- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06457620
Comparaison de la téléréadaptation et de la rééducation en configuration clinique chez les patients TKR
10 juin 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Cette étude examine la faisabilité, l'accessibilité et la satisfaction des patients de la téléréadaptation et de la réadaptation en consultation clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'évaluer si la télérééducation peut fournir des résultats comparables ou significativement meilleurs en termes de récupération fonctionnelle, de gestion de la douleur, d'amélioration de l'amplitude de mouvement et de satisfaction des patients pour les patients atteints d'arthroplastie totale du genou (TKR).
Si les interventions de télésanté s'avèrent efficaces, elles peuvent être mises en œuvre pour accroître l'accès à des traitements de réadaptation de haute qualité et améliorer la prestation des soins de santé.
Les résultats factuels de cette étude peuvent aider les prestataires de soins de santé à prendre des décisions éclairées concernant l'intégration de la téléréadaptation dans les protocoles de réadaptation postopératoire, améliorant ainsi les soins aux patients et optimisant l'utilisation des ressources dans les contextes orthopédiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Acti Life Physiotherapy and Rehabilitation Center Horizon Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins diagnostiqués avec une PTG
- Âge avancé au-dessus de 65 ans
- Le patient communique avec le personnel médical
- Patient avec PTG cimentée
- Patients ayant subi une PTG en raison d'une arthrite dégénérative
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de plus de 75 ans
- Patient ayant des antécédents de chirurgie de l'articulation du genou avant une PTG
- Patient pouvant présenter une maladie inflammatoire systématique telle qu’une polyarthrite rhumatoïde.
- Patients ayant des difficultés à voir, entendre et marcher de manière autonome
- Patients ayant des antécédents de maladies mentales (accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, parkinsonisme, maladie d'Alzheimer)
- Antécédents de troubles graves de la mobilité
- Maladie systémique (insuffisance hépatique, cancer actif, détresse cardiopulmonaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: physiothérapie conventionnelle
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Chaque participant a reçu une physiothérapie conventionnelle à la clinique dans le cadre de son plan de gestion.
L'exercice du groupe A durait cinq fois par semaine pendant trente minutes, à partir du troisième jour après l'arthroplastie totale du genou (PTG).
Le programme visait à améliorer la force des jambes, la stabilité du tronc, l’équilibre et la performance globale grâce à des instructions d’exercices.
L'évaluation de base a été réalisée un jour avant la PTG et le post-test a été réalisé quatre semaines après la PTG.
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Autre: traitement physique traditionnel
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Chaque participant a bénéficié d'un traitement physique traditionnel lors d'une vidéoconférence dans le cadre de la télérééducation.
L'assistante en physiothérapie a contacté le groupe B pour organiser un rendez-vous clinique de suivi virtuel via Zoom ou WhatsApp, ainsi qu'un programme de 4 semaines.
Nous avons demandé quel était le niveau de satisfaction du patient à l'égard de sa procédure de PTG.
Le patient a été informé que des photos cliniques avaient été prises et que l’appel vidéo devait être enregistré.
Avant la clinique virtuelle, l’accord verbal de chaque patient était acquis.
Avec des instructions d'entraînement, le programme visait à améliorer la force des jambes, la stabilité du tronc, l'équilibre et la performance globale.
Le post-test a été effectué quatre semaines après la PTG et l'évaluation de base a été terminée un jour avant la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WoMAC)
Délai: 12 mois
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Le WOMAC se compose de trois sous-échelles : douleur (cinq questions), raideur (deux questions) et fonction physique (17 questions).
Les scores des sous-échelles peuvent varier, la douleur allant de 0 à 20 points ; rigidité, 0 à 8 points ; et fonction physique, 0 à 68 points.
,
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12 mois
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Enquête sur les résultats du genou - Activités de la vie quotidienne (KOS-ADLS)
Délai: 12 mois
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Le Knee Outcome Survey (KOS) est un questionnaire rempli par les patients qui fournit un pourcentage d'incapacité au cours des activités quotidiennes (sous-échelle des activités de la vie quotidienne) ou sportives (sous-échelle des activités sportives).
Plus le pourcentage est faible, plus le handicap est élevé.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Première publication (Réel)
13 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/725
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .