Bewertung der Adseverin-, 1-Alpha-Defensin- und sRANKL-Spiegel im Speichel von Personen mit unterschiedlichen parodontalen Erkrankungen
Bewertung der Speichel-Adseverin-, 1-Alpha-Defensin- und sRANKL-Spiegel (lösliches RANKL) bei Personen mit verschiedenen parodontalen Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Çiğli
-
Izmir, Çiğli, Türkei (türkiye), 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Systemisch gesund (Die Ermittlung gesunder Probanden erfolgt anhand der Angaben der Patienten in der Anamnese. Es werden keine zusätzlichen Prüfungen durchgeführt.) Mindestens zwanzig bleibende Zähne im Mund. Nichtraucher. Keine Medikamente zur Daueranwendung. Personen, die in den letzten 6 Monaten keine Antibiotika, entzündungshemmenden und systemischen Kortikosteroid-Medikamente eingenommen haben.
Nicht in der Schwangerschaft oder Stillzeit. Für die Parodontitis-Gruppe, die in den letzten 6 Monaten keine parodontale Behandlung erhalten hat. Für die Parodontitis-Gruppe; Gemäß der in 6 Regionen jedes Zahns durchgeführten Auswertung handelt es sich um Personen mit 30 % oder mehr Blutungen im Sondierungsbereich, mindestens 2 Zähnen, die nicht an jedes Kieferviertel angrenzen, mit einer Tiefe von 5 mm oder mehr und 4 mm oder mehr Attachmentverlust koronal 1/3 und mehr auf Röntgenaufnahmen (horizontal und/oder vertikal) Knochenverlust Für die Gingivitis-Gruppe; Gemäß der in 6 Regionen jedes Zahns durchgeführten Auswertung wurden Personen mit 10 % oder mehr Blutungen im Sondierungsbereich, einer Sondierungstiefe von weniger als 4 mm und keinem Attachmentverlust ausgewählt. Für die gesunde Gruppe; Gemäß der in 6 Regionen jedes Zahns durchgeführten Auswertung wurden Personen mit weniger als 10 % Blutung im Sondierungsbereich, einer Sondierungstiefe von weniger als 4 mm und keinem Attachmentverlust in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
Jegliche orale oder systemische Erkrankung. Regelmäßige Einnahme systemischer Medikamente. Während der Schwangerschaft oder Stillzeit. In den letzten 6 Monaten eine parodontale Behandlung erhalten. Personen, die in den letzten 6 Monaten Antibiotika, entzündungshemmende oder systemische Kortikosteroidmedikamente erhalten haben. Raucher werden nicht in die Studie einbezogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gingivitis
Klinische parodontale Vollmundmessungen aufgezeichnet und Speichel gewonnen.
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Der Patient wurde gebeten, aufrecht zu sitzen und den Kopf nach vorne zu neigen, um Speichelproben zu entnehmen.
Auf diese Weise konnte sich ungeregter Speichel im Mundboden ansammeln.
Der angesammelte Speichel wurde in einem sterilen Behälter gesammelt.
Anschließend wurde es in ein Propylenrohr überführt.
Die Röhrchen wurden zentrifugiert und der klare Teil am oberen Ende des Röhrchens wurde mit einer sterilen Spritze entnommen und in ein anderes Propylenröhrchen mit 0,5 ml pro Röhrchen überführt.
Die Röhrchen wurden bis zum Tag der Analyse bei -80 °C gelagert.
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Experimental: Parodontitis
Klinische parodontale Vollmundmessungen aufgezeichnet und Speichel gewonnen.
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Der Patient wurde gebeten, aufrecht zu sitzen und den Kopf nach vorne zu neigen, um Speichelproben zu entnehmen.
Auf diese Weise konnte sich ungeregter Speichel im Mundboden ansammeln.
Der angesammelte Speichel wurde in einem sterilen Behälter gesammelt.
Anschließend wurde es in ein Propylenrohr überführt.
Die Röhrchen wurden zentrifugiert und der klare Teil am oberen Ende des Röhrchens wurde mit einer sterilen Spritze entnommen und in ein anderes Propylenröhrchen mit 0,5 ml pro Röhrchen überführt.
Die Röhrchen wurden bis zum Tag der Analyse bei -80 °C gelagert.
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Experimental: Gesundes Parodontium
Es werden klinische Parodontalmessungen im gesamten Mund aufgezeichnet und Speichel gewonnen
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Der Patient wurde gebeten, aufrecht zu sitzen und den Kopf nach vorne zu neigen, um Speichelproben zu entnehmen.
Auf diese Weise konnte sich ungeregter Speichel im Mundboden ansammeln.
Der angesammelte Speichel wurde in einem sterilen Behälter gesammelt.
Anschließend wurde es in ein Propylenrohr überführt.
Die Röhrchen wurden zentrifugiert und der klare Teil am oberen Ende des Röhrchens wurde mit einer sterilen Spritze entnommen und in ein anderes Propylenröhrchen mit 0,5 ml pro Röhrchen überführt.
Die Röhrchen wurden bis zum Tag der Analyse bei -80 °C gelagert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Gesamtmenge an Adseverin im Speichel
Zeitfenster: 24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch]
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Die Gesamtmenge an Adseverin im Speichel
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24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch]
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Die Gesamtmenge an 1-Alpha-Defensin im Speichel
Zeitfenster: 24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
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Die Gesamtmenge an 1-Alpha-Defensin im Speichel
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24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
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Die Gesamtmenge an sRANKL im Speichel
Zeitfenster: 24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
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Die Gesamtmenge an löslichem RANKL im Speichel
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24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayşe Efe, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-TDU-DİŞF-0015
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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