Geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Tegner-activiteitenscore
28 januari 2026 bijgewerkt door: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
De Turkse versie van de Tegner-activiteitenscore: culturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over patiënten die een reconstructie van de voorste kruisband zullen ondergaan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is de Turkse versie van de Tegner Activity Score een geldige schaal?
- Is de Turkse versie van de Tegner Activity Score een betrouwbare schaal?
- Wat is de minimaal klinisch belangrijke verschilwaarde van de Turkse versie van de Tegner Activity Score?
- Wat is de substantiële klinische voordeelwaarde van de Turkse versie van de Tegner Activity Score?
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
69
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ozan Gür, MSc
- Telefoonnummer: +90 506 338 38 49
- E-mail: ozan.gur94@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06490
- Werving
- Gazi Universitesi Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij mensen die een reconstructie van de voorste kruisband ondergaan in het Gazi Universitair Ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar
- een operatie ondergaan aan een gescheurde voorste kruisband
Uitsluitingscriteria:
- metabolische of auto-immuunziekten hebben
- een revisie van een voorste kruisbandoperatie of een voorste kruisbandreparatie te ondergaan
- cognitieve problemen heeft die het invullen van de studieformulieren belemmeren
- onvoldoende kennis van het Turks hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met letsel aan de voorste kruisband
Patiënten die een voorste kruisbandreconstructie zullen ondergaan vanwege een ruptuur van de voorste kruisband
|
Patiënten met een ruptuur van de voorste kruisband zullen een reconstructieoperatie voor de voorste kruisband ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel niveau
Tijdsspanne: vóór de operatie, na 1 week na de operatie en na 3 maanden na de operatie
|
Tegner Activity Score (totale score tussen 0-10) (hogere waarden duiden op een hoger functioneel niveau)
|
vóór de operatie, na 1 week na de operatie en na 3 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel niveau
Tijdsspanne: vóór de operatie
|
Lysholm-kniescore (totale score tussen 0-100) (hogere waarden duiden op een hoger functioneel niveau)
|
vóór de operatie
|
|
Functioneel niveau
Tijdsspanne: vóór de operatie
|
International Knee Documentation Committee-Subjective Knee Evaluation Form (totale score tussen 0-100) (hogere waarden duiden op een hoger functioneel niveau)
|
vóór de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024 - 1207
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .