Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Punkt przełomowy a znieczulenie rdzeniowe pod kontrolą ultrasonografii w operacjach dolnego odcinka jamy brzusznej u pacjentów z nowotworem: randomizowane badanie kontrolowane

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Maram Ashraf Zahr Eldeen, Assiut University

Znieczulenie rdzeniowe pod kontrolą USG a przełomowe rozwiązanie w operacjach dolnej części jamy brzusznej u pacjentów z nowotworem: randomizowane badanie kontrolowane

Znieczulenie rdzeniowe jest powszechnie stosowaną techniką przy operacjach dolnej części jamy brzusznej, zapewniającą skuteczne znieczulenie i analgezję przy minimalnych efektach ogólnoustrojowych. U pacjentów chorych na nowotwory poddawanych takim zabiegom niezwykle istotne jest dokładne rozważenie technik znieczulenia, biorąc pod uwagę często pogarszający się stan fizjologiczny i potrzebę minimalizacji powikłań pooperacyjnych. Dwa podejścia do podawania znieczulenia podpajęczynówkowego to pod kontrolą USG i tradycyjna technika oparta na punktach orientacyjnych.

cel badania: Ocena skuteczności, bezpieczeństwa i wykonalności znieczulenia rdzeniowego pod kontrolą USG w porównaniu z techniką opartą na punktach orientacyjnych u pacjentów z nowotworem poddawanych operacjom w dolnej części jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tradycyjna metoda punktowa polega na badaniu palpacyjnym struktur anatomicznych, takich jak grzebienie biodrowe i wyrostki kręgowe, w celu ukierunkowania wprowadzenia igły. Chociaż jest szeroko stosowana, może stanowić wyzwanie u pacjentów ze zmianami anatomicznymi, otyłością lub wcześniejszymi operacjami, co może prowadzić do wielokrotnych prób, zwiększonego dyskomfortu pacjenta lub powikłań. Z drugiej strony obrazowanie ultrasonograficzne (USG) staje się coraz popularniejszym narzędziem wśród anestezjologów w celu kontrolowania blokady nerwowo-osiowej. Znieczulenie rdzeniowe pod kontrolą USG zapewnia wizualizację w czasie rzeczywistym odpowiedniej anatomii, w tym kanału kręgowego, więzadeł i otaczających tkanek, umożliwiając dokładniejsze umieszczenie igły. Technika ta zwróciła na siebie uwagę ze względu na jej potencjał poprawy wskaźników powodzenia, ograniczenia powikłań i zwiększenia komfortu pacjenta, szczególnie w skomplikowanych przypadkach, takich jak pacjenci z nowotworem, gdzie precyzja ma kluczowe znaczenie.

Badając takie czynniki, jak współczynnik powodzenia zabiegu, komfort pacjenta, odsetek powikłań i ogólne wyniki, możemy lepiej zrozumieć rolę wskazówek ultrasonograficznych w optymalizacji opieki anestezjologicznej dla tej wrażliwej populacji pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 18 lat
  • Zarówno seks
  • pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) w przedziale 18-40 kg/m2
  • Klasyfikacja stanu fizycznego od I do III według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).

Kryteria wykluczenia:

  • • Pacjenci mają przeciwwskazanie do znieczulenia przewodowego m.in. koagulopatia.

    • Nieudana lub niezadowalająca blokada dooponowa.
    • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na amidowe środki znieczulające miejscowo.
    • Miejscowe zakażenie w miejscu wstrzyknięcia lub deformacja kręgosłupa.
    • Ciężkie niedociśnienie.
    • Przestrzeń zajmująca uszkodzenia mózgu.
    • Hipowolemia.
    • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Punktów orientacyjnych
pacjenci otrzymają znieczulenie podpajęczynówkowe przy użyciu powierzchniowego przewodnika po punktach orientacyjnych
Procedura: znieczulenie kręgosłupa
znieczulenie podpajęczynówkowe po technice wspomaganej przez nas
Procedura: znieczulenie kręgosłupa
znieczulenie rdzeniowe z wykorzystaniem powierzchniowego punktu orientacyjnego
Eksperymentalny: Zespół Ultrasonografii
pacjenci otrzymają znieczulenie podpajęczynówkowe po zastosowaniu techniki wspomaganej przez nas
Procedura: znieczulenie kręgosłupa
znieczulenie podpajęczynówkowe po technice wspomaganej przez nas
Procedura: znieczulenie kręgosłupa
znieczulenie rdzeniowe z wykorzystaniem powierzchniowego punktu orientacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik skuteczności pierwszego przejścia kombinowanego znieczulenia rdzeniowo-zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: linia bazowa
sukces pierwszego przejścia definiowano jako dotarcie igły do ​​przestrzeni podpajęczynówkowej w trakcie pojedynczej próby wprowadzenia, bez przekierowania
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • landmark VS US guided

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia raka

Badania kliniczne na znieczulenie kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj