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Anesthésie rachidienne guidée par échographie par rapport à l'anesthésie rachidienne dans les chirurgies abdominales basses chez les patients cancéreux : un essai contrôlé randomisé

25 novembre 2024 mis à jour par: Maram Ashraf Zahr Eldeen, Assiut University

Anesthésie rachidienne guidée par échographie par rapport à un point de repère dans les chirurgies abdominales basses chez les patients cancéreux : un essai contrôlé randomisé

L'anesthésie rachidienne est une technique couramment utilisée pour les chirurgies abdominales basses, fournissant une anesthésie et une analgésie efficaces avec des effets systémiques minimes. Chez les patients cancéreux subissant de telles procédures, une attention particulière aux techniques d'anesthésie est cruciale, compte tenu de leur état physiologique souvent compromis et de la nécessité de minimiser les complications postopératoires. Deux approches pour administrer la rachianesthésie sont guidées par échographie (US) et la technique traditionnelle basée sur des repères.

le but de l'étude : Évaluer l'efficacité, la sécurité et la faisabilité de la rachianesthésie guidée par échographie par rapport à la technique basée sur les repères chez les patients cancéreux subissant une chirurgie abdominale basse.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La méthode traditionnelle de repère repose sur la palpation des structures anatomiques, telles que les crêtes iliaques et les processus rachidiens, pour guider l'insertion de l'aiguille. Bien que largement utilisé, il peut s'avérer difficile chez les patients présentant des variations anatomiques, de l'obésité ou des interventions chirurgicales antérieures, pouvant entraîner de multiples tentatives, un inconfort accru pour le patient ou des complications. D’autre part, l’imagerie par ultrasons (US) est devenue un outil de plus en plus populaire parmi les anesthésiologistes pour guider le blocage neuraxial. L'anesthésie rachidienne guidée par échographie permet une visualisation en temps réel de l'anatomie concernée, y compris le canal rachidien, les ligaments et les tissus environnants, permettant un placement plus précis de l'aiguille. Cette technique a attiré l'attention pour son potentiel à améliorer les taux de réussite, à réduire les complications et à améliorer le confort des patients, en particulier dans les cas complexes tels que les patients atteints de cancer, où la précision est vitale.

En examinant des facteurs tels que les taux de réussite des procédures, le confort des patients, les taux de complications et les résultats globaux, nous pouvons mieux comprendre le rôle du guidage échographique dans l'optimisation des soins anesthésiques pour cette population de patients vulnérables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge >18 ans
  • Les deux sexes
  • patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 40 kg/m2
  • Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de I à III.

Critères d'exclusion :

  • • Les patients ont une contre-indication à l'anesthésie régionale, par ex. coagulopathie.

    • Bloc intrathécal échoué ou insatisfaisant.
    • Patients présentant une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux de type amide.
    • Infection locale au site d’injection ou déformation de la colonne vertébrale.
    • Hypotension sévère.
    • Lésions occupant de l'espace du cerveau.
    • Hypovolémie.
    • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe emblématique
les patients recevront une anesthésie rachidienne à l'aide de la surface guidée par un repère
anesthésie rachidienne après technique assistée par nous
anesthésie rachidienne utilisant la surface guidée par un repère
Expérimental: Groupe d'échographie
les patients recevront une anesthésie rachidienne après une technique assistée par nous
anesthésie rachidienne après technique assistée par nous
anesthésie rachidienne utilisant la surface guidée par un repère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le taux de réussite au premier passage de l'anesthésie combinée rachidienne-péridurale
Délai: ligne de base
Le succès du premier passage a été défini comme l'aiguille atteignant l'espace sous-arachnoïdien en une seule tentative d'insertion, sans redirection.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Première publication (Estimé)

27 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • landmark VS US guided

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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