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암 환자의 하복부 수술에서 랜드마크 대 초음파 검사 유도 척추 마취: 무작위 대조 시험

2024년 11월 25일 업데이트: Maram Ashraf Zahr Eldeen, Assiut University

암 환자의 하복부 수술에서 초음파 검사를 이용한 척추 마취와 랜드마크 비교: 무작위 대조 시험

척추 마취는 하복부 수술에 일반적으로 사용되는 기술로, 전신 효과를 최소화하면서 효과적인 마취 및 진통 효과를 제공합니다. 이러한 시술을 받는 암 환자의 경우, 생리학적 상태가 자주 손상되고 수술 후 합병증을 최소화해야 한다는 점을 고려하여 마취 기술을 신중하게 고려하는 것이 중요합니다. 척추 마취를 시행하는 두 가지 접근 방식은 초음파(미국) 유도 방식과 전통적인 랜드마크 기반 기술입니다.

연구의 목적: 하복부 수술을 받는 암 환자를 대상으로 랜드마크 기반 기술과 비교하여 초음파 유도 척추 마취의 효능, 안전성 및 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

전통적인 랜드마크 방법은 바늘 삽입을 안내하기 위해 장골능선 및 척추 돌기와 같은 해부학적 구조를 촉진하는 데 의존합니다. 널리 사용되지만 해부학적 변형, 비만 또는 이전 수술이 있는 환자에게는 어려울 수 있으며 잠재적으로 여러 번의 시도, 환자 불편 증가 또는 합병증으로 이어질 수 있습니다. 반면, 초음파(US) 영상은 신경축 차단을 안내하기 위해 마취과 의사들 사이에서 점점 더 인기 있는 도구가 되었습니다. 초음파 유도 척추마취는 척추관, 인대, 주변 조직 등 관련 해부학적 구조를 실시간으로 시각화하여 보다 정확한 바늘 배치를 가능하게 합니다. 이 기술은 특히 암 환자와 같이 정밀성이 중요한 복잡한 사례에서 성공률을 높이고 합병증을 줄이며 환자의 편안함을 향상시킬 수 있는 잠재력으로 주목을 받았습니다.

절차적 성공률, 환자의 편안함, 합병증 발생률 및 전반적인 결과와 같은 요소를 조사함으로써 취약한 환자 집단에 대한 마취 관리를 최적화하는 데 있어 초음파 유도의 역할을 더 잘 이해할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세
  • 남녀 모두
  • 체질량지수(BMI)가 18~40kg/m2인 환자
  • 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 I~III.

제외 기준:

  • • 환자는 부위 마취에 금기 사항이 있습니다. 응고병증.

    • 척수강내 차단이 실패하거나 만족스럽지 않습니다.
    • 아미드 국소마취제에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자.
    • 국소 주사 부위 감염 또는 척추 기형.
    • 심한 저혈압.
    • 뇌의 공간 점유 병변.
    • 저혈량증.
    • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 랜드마크그룹
환자는 표면 랜드마크 유도를 통해 척추 마취를 받게 됩니다.
절차: 척추마취
우리 보조 기술 후 척추 마취
절차: 척추마취
표면 랜드마크 유도를 이용한 척추마취
실험적: 초음파그룹
환자는 우리의 보조 기술을 받은 후 척추 마취를 받게 됩니다.
절차: 척추마취
우리 보조 기술 후 척추 마취
절차: 척추마취
표면 랜드마크 유도를 이용한 척추마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추-경막외 복합마취의 1차 통과 성공률
기간: 기준선
첫 번째 통과 성공은 방향 전환 없이 단일 삽입 시도 내에서 바늘이 거미막하 공간에 도달하는 것으로 정의되었습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • landmark VS US guided

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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