- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06457620
Confronto tra teleriabilitazione e riabilitazione con impostazione clinica nei pazienti TKR
10 giugno 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Questo studio esamina la fattibilità, la realizzabilità e la soddisfazione del paziente della teleriabilitazione e della riabilitazione con consultazione clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è valutare se la teleriabilitazione può fornire risultati comparabili o significativamente migliori in termini di recupero funzionale, gestione del dolore, migliore range di movimento e soddisfazione del paziente per i pazienti con sostituzione totale del ginocchio (TKR).
Se gli interventi di telemedicina si rivelassero efficaci, potranno essere implementati per aumentare l’accesso a trattamenti riabilitativi di alta qualità e migliorare l’erogazione dell’assistenza sanitaria.
I risultati basati sull’evidenza di questo studio possono aiutare gli operatori sanitari a prendere decisioni informate sull’integrazione della teleriabilitazione nei protocolli di riabilitazione postoperatoria, migliorando così la cura del paziente e ottimizzando l’utilizzo delle risorse in ambito ortopedico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Acti Life Physiotherapy and Rehabilitation Center Horizon Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine con diagnosi di TKR
- Età avanzata superiore a 65 anni
- Il paziente comunica con il personale medico
- Paziente con TKA cementata
- Pazienti sottoposti a TKA a causa di artrite degenerativa
Criteri di esclusione:
- Pazienti anziani di età >75 anni
- Paziente con una storia di intervento chirurgico all'articolazione del ginocchio prima della TKA
- Paziente che probabilmente aveva una malattia infiammatoria sistematica come l'artrite reumatoide.
- Pazienti con difficoltà nel vedere, udire e camminare in modo autonomo
- Pazienti con una storia di malattie mentali (ictus, sclerosi multipla, parkinsonismo, morbo di Alzheimer)
- Anamnesi del paziente con grave disturbo della mobilità
- Malattia sistemica (insufficienza epatica, cancro attivo, sofferenza cardiopolmonare)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: fisioterapia convenzionale
|
Ogni partecipante ha ricevuto la fisioterapia convenzionale presso la clinica come parte del proprio piano di gestione.
Gli esercizi del Gruppo A prevedevano cinque volte a settimana per trenta minuti, a partire dal terzo giorno dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA).
Il programma mirava a migliorare la forza delle gambe, la stabilità del core, l'equilibrio e le prestazioni generali attraverso istruzioni sugli esercizi.
La valutazione di base è stata completata un giorno prima del TKA e il post-test è stato completato quattro settimane dopo il TKA.
|
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Altro: trattamento fisico tradizionale
|
Ogni partecipante ha ricevuto un trattamento fisico tradizionale durante una videoconferenza come parte della teleriabilitazione.
L'assistente di fisioterapia ha contattato il Gruppo B per fissare un appuntamento virtuale in clinica di follow-up tramite Zoom o WhatsApp, insieme a un programma di 4 settimane.
Abbiamo chiesto informazioni sul livello di soddisfazione del paziente rispetto alla procedura TKR.
Il paziente è stato informato che sarebbero state scattate delle foto cliniche e che la videochiamata sarebbe stata registrata.
Prima della clinica virtuale è stato acquisito l'accordo verbale di ciascun paziente.
Con le istruzioni di allenamento, il programma mirava a migliorare la forza delle gambe, la stabilità del tronco, l'equilibrio e le prestazioni generali.
Il post-test è stato condotto quattro settimane dopo la TKA e la valutazione di base è stata completata un giorno prima della procedura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WoMAC)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il WOMAC è composto da tre sottoscale: dolore (cinque domande), rigidità (due domande) e funzione fisica (17 domande).
I punteggi delle sottoscale possono variare, con dolore compreso tra 0 e 20 punti; rigidità, da 0 a 8 punti; e funzione fisica, da 0 a 68 punti.
,
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12 mesi
|
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Sondaggio sugli esiti del ginocchio – Attività della vita quotidiana (KOS-ADLS)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il Knee Outcome Survey (KOS) è un questionario compilato dal paziente che fornisce una percentuale di disabilità durante le attività quotidiane (sottoscala attività della vita quotidiana) o sportive (sottoscala attività sportiva).
Più bassa è la percentuale, maggiore è l’invalidità.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/725
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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