Vergelijking van telerevalidatie versus klinische revalidatie bij TKR-patiënten
10 juni 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Deze studie onderzoekt de haalbaarheid, haalbaarheid en patiënttevredenheid van telerehabilitatie en klinische consultatierehabilitatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om te beoordelen of telerehabilitatie vergelijkbare of aanzienlijk betere resultaten kan opleveren in termen van functioneel herstel, pijnbeheersing, verbeterd bewegingsbereik en patiënttevredenheid voor patiënten met totale knievervanging (TKR).
Als telezorginterventies succesvol blijken, kunnen ze worden geïmplementeerd om de toegang tot hoogwaardige revalidatiebehandelingen te vergroten en de gezondheidszorg te verbeteren.
Op bewijs gebaseerde bevindingen uit dit onderzoek kunnen zorgverleners helpen weloverwogen beslissingen te nemen over het opnemen van telerehabilitatie in postoperatieve revalidatieprotocollen, waardoor de patiëntenzorg wordt verbeterd en het gebruik van middelen in orthopedische omgevingen wordt geoptimaliseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Acti Life Physiotherapy and Rehabilitation Center Horizon Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten met de diagnose TKR
- Oudere leeftijd boven de 65
- Patiënt communiceert met medisch personeel
- Patiënt met gecementeerde TKA
- Patiënten die een TKA ondergingen vanwege degeneratieve artritis
Uitsluitingscriteria:
- Oudere patiënten ouder dan 75 jaar
- Patiënt met een voorgeschiedenis van een kniegewrichtsoperatie vóór TKP
- Patiënt die mogelijk een systematische ontstekingsziekte had, zoals reumatoïde artritis.
- Patiënten die moeite hebben met zelfstandig zien, horen en lopen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen (beroerte, multiple sclerose, parkinsonisme, de ziekte van Alzheimer)
- Patiëntgeschiedenis van ernstige mobiliteitsstoornis
- Systemische ziekte (leverfalen, actieve kanker, hart- en longproblemen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: conventionele fysiotherapie
|
Elke deelnemer ontving conventionele fysiotherapie in de kliniek als onderdeel van zijn behandelplan.
Groep A-oefening was vijf keer per week gedurende dertig minuten, beginnend op de derde dag na de totale knieartroplastiek (TKA).
Het programma was gericht op het verbeteren van de beenkracht, rompstabiliteit, balans en algehele prestaties door middel van oefeningsinstructies.
De nulmeting werd één dag vóór de TKA afgerond en de posttest vier weken na de TKA.
|
|
Ander: traditionele fysieke behandeling
|
Elke deelnemer kreeg traditionele fysieke behandeling tijdens een videoconferentie als onderdeel van telerevalidatie.
De fysiotherapieassistent nam contact op met Groep B om een virtuele vervolgafspraak in de kliniek via Zoom of WhatsApp te regelen, samen met een programma van vier weken.
We vroegen naar de tevredenheid van de patiënt over de TKR-procedure.
De patiënt werd geïnformeerd dat er klinische foto's waren gemaakt en dat het videogesprek zou worden opgenomen.
Vóór de virtuele kliniek werd de mondelinge toestemming van elke patiënt verkregen.
Met trainingsinstructies werd het programma nagestreefd om de beenkracht, rompstabiliteit, balans en algehele prestaties te verbeteren.
De posttest werd vier weken na de TKA uitgevoerd en de nulmeting werd een dag vóór de procedure afgerond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Western Ontario en McMaster Universities Artrose (WoMAC)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De WOMAC bestaat uit drie subschalen: pijn (vijf vragen), stijfheid (twee vragen) en fysiek functioneren (17 vragen).
De subschaalscores kunnen variëren, waarbij de pijn varieert van 0 tot 20 punten; stijfheid, 0 tot 8 punten; en fysiek functioneren, 0 tot 68 punten.
,
|
12 maanden
|
|
Knie-uitkomstonderzoek - Activiteiten van het dagelijks leven (KOS-ADLS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Knee Outcome Survey (KOS) is een door de patiënt ingevulde vragenlijst die een percentage van de invaliditeit weergeeft tijdens dagelijkse activiteiten (subschaal activiteiten van het dagelijks leven) of sporten (subschaal sportactiviteiten).
Hoe lager het percentage, hoe hoger de arbeidsongeschiktheid.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/725
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .