Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia związana ze stanem zdrowia (HrQoL) w przypadku klasycznej homocystynurii (niedobór CBS) (CBS_HrQoL)

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University Children's Hospital, Zurich

Opracowanie i walidacja standaryzowanego narzędzia oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HrQoL) u pacjentów z klasyczną homocystynurią

Z pacjentami, rodzicami młodych/niepełnosprawnych pacjentów i ekspertami zostaną przeprowadzone wywiady w celu zebrania treści istotnych dla HrQoL w niedoborze CBS. Na podstawie tych danych zostanie opracowany i przetestowany kwestionariusz pod kątem zrozumiałości dla pacjentów i rodziców młodych/niepełnosprawnych pacjentów. Ostateczna wersja kwestionariusza zostanie sprawdzona pod kątem kryteriów psychometrycznych, w tym ważności i rzetelności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedoborem CBS w wieku od 8 lat

  • Rodzice pacjentów w wieku < 18 lat z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Rodzice pacjentów w wieku od 4 do 7 lat
  • Eksperci od niedoborów CBS

Opis

Kryteria włączenia

  • Pacjenci z niedoborem CBS w wieku od 8 lat
  • Rodzice pacjentów w wieku < 18 lat z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Rodzice pacjentów w wieku od 4 do 7 lat
  • Eksperci od niedoborów CBS
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę potwierdzoną podpisem

Kryteria wykluczenia

- Wystarczająca znajomość języka niemieckiego lub angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HrQol
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Hrqol
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBS_HrQol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj