- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06571240
Gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av Tegners aktivitetspoeng
28. januar 2026 oppdatert av: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
Den tyrkiske versjonen av Tegners aktivitetspoeng: kulturell tilpasning, gyldighet og pålitelighet
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om pasienter som skal gjennomgå fremre korsbåndrekonstruksjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er den tyrkiske versjonen av Tegner Activity Score en gyldig skala?
- Er den tyrkiske versjonen av Tegner Activity Score en pålitelig skala?
- Hva er den minimale klinisk viktige forskjellsverdien til den tyrkiske versjonen av Tegner Activity Score?
- Hva er den betydelige kliniske nytteverdien av den tyrkiske versjonen av Tegner Activity Score?
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
69
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ozan Gür, MSc
- Telefonnummer: +90 506 338 38 49
- E-post: ozan.gur94@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06490
- Rekruttering
- Gazi Universitesi Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil bli utført med personer som gjennomgår rekonstruksjon av fremre korsbånd ved Gazi universitetssykehus.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- å være over 18 år
- å opereres for et sprukket fremre korsbånd
Ekskluderingskriterier:
- å ha metabolske eller autoimmune sykdommer
- å gjennomgå revisjon fremre korsbåndsoperasjon eller reparasjon av fremre korsbånd
- å ha kognitive problemstillinger som vil hindre gjennomføringen av studieskjemaene
- å mangle tilstrekkelige ferdigheter i tyrkisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med fremre korsbåndsskade
Pasienter som skal gjennomgå fremre korsbåndrekonstruksjon på grunn av fremre korsbåndsruptur
|
Pasienter med fremre korsbåndsruptur vil gjennomgå fremre korsbåndsrekonstruksjonskirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonsnivå
Tidsramme: før operasjonen, etter 1 uke fra operasjonen og etter 3 måneder fra operasjonen
|
Tegner Activity Score (total poengsum mellom 0-10) (høyere verdier indikerer høyere funksjonsnivå)
|
før operasjonen, etter 1 uke fra operasjonen og etter 3 måneder fra operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonsnivå
Tidsramme: før operasjonen
|
Lysholm Kneescore (totalscore mellom 0-100) (høyere verdier indikerer høyere funksjonsnivå)
|
før operasjonen
|
|
Funksjonsnivå
Tidsramme: før operasjonen
|
International Knee Documentation Committee-Subjective Knee Evaluation Form (total poengsum mellom 0-100) (høyere verdier indikerer høyere funksjonsnivå)
|
før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024 - 1207
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .