Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KvL) bij klassieke homocystinurie (CBS-deficiëntie) (CBS_HrQoL)

9 april 2025 bijgewerkt door: University Children's Hospital, Zurich

Ontwikkeling en validatie van een gestandaardiseerd beoordelingsinstrument voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HrQoL) bij patiënten met klassieke homocystinurie

Patiënten, ouders van jonge/gehandicapte patiënten en experts zullen worden geïnterviewd om inhoud te verzamelen die relevant is voor de kwaliteit van leven bij CBS-deficiëntie. Op basis van deze gegevens zal een vragenlijst worden ontwikkeld en getest op begrijpelijkheid bij patiënten en ouders van jonge/gehandicapte patiënten. Een definitieve vragenlijstversie zal worden getest op psychometrische criteria, waaronder validiteit en betrouwbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met CBS-deficiëntie vanaf 8 jaar

  • Ouders van patiënt(en) < 18 jaar met cognitieve stoornissen
  • Ouders van patiënten tussen de 4 en 7 jaar
  • Experts op het gebied van CBS-tekort

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Patiënten met CBS-deficiëntie vanaf 8 jaar
  • Ouders van patiënt(en) < 18 jaar met cognitieve stoornissen
  • Ouders van patiënten tussen de 4 en 7 jaar
  • Experts op het gebied van CBS-tekort
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven, zoals gedocumenteerd door handtekening

Uitsluitingscriteria

- Voldoende beheersing van de Duitse of Engelse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HrQol
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Hrqol
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CBS_HrQol

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren