Punto di riferimento rispetto all'anestesia spinale guidata dall'ecografia negli interventi chirurgici dell'addome inferiore nei pazienti affetti da cancro: uno studio randomizzato e controllato
Anestesia spinale guidata da ecografia rispetto al punto di riferimento negli interventi chirurgici dell'addome inferiore nei pazienti affetti da cancro: uno studio randomizzato e controllato
L'anestesia spinale è una tecnica comunemente impiegata per gli interventi chirurgici dell'addome inferiore, poiché fornisce un'anestesia e un'analgesia efficaci con effetti sistemici minimi. Nei pazienti oncologici sottoposti a tali procedure, è fondamentale un'attenta considerazione delle tecniche anestetiche, dato il loro stato fisiologico spesso compromesso e la necessità di ridurre al minimo le complicanze postoperatorie. Due approcci alla somministrazione dell'anestesia spinale sono la tecnica guidata dagli ultrasuoni (ecografia) e la tradizionale tecnica basata sui punti di riferimento.
Lo scopo dello studio: valutare l'efficacia, la sicurezza e la fattibilità dell'anestesia spinale ecoguidata rispetto alla tecnica basata sui punti di riferimento nei pazienti affetti da cancro sottoposti a chirurgia addominale inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il metodo tradizionale dei punti di repere si basa sulla palpazione delle strutture anatomiche, come le creste iliache e i processi spinali, per guidare l'inserimento dell'ago. Sebbene ampiamente utilizzato, può essere problematico nei pazienti con variazioni anatomiche, obesità o precedenti interventi chirurgici, portando potenzialmente a tentativi multipli, aumento del disagio del paziente o complicazioni. D'altra parte, l'imaging a ultrasuoni (US) è diventato uno strumento sempre più popolare tra gli anestesisti per guidare il blocco neuroassiale. L'anestesia spinale ecoguidata fornisce la visualizzazione in tempo reale dell'anatomia rilevante, inclusi il canale spinale, i legamenti e i tessuti circostanti, consentendo un posizionamento più accurato dell'ago. Questa tecnica ha attirato l'attenzione per il suo potenziale nel migliorare i tassi di successo, ridurre le complicanze e migliorare il comfort del paziente, in particolare in casi complessi come quelli dei malati di cancro, dove la precisione è vitale.
Esaminando fattori quali i tassi di successo procedurale, il comfort del paziente, i tassi di complicanze e gli esiti complessivi, possiamo comprendere meglio il ruolo della guida ecografica nell'ottimizzazione della cura anestetica per questa popolazione di pazienti vulnerabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maram Ashraf Zahr Eldeen, resident doctor
- Numero di telefono: +201222201740
- Email: maramashraf493@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età >18 anni
- Entrambi i sessi
- pazienti con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 40 kg/m2
- Classificazione dello stato fisico da I a III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
• I pazienti hanno una controindicazione all'anestesia regionale, ad es. coagulopatia.
- Blocco intratecale fallito o insoddisfacente.
- Pazienti con nota ipersensibilità agli anestetici locali amidici.
- Infezione locale nel sito di iniezione o deformità spinale.
- Grave ipotensione.
- Lesioni occupanti spazio del cervello.
- Ipovolemia.
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di riferimento
i pazienti riceveranno l'anestesia spinale utilizzando la superficie guidata dal punto di riferimento
|
anestesia spinale dopo tecnica us-assistita
anestesia spinale utilizzando la superficie guidata dal punto di riferimento
|
|
Sperimentale: Gruppo di ecografia
i pazienti riceveranno l'anestesia spinale dopo tecnica us-assistita
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anestesia spinale dopo tecnica us-assistita
anestesia spinale utilizzando la superficie guidata dal punto di riferimento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il tasso di successo del primo passaggio dell’anestesia spinale-epidurale combinata
Lasso di tempo: linea di base
|
Il successo del primo passaggio è stato definito come il raggiungimento dello spazio subaracnoideo da parte dell'ago in un singolo tentativo di inserimento, senza reindirizzamento
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- landmark VS US guided
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