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Meilenstein versus ultrasongraphisch gesteuerte Spinalanästhesie bei Unterbauchoperationen bei Krebspatienten: eine randomisierte kontrollierte Studie

25. November 2024 aktualisiert von: Maram Ashraf Zahr Eldeen, Assiut University

Ultraschallgesteuerte Spinalanästhesie im Vergleich zu einem Meilenstein bei Unterbauchoperationen bei Krebspatienten: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Spinalanästhesie ist eine häufig eingesetzte Technik bei Operationen im Unterbauch und bietet eine wirksame Anästhesie und Analgesie mit minimalen systemischen Auswirkungen. Bei Krebspatienten, die sich solchen Eingriffen unterziehen, ist angesichts ihres häufig beeinträchtigten physiologischen Zustands und der Notwendigkeit, postoperative Komplikationen zu minimieren, eine sorgfältige Abwägung der Anästhesietechniken von entscheidender Bedeutung. Zwei Ansätze zur Verabreichung einer Spinalanästhesie sind die ultraschallgesteuerte (US) und die traditionelle, auf Orientierungspunkten basierende Technik.

Das Ziel der Studie: Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Durchführbarkeit der US-gesteuerten Spinalanästhesie im Vergleich zur wegweisenden Technik bei Krebspatienten, die sich einer Operation im Unterleib unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der traditionellen Landmark-Methode werden anatomische Strukturen wie Beckenkämme und Wirbelsäulenfortsätze abgetastet, um das Einführen der Nadel zu steuern. Obwohl es weit verbreitet ist, kann es bei Patienten mit anatomischen Variationen, Fettleibigkeit oder früheren Operationen eine Herausforderung darstellen und möglicherweise zu mehreren Versuchen, erhöhtem Unbehagen des Patienten oder Komplikationen führen. Andererseits ist die Ultraschallbildgebung (US) bei Anästhesisten zu einem immer beliebteren Instrument zur Steuerung neuraxialer Blockaden geworden. Die US-gesteuerte Spinalanästhesie bietet eine Echtzeitvisualisierung der relevanten Anatomie, einschließlich des Wirbelkanals, der Bänder und des umgebenden Gewebes, und ermöglicht so eine genauere Nadelplatzierung. Diese Technik hat aufgrund ihres Potenzials, die Erfolgsraten zu verbessern, Komplikationen zu reduzieren und den Patientenkomfort zu erhöhen, Aufmerksamkeit erregt, insbesondere in komplexen Fällen wie Krebspatienten, bei denen Präzision von entscheidender Bedeutung ist.

Durch die Untersuchung von Faktoren wie Verfahrenserfolgsraten, Patientenkomfort, Komplikationsraten und Gesamtergebnissen können wir die Rolle der Ultraschallführung bei der Optimierung der Anästhesieversorgung für diese gefährdete Patientengruppe besser verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre alt
  • Beide Geschlechter
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 18-40 kg/m2
  • Klassifizierung des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) von I bis III.

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten haben eine Kontraindikation für eine Regionalanästhesie, z.B. Koagulopathie.

    • Fehlgeschlagener oder unbefriedigender intrathekaler Block.
    • Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Amid-Lokalanästhetika.
    • Lokale Infektion an der Injektionsstelle oder Wirbelsäulendeformität.
    • Schwere Hypotonie.
    • Raumfordernde Läsionen des Gehirns.
    • Hypovolämie.
    • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Landmark-Gruppe
Patienten erhalten eine Spinalanästhesie unter Verwendung der oberflächenorientierten Orientierungspunkte
Verfahren: Spinalanästhesie
Spinalanästhesie nach US-gestützter Technik
Verfahren: Spinalanästhesie
Wirbelsäulenanästhesie unter Verwendung der oberflächenorientierten Orientierungspunkte
Experimental: Ultraschallgruppe
Patienten erhalten nach einer von uns unterstützten Technik eine Spinalanästhesie
Verfahren: Spinalanästhesie
Spinalanästhesie nach US-gestützter Technik
Verfahren: Spinalanästhesie
Wirbelsäulenanästhesie unter Verwendung der oberflächenorientierten Orientierungspunkte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die First-Pass-Erfolgsrate der kombinierten Spinal-Epiduralanästhesie
Zeitfenster: Grundlinie
Der First-Pass-Erfolg wurde definiert, wenn die Nadel den Subarachnoidalraum innerhalb eines einzigen Einführversuchs ohne Umlenkung erreichte
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • landmark VS US guided

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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