Ciblage des cellules CD5 CAR-T dans le traitement de la LAL T CD5+ r/r

Critères d'intégration :

• 1. Selon les lignes directrices de pratique clinique du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pour la leucémie lymphoïde aiguë (2020. v1), patients diagnostiqués comme CD5+T-ALL ;

• 2. Conformément au diagnostic r/r CD5+T-ALL, y compris l'une des conditions suivantes :

  1. Pas de RC après une chimiothérapie standard ;
  2. La première induction atteint la RC, mais la CR ≤ 12 mois ;
  3. Les patients atteints de CD5+T-ALL r/r n'ont pas répondu au premier ou aux multiples traitements curatifs ;

  c. Récidives multiples.

• 3. Le taux d'expression de CD5 était >90 % ;
• 4. Nombre de blastes dans la moelle osseuse (protolychiques + larves) > 5 % (morphologie) et/ou > 1 % (cytométrie en flux) ;
• 5. Bilirubine totale ≤51 (mol/L), Alanine aminotransférase (ALT)/Aspartate aminotransférase (AST) ≤ 3 fois la limite supérieure de la plage normale, créatinine ≤176,8 (mol/L) ;
• 6. L'échocardiographie a montré une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % ;
• 7. Fait référence à la saturation en oxygène pulsée de 92 % ou plus en oxygène (état) ;
• 8. Espérance de vie estimée à au moins 12 semaines ;
• 9.ECOG 0-2 ;
• 10. Femmes enceintes/allaitantes, ou patients de sexe masculin ou féminin qui sont fertiles et sont prêts à prendre des mesures contraceptives efficaces au moins 6 mois après la dernière perfusion cellulaire pendant la période d'étude ;
• 11. Ceux qui ont volontairement participé à cet essai et ont fourni leur consentement éclairé ;

Critères d'exclusion :

• 1.Patients ayant des antécédents d'épilepsie ou d'autres maladies du SNC ;
• 2. Patients présentant un intervalle QT prolongé ou une maladie cardiaque grave ;
• 3. Infection active par le virus de l'hépatite B, le virus C ou le virus de l'hépatite E ;
• 4. Infection active sans remède ;
• 5. Avant d'utiliser des produits de thérapie génique ;

• 6. Un traitement antitumoral reçu avant la perfusion doit répondre aux critères suivants : tout cas doit être exclu :

  1. traité par corticothérapie systémique dans les 72 heures (sauf thérapie de remplacement physiologique par glucocorticoïdes, telle que la prednisone < 10 mg/j ou une dose équivalente du médicament) ;
  2. reçu dans les 72 heures suivant un traitement ciblé par petites molécules ;
  3. 2 semaines ont reçu une chimiothérapie systémique sauf (prétraitement) ;
  4. quatre semaines ont reçu une radiothérapie ;
• 7. Le taux de prolifération est inférieur à 5 fois la réponse au signal de co-stimulation CD3/CD28 ;
• 8. Toute personne inapte à participer à cet essai jugée par l'enquêteur ;
• 9. Toute situation qui, selon les chercheurs, pourrait augmenter le risque pour les sujets ou interférer avec les résultats de l'essai.