- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06707571
Anesthésie rachidienne guidée par échographie par rapport à l'anesthésie rachidienne dans les chirurgies abdominales basses chez les patients cancéreux : un essai contrôlé randomisé
Anesthésie rachidienne guidée par échographie par rapport à un point de repère dans les chirurgies abdominales basses chez les patients cancéreux : un essai contrôlé randomisé
L'anesthésie rachidienne est une technique couramment utilisée pour les chirurgies abdominales basses, fournissant une anesthésie et une analgésie efficaces avec des effets systémiques minimes. Chez les patients cancéreux subissant de telles procédures, une attention particulière aux techniques d'anesthésie est cruciale, compte tenu de leur état physiologique souvent compromis et de la nécessité de minimiser les complications postopératoires. Deux approches pour administrer la rachianesthésie sont guidées par échographie (US) et la technique traditionnelle basée sur des repères.
le but de l'étude : Évaluer l'efficacité, la sécurité et la faisabilité de la rachianesthésie guidée par échographie par rapport à la technique basée sur les repères chez les patients cancéreux subissant une chirurgie abdominale basse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthode traditionnelle de repère repose sur la palpation des structures anatomiques, telles que les crêtes iliaques et les processus rachidiens, pour guider l'insertion de l'aiguille. Bien que largement utilisé, il peut s'avérer difficile chez les patients présentant des variations anatomiques, de l'obésité ou des interventions chirurgicales antérieures, pouvant entraîner de multiples tentatives, un inconfort accru pour le patient ou des complications. D’autre part, l’imagerie par ultrasons (US) est devenue un outil de plus en plus populaire parmi les anesthésiologistes pour guider le blocage neuraxial. L'anesthésie rachidienne guidée par échographie permet une visualisation en temps réel de l'anatomie concernée, y compris le canal rachidien, les ligaments et les tissus environnants, permettant un placement plus précis de l'aiguille. Cette technique a attiré l'attention pour son potentiel à améliorer les taux de réussite, à réduire les complications et à améliorer le confort des patients, en particulier dans les cas complexes tels que les patients atteints de cancer, où la précision est vitale.
En examinant des facteurs tels que les taux de réussite des procédures, le confort des patients, les taux de complications et les résultats globaux, nous pouvons mieux comprendre le rôle du guidage échographique dans l'optimisation des soins anesthésiques pour cette population de patients vulnérables.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maram Ashraf Zahr Eldeen, resident doctor
- Numéro de téléphone: +201222201740
- E-mail: maramashraf493@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge >18 ans
- Les deux sexes
- patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 40 kg/m2
- Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de I à III.
Critères d'exclusion :
• Les patients ont une contre-indication à l'anesthésie régionale, par ex. coagulopathie.
- Bloc intrathécal échoué ou insatisfaisant.
- Patients présentant une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux de type amide.
- Infection locale au site d’injection ou déformation de la colonne vertébrale.
- Hypotension sévère.
- Lésions occupant de l'espace du cerveau.
- Hypovolémie.
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe emblématique
les patients recevront une anesthésie rachidienne à l'aide de la surface guidée par un repère
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anesthésie rachidienne après technique assistée par nous
anesthésie rachidienne utilisant la surface guidée par un repère
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Expérimental: Groupe d'échographie
les patients recevront une anesthésie rachidienne après une technique assistée par nous
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anesthésie rachidienne après technique assistée par nous
anesthésie rachidienne utilisant la surface guidée par un repère
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le taux de réussite au premier passage de l'anesthésie combinée rachidienne-péridurale
Délai: ligne de base
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Le succès du premier passage a été défini comme l'aiguille atteignant l'espace sous-arachnoïdien en une seule tentative d'insertion, sans redirection.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Feng Q, Zhang L, Zhang M, Wen Y, Zhang P, Wang Y, Zeng Y, Wang J. Morphological parameters of fourth lumbar spinous process palpation: a three-dimensional reconstruction of computed tomography. J Orthop Surg Res. 2020 Jun 22;15(1):227. doi: 10.1186/s13018-020-01750-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- landmark VS US guided
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