Une étude visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique (PK) de la xanoméline avec du chlorure de trospium par rapport à KarXT chez des participants adultes et âgés en bonne santé d'origine japonaise et pour évaluer l'effet de l'oméprazole sur la pharmacocinétique de la xanoméline avec du chlorure de trospium chez des participants adultes en bonne santé

Critères d'inclusion

• Critères d'inclusion pour les participants japonais adultes en bonne santé (groupe A) :.

• Les participants adultes en bonne santé doivent être âgés de 19 à 55 ans inclusivement.

  i) Les parents biologiques des deux participants sont d'origine japonaise. Les participants doivent être des Japonais de première génération.

ii) Doit avoir un indice de masse corporelle (IMC) de 18,0 à 32,0 kg/m2 (inclus), au moment de la signature de l'ICF.

iii) Doit avoir un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ≥ 90 mL/min/1,73 m2 par l'équation de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) lors de la visite de dépistage. Une répétition de mesure est autorisée.

• Critères d'inclusion pour les participants japonais âgés en bonne santé (groupes B et C) :.

• Les participants âgés en bonne santé doivent être âgés de 56 à 90 ans inclusivement.

  i) Les parents biologiques des deux participants sont d'origine japonaise. Les participants doivent être des Japonais de première génération.

ii) Doit avoir un IMC ≥ 18,0 et ≤ 35,0 kg/m2 (inclus), au moment de la signature de l'ICF.

iii) Doit avoir un DFGe > 60 mL/min/1,73 m2 par l'équation CKD-EPI lors de la visite de dépistage. Une répétition de mesure est autorisée.

• Critères d'inclusion pour les participants adultes en bonne santé (groupes D) :.

• Les participants adultes en bonne santé doivent être âgés de 19 à 55 ans inclusivement.

  i) Des participants de n'importe quelle origine ethnique peuvent être inclus.

ii) Doit avoir un IMC de 18,0 à 32,0 kg/m2 (inclus), au moment de la signature de l'ICF.

iii) Doit avoir un DFGe ≥ 90 mL/min/1,73 m2 par l'équation CKD-EPI lors de la visite de dépistage. Une répétition de mesure est autorisée.

Critères d'exclusion

- Critères d'exclusion pour tous les participants (groupes A, B, C et D) :.

i) Le participant est mentalement ou légalement incapable ou a des problèmes émotionnels importants au moment de la visite de sélection ou attendus pendant la conduite de l'étude.

ii) Antécédents ou présence d'un problème médical ou psychiatrique cliniquement significatif, de l'avis du chercheur principal ou de sa personne désignée.

iii) Le participant a des antécédents de syncope et/ou d'hypotension orthostatique symptomatique au cours de l'année précédant le jour 1.

iv) Antécédents de cancer qui n'a pas été en rémission complète depuis> 5 ans (sauf cancer basocellulaire de la peau ou cancer épidermoïde de la peau avec antécédents de traitement curatif et aucune récidive depuis> 1 an avant la visite de dépistage).

• D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent.