- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06571240
Validade e confiabilidade da versão turca do Tegner Activity Score
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
A versão turca da pontuação de atividades Tegner: adaptação cultural, validade e confiabilidade
O objetivo deste estudo observacional é conhecer os pacientes que serão submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior. As principais questões que pretende responder são:
- A versão turca do Tegner Activity Score é uma escala válida?
- A versão turca do Tegner Activity Score é uma escala confiável?
- Qual é o valor mínimo de diferença clinicamente importante da versão turca do Tegner Activity Score?
- Qual é o valor substancial do benefício clínico da versão turca do Tegner Activity Score?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ozan Gür, MSc
- Número de telefone: +90 506 338 38 49
- E-mail: ozan.gur94@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06490
- Recrutamento
- Gazi Universitesi Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo será realizado com pessoas submetidas à reconstrução do ligamento cruzado anterior no Hospital Universitário de Gazi.
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter mais de 18 anos
- para se submeter a uma cirurgia para uma ruptura do ligamento cruzado anterior
Critérios de exclusão:
- ter doenças metabólicas ou autoimunes
- submeter-se a cirurgia de revisão do ligamento cruzado anterior ou reparo do ligamento cruzado anterior
- ter problemas cognitivos que dificultarão o preenchimento dos formulários de estudo
- não ter proficiência suficiente em turco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com lesão do ligamento cruzado anterior
Pacientes que serão submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior devido à ruptura do ligamento cruzado anterior
|
Pacientes com ruptura do ligamento cruzado anterior serão submetidos à cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível funcional
Prazo: antes da cirurgia, após 1 semana da cirurgia e após 3 meses da cirurgia
|
Pontuação de atividade de Tegner (pontuação total entre 0-10) (valores mais altos indicam nível funcional mais alto)
|
antes da cirurgia, após 1 semana da cirurgia e após 3 meses da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível funcional
Prazo: antes da cirurgia
|
Lysholm Knee Score (pontuação total entre 0-100) (valores mais altos indicam maior nível funcional)
|
antes da cirurgia
|
|
Nível funcional
Prazo: antes da cirurgia
|
Comitê Internacional de Documentação do Joelho - Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho (pontuação total entre 0-100) (valores mais altos indicam nível funcional mais alto)
|
antes da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024 - 1207
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .