- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06457620
Porównanie telerehabilitacji z rehabilitacją kliniczną u pacjentów TKR
10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
W badaniu tym zbadano wykonalność, osiągalność i satysfakcję pacjentów z telerehabilitacji i rehabilitacji w ramach konsultacji klinicznych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest ocena, czy telerehabilitacja może zapewnić porównywalne lub znacznie lepsze wyniki w zakresie powrotu funkcjonalnego, leczenia bólu, poprawy zakresu ruchu i zadowolenia pacjentów po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego (TKR).
Jeżeli interwencje telezdrowia okażą się skuteczne, można je wdrożyć w celu zwiększenia dostępu do wysokiej jakości zabiegów rehabilitacyjnych i usprawnienia świadczenia opieki zdrowotnej.
Wyniki tego badania oparte na dowodach mogą pomóc podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących włączenia telerehabilitacji do protokołów rehabilitacji pooperacyjnej, poprawiając w ten sposób opiekę nad pacjentem i optymalizując wykorzystanie zasobów w placówkach ortopedycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Acti Life Physiotherapy and Rehabilitation Center Horizon Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, u których zdiagnozowano TKR
- Starszy wiek powyżej 65. roku życia
- Pacjent komunikuje się z personelem medycznym
- Pacjent z cementowaną TKA
- Pacjenci, którzy przeszli TKA z powodu zwyrodnieniowego zapalenia stawów
Kryteria wyłączenia:
- Starsi pacjenci w wieku >75 lat
- Pacjent po operacji stawu kolanowego przed TKA
- Pacjent, który prawdopodobnie cierpiał na układową chorobę zapalną, taką jak reumatoidalne zapalenie stawów.
- Pacjenci z trudnościami w samodzielnym widzeniu, słyszeniu i chodzeniu
- Pacjenci z chorobami psychicznymi w wywiadzie (udar mózgu, stwardnienie rozsiane, parkinsonizm, choroba Alzheimera)
- Historia pacjenta z poważnymi zaburzeniami ruchowymi
- Choroby ogólnoustrojowe (niewydolność wątroby, aktywny nowotwór, zaburzenia krążeniowo-oddechowe)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: konwencjonalna fizjoterapia
|
Każdy uczestnik otrzymał konwencjonalną fizjoterapię w klinice w ramach planu leczenia.
Grupa A ćwiczyła pięć razy w tygodniu po trzydzieści minut, rozpoczynając trzeciego dnia po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA).
Program miał na celu poprawę siły nóg, stabilności tułowia, równowagi i ogólnej wydajności poprzez instrukcje ćwiczeń.
Ocenę wyjściową zakończono jeden dzień przed TKA, a badanie końcowe cztery tygodnie po TKA.
|
|
Inny: tradycyjne leczenie fizykalne
|
Każdy uczestnik został objęty tradycyjnym leczeniem fizykalnym podczas wideokonferencji w ramach telerehabilitacji.
Asystent fizjoterapeuty skontaktował się z Grupą B, aby umówić się na wirtualną wizytę kontrolną w klinice za pośrednictwem Zoom lub WhatsApp wraz z 4-tygodniowym programem.
Zapytaliśmy o poziom zadowolenia pacjenta z zabiegu TKR.
Pacjentkę poinformowano o wykonaniu zdjęć klinicznych i nagrywaniu rozmowy wideo.
Przed wirtualną kliniką pozyskiwano ustną zgodę każdego pacjenta.
Dzięki instrukcjom treningowym program miał na celu poprawę siły nóg, stabilności tułowia, równowagi i ogólnej wydajności.
Posttest wykonano 4 tygodnie po TKA, a ocenę wyjściową zakończono dzień przed zabiegiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uniwersytety Western Ontario i McMaster Choroba zwyrodnieniowa stawów (WoMAC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
WOMAC składa się z trzech podskal: bólu (pięć pytań), sztywności (dwa pytania) i sprawności fizycznej (17 pytań).
Wyniki podskali mogą się różnić, a ból może wynosić od 0 do 20 punktów; sztywność, 0 do 8 punktów; i sprawność fizyczna, od 0 do 68 punktów.
,
|
12 miesięcy
|
|
Badanie wyników leczenia stawu kolanowego – czynności dnia codziennego (KOS-ADLS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ankieta KOS (Knee Outcome Survey) to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, pozwalający określić procent niepełnosprawności podczas wykonywania codziennych czynności (podskala czynności życia codziennego) lub uprawiania sportu (podskala aktywności sportowej).
Im niższy odsetek, tym wyższa niepełnosprawność.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/725
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Konwencjonalna fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada