Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни, связанное со здоровьем (HrQoL) при классической гомоцистинурии (дефицит CBS) (CBS_HrQoL)

9 апреля 2025 г. обновлено: University Children's Hospital, Zurich

Разработка и валидация стандартизированного инструмента оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HrQoL), у пациентов с классической гомоцистинурией

Пациенты, родители молодых пациентов/пациентов с ограниченными возможностями, а также эксперты будут опрошены, чтобы собрать информацию, имеющую отношение к качеству жизни при дефиците CBS. На основе этих данных будет разработан опросник, который будет проверен на понятность у пациентов и родителей молодых/инвалидов пациентов. Окончательная версия анкеты будет проверена на предмет психометрических критериев, включая валидность и надежность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Helene Werner, PD, Dr
  • Номер телефона: 004144266
  • Электронная почта: helene.werner@kispi.uzh.ch

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8008
        • Рекрутинг
        • Kinderspital Zürich
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с дефицитом CBS в возрасте от 8 лет.

  • Родители пациента(ов) < 18 лет с когнитивными нарушениями
  • Родители пациентов в возрасте от 4 до 7 лет
  • Эксперты по дефициту CBS

Описание

Критерии включения

  • Пациенты с дефицитом CBS в возрасте от 8 лет.
  • Родители пациента(ов) < 18 лет с когнитивными нарушениями
  • Родители пациентов в возрасте от 4 до 7 лет
  • Эксперты по дефициту CBS
  • Способен дать информированное согласие, подтвержденное подписью.

Критерии исключения

- Достаточное владение немецким или английским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HRQol
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Хркол
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Children's Hospital, Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CBS_HrQol

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться