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Qualité de vie liée à la santé (HrQoL) dans l'homocystinurie classique (déficit en CBS) (CBS_HrQoL)

9 avril 2025 mis à jour par: University Children's Hospital, Zurich

Développement et validation d'un instrument d'évaluation standardisé de la qualité de vie liée à la santé (HrQoL) chez les patients atteints d'homocystinurie classique

Les patients, les parents de patients jeunes/handicapés et les experts seront interrogés pour collecter des contenus pertinents pour la HrQoL en cas de déficit en CBS. Sur la base de ces données, un questionnaire sera développé et testé pour sa compréhensibilité chez les patients et les parents de patients jeunes/handicapés. Une version finale du questionnaire sera testée pour des critères psychométriques, notamment la validité et la fiabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant un déficit en CBS à partir de 8 ans

  • Parents de patients de < 18 ans présentant une déficience cognitive
  • Parents de patients âgés de 4 à 7 ans
  • Experts sur le déficit en CBS

La description

Critères d'inclusion

  • Patients présentant un déficit en CBS à partir de 8 ans
  • Parents de patients de < 18 ans présentant une déficience cognitive
  • Parents de patients âgés de 4 à 7 ans
  • Experts sur le déficit en CBS
  • Capable de donner un consentement éclairé tel que documenté par la signature

Critères d'exclusion

- Maîtrise suffisante de la langue allemande ou anglaise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HrQol
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Hrqol
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Children's Hospital, Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Première publication (Réel)

16 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CBS_HrQol

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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