- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06571240
Validité et fiabilité de la version turque du score d'activité Tegner
28 janvier 2026 mis à jour par: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
La version turque du score d'activité Tegner : adaptation culturelle, validité et fiabilité
Le but de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur les patients qui subiront une reconstruction du ligament croisé antérieur. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La version turque du Tegner Activity Score est-elle une échelle valide ?
- La version turque du Tegner Activity Score est-elle une échelle fiable ?
- Quelle est la valeur de différence minimale cliniquement importante de la version turque du score d'activité Tegner ?
- Quelle est la valeur du bénéfice clinique substantiel de la version turque du Tegner Activity Score ?
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
69
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ozan Gür, MSc
- Numéro de téléphone: +90 506 338 38 49
- E-mail: ozan.gur94@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06490
- Recrutement
- Gazi Universitesi Hastanesi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude sera menée auprès de personnes subissant une reconstruction du ligament croisé antérieur à l'hôpital universitaire de Gazi.
La description
Critères d'intégration :
- avoir plus de 18 ans
- subir une intervention chirurgicale pour une rupture du ligament croisé antérieur
Critères d'exclusion :
- avoir des maladies métaboliques ou auto-immunes
- subir une révision chirurgicale du ligament croisé antérieur ou une réparation du ligament croisé antérieur
- avoir des problèmes cognitifs qui empêcheront de remplir les formulaires d'étude
- ne pas maîtriser suffisamment le turc
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'une lésion du ligament croisé antérieur
Patients qui subiront une reconstruction du ligament croisé antérieur en raison d'une rupture du ligament croisé antérieur
|
Les patients présentant une rupture du ligament croisé antérieur subiront une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau fonctionnel
Délai: avant l'intervention chirurgicale, après 1 semaine après l'intervention chirurgicale et après 3 mois après l'intervention chirurgicale
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Score d'activité Tegner (score total entre 0 et 10) (des valeurs plus élevées indiquent un niveau fonctionnel plus élevé)
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avant l'intervention chirurgicale, après 1 semaine après l'intervention chirurgicale et après 3 mois après l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau fonctionnel
Délai: avant l'opération
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Lysholm Knee Score (score total entre 0 et 100) (des valeurs plus élevées indiquent un niveau fonctionnel plus élevé)
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avant l'opération
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Niveau fonctionnel
Délai: avant l'opération
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Comité international de documentation du genou - Formulaire d'évaluation subjective du genou (score total entre 0 et 100) (des valeurs plus élevées indiquent un niveau fonctionnel plus élevé)
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avant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2024
Première publication (Réel)
26 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024 - 1207
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .