- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06402877
다양한 치주 질환을 가진 개인의 타액 Adseverin, 1-Alpha Defensin 및 sRANKL 수준의 평가
다양한 치주 질환을 가진 개인의 타액 Adseverin, 1-Alpha Defensin 및 sRANKL(용해성 RANKL) 수준 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Çiğli
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Izmir, Çiğli, 터키 (Türkiye), 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
전신적으로 건강함(건강한 지원자의 결정은 기억상실에서 환자의 진술을 토대로 이루어집니다. 추가 심사는 진행되지 않습니다.) 구강 내 영구치 20개 이상 비흡연자 지속적인 사용을 위한 약물 없음 지난 6개월 동안 항생제, 항염증제, 전신 코르티코스테로이드제를 사용하지 않은 자.
임신 중이거나 수유 기간이 아닙니다. 최근 6개월간 치주치료를 받지 않은 치주염군 치주염군; 각 치아의 6개 부위에 대한 평가에 따르면 탐침 부위 출혈이 30% 이상인 개체, 각 사분턱에 인접하지 않은 치아가 2개 이상 있고 깊이가 5mm 이상, 부착 소실이 4mm 이상인 개체, 관상측 방사선 촬영(수평 및/또는 수직)에서 1/3 이상 골 손실 치은염 그룹의 경우; 각 치아의 6개 부위에 대한 평가에 따르면 탐침 부위 출혈이 10% 이상, 탐침 깊이가 4mm 미만이고 부착 손실이 없는 개체 건강한 군; 각 치아의 6개 부위에 대한 평가에 따르면 탐침 부위 출혈이 10% 미만이고 탐침 깊이가 4mm 미만이며 부착 손실이 없는 개체가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
구강 또는 전신 질환 전신 약물을 정기적으로 사용 임신 또는 수유 중 최근 6개월 이내에 치주 치료를 받은 경우. 최근 6개월 이내에 항생제, 항염증제 또는 전신 코르티코스테로이드 약물을 투여받은 자 흡연자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치은염
전체 구강 임상 치주 측정값을 기록하고 타액을 얻었습니다.
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환자에게 똑바로 앉아서 머리를 앞으로 기울여 타액 샘플을 수집하도록 요청받았습니다.
이런 식으로 자극받지 않은 타액이 입 바닥에 쌓이게 되었습니다.
축적된 타액은 멸균 용기에 수집되었습니다.
그런 다음 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브를 원심분리하고, 멸균 주사기로 튜브 상단의 투명한 부분을 채취하여 각 튜브에 0.5ml씩 다른 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브는 분석 당일까지 -80°C에서 보관되었습니다.
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실험적: 치주염
전체 구강 임상 치주 측정값을 기록하고 타액을 얻었습니다.
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환자에게 똑바로 앉아서 머리를 앞으로 기울여 타액 샘플을 수집하도록 요청받았습니다.
이런 식으로 자극받지 않은 타액이 입 바닥에 쌓이게 되었습니다.
축적된 타액은 멸균 용기에 수집되었습니다.
그런 다음 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브를 원심분리하고, 멸균 주사기로 튜브 상단의 투명한 부분을 채취하여 각 튜브에 0.5ml씩 다른 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브는 분석 당일까지 -80°C에서 보관되었습니다.
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실험적: 건강한 치주
전체 구강 임상 치주 측정 기록 및 타액 획득
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환자에게 똑바로 앉아서 머리를 앞으로 기울여 타액 샘플을 수집하도록 요청받았습니다.
이런 식으로 자극받지 않은 타액이 입 바닥에 쌓이게 되었습니다.
축적된 타액은 멸균 용기에 수집되었습니다.
그런 다음 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브를 원심분리하고, 멸균 주사기로 튜브 상단의 투명한 부분을 채취하여 각 튜브에 0.5ml씩 다른 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브는 분석 당일까지 -80°C에서 보관되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 내 Adseverin의 총량
기간: 첫 방문시 임상측정 후 24시간 경과]
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타액 내 Adseverin의 총량
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첫 방문시 임상측정 후 24시간 경과]
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타액 내 1-알파 디펜신의 총량
기간: 첫 방문 시 임상 측정 후 24시간
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타액 내 1-알파 디펜신의 총량
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첫 방문 시 임상 측정 후 24시간
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타액 내 sRANKL의 총량
기간: 첫 방문 시 임상 측정 후 24시간
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타액 내 수용성 RANKL의 총량
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첫 방문 시 임상 측정 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ayşe Efe, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
타액 획득에 대한 임상 시험
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Sona Nanotech IncNova Scotia Health Authority완전한
-
University Hospital, Basel, Switzerland완전한