracht naar een andere propyleenbuis met 0,5 ml in elke buis.
De buizen werden tot de dag van analyse bij -80ºC bewaard.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De totale hoeveelheid Adseverin in speeksel
Tijdsspanne: 24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek]
|
De totale hoeveelheid Adseverin in speeksel
|
24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek]
|
|
De totale hoeveelheid 1-Alfa-defensine in speeksel
Tijdsspanne: 24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
De totale hoeveelheid 1-Alfa-defensine in speeksel
|
24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
|
De totale hoeveelheid sRANKL in speeksel
Tijdsspanne: 24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
De totale hoeveelheid oplosbaar RANKL in speeksel
|
24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayşe Efe, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-TDU-DİŞF-0015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .