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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HrQoL) bei klassischer Homocystinurie (CBS-Mangel) (CBS_HrQoL)

9. April 2025 aktualisiert von: University Children's Hospital, Zurich

Entwicklung und Validierung eines standardisierten Bewertungsinstruments für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HrQoL) bei Patienten mit klassischer Homocystinurie

Patienten, Eltern junger/behinderter Patienten und Experten werden befragt, um für die HrQoL bei CBS-Mangel relevante Inhalte zu sammeln. Basierend auf diesen Daten wird ein Fragebogen entwickelt und auf Verständlichkeit bei Patienten und Eltern von jungen/behinderten Patienten getestet. Eine endgültige Fragebogenversion wird auf psychometrische Kriterien einschließlich Gültigkeit und Zuverlässigkeit getestet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit CBS-Mangel ab 8 Jahren

  • Eltern von Patienten < 18 Jahren mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Eltern von Patienten im Alter zwischen 4 und 7 Jahren
  • Experten für CBS-Mangel

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten mit CBS-Mangel ab 8 Jahren
  • Eltern von Patienten < 18 Jahren mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Eltern von Patienten im Alter zwischen 4 und 7 Jahren
  • Experten für CBS-Mangel
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben, die durch eine Unterschrift dokumentiert wird

Ausschlusskriterien

- Ausreichende Kenntnisse der deutschen oder englischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HrQol
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Hrqol
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CBS_HrQol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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