Mezník versus ultrasonografie vedená spinální anestézie při operacích dolní části břicha u pacientů s rakovinou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Ultrasonograficky řízená spinální anestezie versus mezník v operacích dolní části břicha u pacientů s rakovinou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Spinální anestezie je běžně používaná technika při operacích v dolní části břicha, která poskytuje účinnou anestezii a analgezii s minimálními systémovými účinky. U pacientů s rakovinou, kteří podstupují takové zákroky, je pečlivé zvážení anestetických technik zásadní vzhledem k jejich často kompromitovanému fyziologickému stavu a nutnosti minimalizovat pooperační komplikace. Dva přístupy k podávání spinální anestezie jsou ultrazvukové (US) naváděné a tradiční orientační technika.
cíl studie: Vyhodnotit účinnost, bezpečnost a proveditelnost spinální anestezie pod vedením USA ve srovnání s orientační technikou u pacientů s rakovinou podstupujících chirurgický zákrok v dolní části břicha.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tradiční orientační metoda se opírá o palpaci anatomických struktur, jako jsou kyčelní hřebeny a páteřní výběžky, k vedení zavádění jehly. Ačkoli je široce používán, může být náročný u pacientů s anatomickými variacemi, obezitou nebo předchozími operacemi, což může vést k vícenásobným pokusům, zvýšenému nepohodlí pacienta nebo komplikacím. Na druhé straně se ultrazvukové (US) zobrazování stalo mezi anesteziology stále populárnějším nástrojem k navádění neurální blokády. Spinální anestezie vedená US poskytuje v reálném čase vizualizaci příslušné anatomie, včetně páteřního kanálu, vazů a okolních tkání, což umožňuje přesnější umístění jehly. Tato technika si získala pozornost pro svůj potenciál zlepšit míru úspěšnosti, snížit komplikace a zvýšit pohodlí pacienta, zejména ve složitých případech, jako jsou pacienti s rakovinou, kde je přesnost životně důležitá.
Zkoumáním faktorů, jako je míra úspěšnosti procedury, pohodlí pacienta, míra komplikací a celkové výsledky, můžeme lépe porozumět roli ultrazvukového vedení při optimalizaci anestetické péče pro tuto zranitelnou populaci pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maram Ashraf Zahr Eldeen, resident doctor
- Telefonní číslo: +201222201740
- E-mail: maramashraf493@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk >18 let
- Oba pohlaví
- pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 18-40 kg/m2
- Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu I až III.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti mají kontraindikaci pro regionální anestezii, např. koagulopatie.
- Neúspěšná nebo neuspokojivá intratekální blokáda.
- Pacienti se známou přecitlivělostí na amidová lokální anestetika.
- Lokální infekce v místě vpichu nebo deformace páteře.
- Těžká hypotenze.
- Prostor zabírající léze mozku.
- Hypovolemie.
- Těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Orientační skupina
pacienti dostanou spinální anestezii za použití naváděného povrchu
|
spinální anestezie po nám asistované technice
Spinální anestezie pomocí orientačních bodů povrchu
|
|
Experimentální: Ultrasonografická skupina
pacienti dostanou spinální anestezii po nám asistované technice
|
spinální anestezie po nám asistované technice
Spinální anestezie pomocí orientačních bodů povrchu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšnost prvního průchodu kombinované spinálně-epidurální anestezie
Časové okno: základní linie
|
Úspěch prvního průchodu byl definován jako dosažení subarachnoidálního prostoru jehlou během jediného pokusu o zavedení bez přesměrování
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Park SK, Yoo S, Kim WH, Lim YJ, Bahk JH, Kim JT. Ultrasound-assisted vs. landmark-guided paramedian spinal anaesthesia in the elderly: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):763-771. doi: 10.1097/EJA.0000000000001029.
- Li M, Ni X, Xu Z, Shen F, Song Y, Li Q, Liu Z. Ultrasound-Assisted Technology Versus the Conventional Landmark Location Method in Spinal Anesthesia for Cesarean Delivery in Obese Parturients: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2019 Jul;129(1):155-161. doi: 10.1213/ANE.0000000000003795.
- Coviello A, Iacovazzo C, Piccione I, Posillipo C, Barone MS, Ianniello M, de Siena AU, Cirillo D, Vargas M. Impact of Ultrasound-Assisted Method on Success Rate of Spinal Anesthesia Performed by Novice Trainees: A Retrospective Comparative Study. J Pers Med. 2023 Oct 21;13(10):1515. doi: 10.3390/jpm13101515.
- Geng J, Chen XL, Wang XD, Guo XY, Li M. [Ultrasound imaging increases first-attempt success rate of neuraxial block in elderly patients]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2016 Nov 22;96(43):3459-3463. doi: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2016.43.004. Chinese.
- Zhu G, Wang X, Yang L. Real-time ultrasound-guided neuraxial anesthesia for cesarean section in parturients with previous internal fixation surgery for lumbar fracture: a case series. Quant Imaging Med Surg. 2023 Jan 1;13(1):529-535. doi: 10.21037/qims-22-223. Epub 2022 Oct 26. No abstract available.
- Feng Q, Zhang L, Zhang M, Wen Y, Zhang P, Wang Y, Zeng Y, Wang J. Morphological parameters of fourth lumbar spinous process palpation: a three-dimensional reconstruction of computed tomography. J Orthop Surg Res. 2020 Jun 22;15(1):227. doi: 10.1186/s13018-020-01750-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- landmark VS US guided
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na spinální anestezie
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončeno
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalNeznámý
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
University of NottinghamDokončenoBolest | Nouzový | Nepohodlí lékařského zařízeníSpojené království
-
Olympus Biotech CorporationDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNábor
-
Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroAktivní, ne náborChronická bolest dolní části zad | Chronická bolest nohouAustrálie