Ocena poziomów adseweryny, 1-alfa defensyny i sRANKL w ślinie osób z różnymi chorobami przyzębia
Ocena poziomów adseweryny, 1-alfa defensyny i sRANKL (rozpuszczalnego RANKL) w ślinie osób z różnymi chorobami przyzębia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çiğli
-
Izmir, Çiğli, Turcja (Türkiye), 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi ogólnoustrojowo (Określenie zdrowych ochotników zostanie dokonane na podstawie oświadczeń pacjentów zawartych w wywiadzie. Nie będą przeprowadzane żadne dodatkowe badania.) Co najmniej dwadzieścia stałych zębów w jamie ustnej Osoba niepaląca Bez leków do ciągłego stosowania Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie stosowały antybiotyków, leków przeciwzapalnych i kortykosteroidów ogólnoustrojowych.
Nie w okresie ciąży i laktacji. Dla grupy z zapaleniem przyzębia, która nie była leczona periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Dla grupy z zapaleniem przyzębia; Według oceny przeprowadzonej w 6 okolicach każdego zęba, osoby z 30% lub większym krwawieniem w obszarze sondowania, co najmniej 2 zębami niesąsiadującymi z każdą ćwiartką szczęki o głębokości 5 mm i więcej oraz utratą przyczepu co najmniej 4 mm, koronowo 1/3 i więcej na radiografii (poziomej i/lub pionowej) utrata kości Dla grupy z zapaleniem dziąseł; Według oceny przeprowadzonej w 6 obszarach każdego zęba, osoby z 10% lub większym krwawieniem w obszarze sondowania, głębokością sondowania mniejszą niż 4 mm i brakiem utraty przyczepu. Dla grupy zdrowej; Zgodnie z oceną dokonaną w 6 obszarach każdego zęba, do badania włączono osoby, u których krwawienie w obszarze sondowania było mniejsze niż 10%, głębokość sondowania była mniejsza niż 4 mm i nie doszło do utraty przyczepu.
Kryteria wyłączenia:
Jakakolwiek choroba jamy ustnej lub ogólnoustrojowa. Regularne stosowanie leków ogólnoustrojowych. W czasie ciąży lub laktacji. W ciągu ostatnich 6 miesięcy stosowano leczenie periodontologiczne. Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przyjmowały antybiotyki, leki przeciwzapalne lub kortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym. Do badania nie włączono osób palących.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zapalenie dziąseł
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej i uzyskano ślinę.
|
Pacjenta poproszono o przyjęcie pozycji wyprostowanej i przechylenie głowy do przodu w celu pobrania próbki śliny.
W ten sposób niestymulowana ślina mogła gromadzić się w dnie jamy ustnej.
Nagromadzoną ślinę zbierano do sterylnego pojemnika.
Następnie przeniesiono go do probówki propylenowej.
Probówki odwirowano, a przezroczystą część na górze probówki pobrano sterylną strzykawką i przeniesiono do innej probówki propylenowej po 0,5 ml w każdej probówce.
Probówki przechowywano w temperaturze -80°C do dnia analizy.
|
|
Eksperymentalny: Zapalenie ozębnej
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej i uzyskano ślinę.
|
Pacjenta poproszono o przyjęcie pozycji wyprostowanej i przechylenie głowy do przodu w celu pobrania próbki śliny.
W ten sposób niestymulowana ślina mogła gromadzić się w dnie jamy ustnej.
Nagromadzoną ślinę zbierano do sterylnego pojemnika.
Następnie przeniesiono go do probówki propylenowej.
Probówki odwirowano, a przezroczystą część na górze probówki pobrano sterylną strzykawką i przeniesiono do innej probówki propylenowej po 0,5 ml w każdej probówce.
Probówki przechowywano w temperaturze -80°C do dnia analizy.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe przyzębie
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia całej jamy ustnej i uzyskano ślinę
|
Pacjenta poproszono o przyjęcie pozycji wyprostowanej i przechylenie głowy do przodu w celu pobrania próbki śliny.
W ten sposób niestymulowana ślina mogła gromadzić się w dnie jamy ustnej.
Nagromadzoną ślinę zbierano do sterylnego pojemnika.
Następnie przeniesiono go do probówki propylenowej.
Probówki odwirowano, a przezroczystą część na górze probówki pobrano sterylną strzykawką i przeniesiono do innej probówki propylenowej po 0,5 ml w każdej probówce.
Probówki przechowywano w temperaturze -80°C do dnia analizy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita ilość adseveryny w ślinie
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty]
|
Całkowita ilość adseveryny w ślinie
|
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty]
|
|
Całkowita ilość 1-Alfa Defensyny w ślinie
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
Całkowita ilość 1-Alfa Defensyny w ślinie
|
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
|
Całkowita ilość sRANKL w ślinie
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
Całkowita ilość rozpuszczalnego RANKL w ślinie
|
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayşe Efe, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-TDU-DİŞF-0015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozyskiwanie śliny
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health AuthorityZakończonyZakażenie Sars-CoV-2Kanada
-
Sona Nanotech IncZakończonyCovid19 | Koronawirus infekcja | Zakażenie Sars-CoV-2Kanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony