- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06457620
Srovnání telerehabilitace a klinického nastavení rehabilitace u pacientů s TKR
10. června 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tato studie zkoumá proveditelnost, dosažitelnost a spokojenost pacientů s telerehabilitací a rehabilitací na základě klinických konzultací.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je posoudit, zda telerehabilitace může poskytnout srovnatelné nebo významně lepší výsledky, pokud jde o funkční zotavení, zvládání bolesti, zlepšený rozsah pohybu a spokojenost pacientů u pacientů s totální náhradou kolena (TKR).
Pokud se telehealth intervence osvědčí, mohou být implementovány, aby se zvýšil přístup k vysoce kvalitním rehabilitačním léčbám a zlepšilo poskytování zdravotní péče.
Poznatky z této studie založené na důkazech mohou pomoci poskytovatelům zdravotní péče činit kvalifikovaná rozhodnutí o začlenění telerehabilitace do protokolů pooperační rehabilitace, a tím zlepšit péči o pacienty a optimalizovat využití zdrojů v ortopedických podmínkách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Acti Life Physiotherapy and Rehabilitation Center Horizon Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského a ženského pohlaví s diagnózou TKR
- Starší věk nad 65 let
- Pacient komunikuje se zdravotnickým personálem
- Pacient s cementovanou TKA
- Pacienti, kteří podstoupili TKA kvůli degenerativní artritidě
Kritéria vyloučení:
- Starší pacienti ve věku > 75 let
- Pacient s anamnézou operace kolenního kloubu před TKA
- Pacient, který pravděpodobně měl systematické zánětlivé onemocnění, jako je revmatoidní artritida.
- Pacienti, kteří mají potíže se samostatným viděním, sluchem a chůzí
- Pacienti s duševním onemocněním v anamnéze (mrtvice, roztroušená skleróza, parkinsonismus, Alzheimerova choroba)
- Těžká porucha pohyblivosti v anamnéze pacienta
- Systémové onemocnění (jaterní selhání, aktivní rakovina, kardiopulmonální potíže)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: konvenční fyzioterapii
|
Každý účastník absolvoval konvenční fyzioterapii na klinice jako součást svého plánu řízení.
Cvičení skupiny A bylo pětkrát týdně po třicet minut, se začátkem třetí den po totální endoprotéze kolene (TKA).
Cílem programu bylo zlepšit sílu nohou, stabilitu jádra, rovnováhu a celkový výkon pomocí cvičebních pokynů.
Základní hodnocení bylo dokončeno jeden den před TKA a posttest byl dokončen čtyři týdny po TKA.
|
|
Jiný: tradiční fyzikální léčba
|
Každý účastník absolvoval tradiční fyzickou léčbu během videokonference v rámci telerehabilitace.
Fyzioterapeutický asistent kontaktoval skupinu B, aby si domluvila virtuální následnou kliniku přes Zoom nebo WhatsApp spolu se 4týdenním programem.
Dotazovali jsme se na míru spokojenosti pacienta s jeho procedurou TKR.
Pacient byl informován, že byly pořízeny klinické fotografie a videohovor měl být nahrán.
Před virtuální klinikou byl získán ústní souhlas každého pacienta.
Pomocí cvičebních pokynů se program zaměřil na posílení síly nohou, stability jádra, rovnováhy a celkového výkonu.
Posttest byl proveden čtyři týdny po TKA a základní hodnocení bylo dokončeno jeden den před výkonem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osteoartróza na univerzitách Western Ontario a McMaster (WoMAC)
Časové okno: 12 měsíců
|
WOMAC se skládá ze tří subškál: bolest (pět otázek), ztuhlost (dvě otázky) a fyzická funkce (17 otázek).
Skóre subškály se může lišit, bolest se pohybuje od 0 do 20 bodů; tuhost, 0 až 8 bodů; a fyzické funkce, 0 až 68 bodů.
,
|
12 měsíců
|
|
Průzkum výsledků kolena – aktivity každodenního života (KOS-ADLS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Knee Outcome Survey (KOS) je pacientem vyplněný dotazník, který poskytuje procento postižení během každodenních aktivit (subškála aktivit každodenního života) nebo sportu (subškála sportovních aktivit).
Čím nižší procento, tím vyšší postižení.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/725
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční fyzioterapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)