- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06457620
Sammenligning af Telerehabilitering vs Klinisk Setup Rehabilitering hos TKR-patienter
10. juni 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne undersøgelse undersøger gennemførligheden, opnåeligheden og patienttilfredsheden af telerehabilitering og klinisk konsultationsrehabilitering.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er at vurdere, om telerehabilitering kan give sammenlignelige eller væsentligt bedre resultater med hensyn til funktionel restitution, smertebehandling, forbedret bevægeudslag og patienttilfredshed for patienter med total knæudskiftning (TKR).
Hvis telesundhedsinterventioner viser sig at være vellykkede, kan de implementeres for at øge adgangen til rehabiliteringsbehandlinger af høj kvalitet og forbedre leveringen af sundhedsydelser.
Evidensbaserede resultater fra denne undersøgelse kan hjælpe sundhedsudbydere med at tage veluddannede beslutninger om at inkorporere telerehabilitering i postoperative rehabiliteringsprotokoller og derved forbedre patientbehandlingen og optimere ressourceudnyttelsen i ortopædiske omgivelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Acti Life Physiotherapy and Rehabilitation Center Horizon Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter diagnosticeret med TKR
- Ældre alder over 65
- Patienten kommunikerer med medicinsk personale
- Patient med cementeret TKA
- Patienter, der gennemgik TKA på grund af degenerativ arthritis
Ekskluderingskriterier:
- Ældre patienter i alderen >75 år
- Patient med en historie med knæledsoperation før TKA
- Patient, der muligvis havde en systematisk inflammatorisk sygdom såsom leddegigt.
- Patienter med svært ved at se, høre og gå uafhængigt
- Patienter med en historie med psykiske sygdomme (slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsonisme, Alzheimers sygdom)
- Patienthistorie med alvorlig mobilitetsforstyrrelse
- Systemisk sygdom (leversvigt, aktiv kræft, hjerte-lungebesvær)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: konventionel fysioterapi
|
Hver deltager modtog konventionel fysioterapi på klinikken som en del af deres ledelsesplan.
Gruppe A-øvelse var fem gange om ugen i tredive minutter, begyndende på den tredje dag efter total knæarthroplastik (TKA).
Programmet havde til formål at forbedre benstyrken, kernestabiliteten, balancen og den generelle præstation gennem træningsinstruktioner.
Baseline-evalueringen blev afsluttet en dag før TKA, og posttesten blev afsluttet fire uger efter TKA.
|
|
Andet: traditionel fysisk behandling
|
Hver deltager fik traditionel fysisk behandling under en videokonference som led i telerehabilitering.
Fysioterapiassistenten kontaktede gruppe B for at arrangere en virtuel opfølgende klinikaftale via Zoom eller WhatsApp sammen med et 4-ugers program.
Vi spurgte ind til patientens niveau af tilfredshed med deres TKR-procedure.
Patienten blev informeret om, at der blev taget kliniske billeder, og videoopkaldet skulle optages.
Inden den virtuelle klinik blev hver patients mundtlige aftale opnået.
Med træningsinstruktioner søgte programmet at forbedre benstyrken, kernestabiliteten, balancen og den generelle præstation.
Posttesten blev udført fire uger efter TKA, og baseline-vurderingen blev afsluttet en dag før proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WoMAC)
Tidsramme: 12 måneder
|
WOMAC består af tre underskalaer: smerte (fem spørgsmål), stivhed (to spørgsmål) og fysisk funktion (17 spørgsmål).
Underskala-scorerne kan variere med smerter fra 0 til 20 point; stivhed, 0 til 8 point; og fysisk funktion, 0 til 68 point.
,
|
12 måneder
|
|
Undersøgelse af knæresultater – daglige aktiviteter (KOS-ADLS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Knee Outcome Survey (KOS) er et patientudfyldt spørgeskema, der giver en procentdel af handicap under daglige aktiviteter (underskalaen af daglige aktiviteter) eller sport (underskalaen for sportsaktivitet).
Jo lavere procent, jo højere invaliditet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/725
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæskader
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig