- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06457620
Vergleich von Telerehabilitation und klinischer Setup-Rehabilitation bei TKR-Patienten
10. Juni 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Diese Studie untersucht die Machbarkeit, Erreichbarkeit und Patientenzufriedenheit von Telerehabilitation und klinischer Beratungsrehabilitation.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es zu beurteilen, ob Telerehabilitation vergleichbare oder deutlich bessere Ergebnisse in Bezug auf funktionelle Erholung, Schmerzbehandlung, verbesserte Bewegungsfreiheit und Patientenzufriedenheit bei Patienten mit Knie-Total-Prothese (TKR) liefern kann.
Wenn sich telemedizinische Interventionen als erfolgreich erweisen, können sie eingesetzt werden, um den Zugang zu hochwertigen Rehabilitationsbehandlungen zu verbessern und die Gesundheitsversorgung zu verbessern.
Die evidenzbasierten Ergebnisse dieser Studie können Gesundheitsdienstleistern dabei helfen, fundierte Entscheidungen über die Einbindung von Telerehabilitation in postoperative Rehabilitationsprotokolle zu treffen und so die Patientenversorgung zu verbessern und die Ressourcennutzung in orthopädischen Einrichtungen zu optimieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Acti Life Physiotherapy and Rehabilitation Center Horizon Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten mit diagnostizierter TKR
- Älteres Alter über 65
- Der Patient kommuniziert mit dem medizinischen Personal
- Patient mit zementierter TKA
- Patienten, die sich aufgrund einer degenerativen Arthritis einer TKA unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Ältere Patienten >75 Jahre
- Patient mit einer Vorgeschichte von Kniegelenkoperationen vor TKA
- Patient, der möglicherweise an einer systematischen entzündlichen Erkrankung wie rheumatoider Arthritis litt.
- Patienten mit Schwierigkeiten beim selbstständigen Sehen, Hören und Gehen
- Patienten mit psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte (Schlaganfall, Multiple Sklerose, Parkinsonismus, Alzheimer-Krankheit)
- Patientengeschichte einer schweren Mobilitätsstörung
- Systemische Erkrankung (Leberversagen, aktiver Krebs, Herz-Lungen-Beschwerden)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: konventionelle Physiotherapie
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Jeder Teilnehmer erhielt im Rahmen seines Managementplans konventionelle Physiotherapie in der Klinik.
In Gruppe A wurde fünfmal pro Woche 30 Minuten lang trainiert, beginnend am dritten Tag nach der Knieendoprothetik (TKA).
Das Programm zielte darauf ab, die Beinkraft, die Rumpfstabilität, das Gleichgewicht und die Gesamtleistung durch Übungsanweisungen zu verbessern.
Die Basisbewertung wurde einen Tag vor der TKA abgeschlossen, und der Nachtest wurde vier Wochen nach der TKA abgeschlossen.
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Sonstiges: traditionelle physikalische Behandlung
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Jeder Teilnehmer erhielt im Rahmen einer Telerehabilitation im Rahmen einer Videokonferenz eine traditionelle körperliche Behandlung.
Die Physiotherapie-Assistentin kontaktierte Gruppe B, um über Zoom oder WhatsApp einen virtuellen Nachsorgetermin in der Klinik sowie ein 4-wöchiges Programm zu vereinbaren.
Wir erkundigten uns nach der Zufriedenheit des Patienten mit seinem TKR-Eingriff.
Der Patient wurde darüber informiert, dass klinische Fotos gemacht wurden und der Videoanruf aufgezeichnet werden sollte.
Vor der virtuellen Klinik wurde die mündliche Zustimmung jedes Patienten eingeholt.
Mit Trainingsanweisungen zielte das Programm darauf ab, die Beinkraft, die Rumpfstabilität, das Gleichgewicht und die Gesamtleistung zu verbessern.
Der Nachtest wurde vier Wochen nach der TKA durchgeführt und die Basisbewertung wurde einen Tag vor dem Eingriff abgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Western Ontario und McMaster University Osteoarthritis (WoMAC)
Zeitfenster: 12 Monate
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Der WOMAC besteht aus drei Unterskalen: Schmerz (fünf Fragen), Steifheit (zwei Fragen) und körperliche Funktion (17 Fragen).
Die Subskalenwerte können variieren, wobei der Schmerz zwischen 0 und 20 Punkten liegt; Steifigkeit, 0 bis 8 Punkte; und körperliche Funktion, 0 bis 68 Punkte.
,
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12 Monate
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Knie-Ergebnisumfrage – Aktivitäten des täglichen Lebens (KOS-ADLS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Knee Outcome Survey (KOS) ist ein vom Patienten ausgefüllter Fragebogen, der einen Prozentsatz der Behinderung bei Alltagsaktivitäten (Unterskala „Aktivitäten des täglichen Lebens“) oder Sport (Unterskala „Sportaktivitäten“) angibt.
Je niedriger der Prozentsatz, desto höher die Behinderung.
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/725
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Konventionelle Physiotherapie
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University of AmericasLuis Calvo Mackenna Children´s HospitalAbgeschlossen
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Charles University, Czech RepublicNoch keine RekrutierungSpinale Muskelatrophie (SMA)Tschechien