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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) na homocistinúria clássica (deficiência de CBS) (CBS_HrQoL)

9 de abril de 2025 atualizado por: University Children's Hospital, Zurich

Desenvolvimento e validação de um instrumento de avaliação padronizado para qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pacientes com homocistinúria clássica

Pacientes, pais de pacientes jovens/deficientes e especialistas serão entrevistados para coletar conteúdos relevantes para QVRS na deficiência de CBS. Com base nesses dados, um questionário será desenvolvido e testado quanto à compreensibilidade em pacientes e pais de pacientes jovens/deficientes. Uma versão final do questionário será testada quanto a critérios psicométricos, incluindo validade e confiabilidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com deficiência de CBS a partir dos 8 anos de idade

  • Pais de paciente(s) < 18 anos com comprometimento cognitivo
  • Pais de pacientes entre 4 e 7 anos
  • Especialistas em deficiência de CBS

Descrição

Critérios de inclusão

  • Pacientes com deficiência de CBS a partir dos 8 anos de idade
  • Pais de paciente(s) < 18 anos com comprometimento cognitivo
  • Pais de pacientes entre 4 e 7 anos
  • Especialistas em deficiência de CBS
  • Capaz de dar consentimento informado conforme documentado por assinatura

Critérios de exclusão

- Domínio suficiente da língua alemã ou inglesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
QolHr
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Hrqol
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Children's Hospital, Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CBS_HrQol

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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