- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06571240
Validità e affidabilità della versione turca del punteggio di attività Tegner
28 gennaio 2026 aggiornato da: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
La versione turca del punteggio dell'attività Tegner: adattamento culturale, validità e affidabilità
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere i pazienti che verranno sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La versione turca del Tegner Activity Score è una scala valida?
- La versione turca del Tegner Activity Score è una scala affidabile?
- Qual è il valore minimo di differenza clinicamente importante della versione turca del Tegner Activity Score?
- Qual è il sostanziale valore del beneficio clinico della versione turca del Tegner Activity Score?
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
69
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ozan Gür, MSc
- Numero di telefono: +90 506 338 38 49
- Email: ozan.gur94@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06490
- Reclutamento
- Gazi Universitesi Hastanesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio sarà condotto su persone sottoposte a ricostruzione del legamento crociato anteriore presso l'Ospedale Universitario di Gazi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avere più di 18 anni
- deve sottoporsi ad un intervento chirurgico per la rottura del legamento crociato anteriore
Criteri di esclusione:
- avere malattie metaboliche o autoimmuni
- sottoporsi ad un intervento chirurgico di revisione del legamento crociato anteriore o alla riparazione del legamento crociato anteriore
- di avere problemi cognitivi che ostacoleranno il completamento dei moduli di studio
- non avere una conoscenza sufficiente del turco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con lesioni del legamento crociato anteriore
Pazienti che verranno sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore a causa della rottura del legamento crociato anteriore
|
I pazienti con rottura del legamento crociato anteriore verranno sottoposti a intervento chirurgico di ricostruzione del legamento crociato anteriore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello funzionale
Lasso di tempo: prima dell’intervento, dopo 1 settimana dall’intervento e dopo 3 mesi dall’intervento
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Punteggio attività Tegner (punteggio totale compreso tra 0 e 10) (valori più alti indicano un livello funzionale più elevato)
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prima dell’intervento, dopo 1 settimana dall’intervento e dopo 3 mesi dall’intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello funzionale
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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Punteggio del ginocchio Lysholm (punteggio totale compreso tra 0 e 100) (valori più alti indicano un livello funzionale più elevato)
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prima dell'intervento chirurgico
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Livello funzionale
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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Comitato internazionale di documentazione del ginocchio: modulo di valutazione soggettiva del ginocchio (punteggio totale compreso tra 0 e 100) (valori più alti indicano un livello funzionale più elevato)
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prima dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024 - 1207
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .