Landmark versus ultralyd-guidet spinal anæstesi i nedre abdominale operationer hos kræftpatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Ultralydstyret spinal anæstesi versus skelsættende i nedre abdominale operationer hos kræftpatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Spinal anæstesi er en almindeligt anvendt teknik til operationer i den nederste del af maven, der giver effektiv bedøvelse og analgesi med minimale systemiske effekter. Hos cancerpatienter, der gennemgår sådanne procedurer, er omhyggelig overvejelse af anæstesiteknikker afgørende på grund af deres ofte kompromitterede fysiologiske tilstand og behovet for at minimere postoperative komplikationer. To tilgange til administration af spinal anæstesi er ultralyd (US)-guidet og den traditionelle skelsættende-baserede teknik.
Formålet med undersøgelsen: At evaluere effektiviteten, sikkerheden og gennemførligheden af amerikansk-guidet spinal anæstesi versus den skelsættende-baserede teknik hos cancerpatienter, der gennemgår lavere abdominal kirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den traditionelle skelsættende metode er afhængig af palpering af anatomiske strukturer, såsom hoftekammen og rygmarvsprocesser, til at guide nåleindsættelsen. Selvom det er meget udbredt, kan det være udfordrende hos patienter med anatomiske variationer, fedme eller tidligere operationer, hvilket potentielt kan føre til flere forsøg, øget ubehag hos patienten eller komplikationer. På den anden side er ultralydsbilleddannelse (US) blevet et mere og mere populært værktøj blandt anæstesiologer til at vejlede neuraksial blokade. USA-guidet spinal anæstesi giver realtidsvisualisering af den relevante anatomi, inklusive rygmarvskanalen, ledbånd og omgivende væv, hvilket muliggør mere nøjagtig nåleplacering. Denne teknik har fået opmærksomhed for dens potentiale til at forbedre succesraterne, reducere komplikationer og forbedre patientkomforten, især i komplekse tilfælde såsom cancerpatienter, hvor præcision er afgørende.
Ved at undersøge faktorer som proceduremæssige succesrater, patientkomfort, komplikationsrater og overordnede resultater kan vi bedre forstå ultralydsvejledningens rolle i optimering af anæstesibehandling til denne sårbare patientpopulation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maram Ashraf Zahr Eldeen, resident doctor
- Telefonnummer: +201222201740
- E-mail: maramashraf493@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Både køn
- patienter med et body mass index (BMI) på 18-40 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering af I til III.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter har kontraindikation for regional anæstesi, f.eks. koagulopati.
- Mislykket eller utilfredsstillende intratekal blokering.
- Patienter med kendt overfølsomhed over for amid-lokalbedøvelsesmidler.
- Lokal infektion på injektionsstedet eller spinal deformitet.
- Alvorlig hypotension.
- Plads optager læsioner i hjernen.
- Hypovolæmi.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Landmark Group
patienter vil modtage spinal anæstesi ved hjælp af overfladen vartegn-guidet
|
spinal anæstesi efter os-assisteret teknik
spinal anæstesi ved hjælp af overfladen vartegn-styret
|
|
Eksperimentel: Ultralydsgruppe
patienter vil modtage spinalbedøvelse efter os-assisteret teknik
|
spinal anæstesi efter os-assisteret teknik
spinal anæstesi ved hjælp af overfladen vartegn-styret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den første gennemgang succesrate for kombineret spinal-epidural anæstesi
Tidsramme: baseline
|
first-pass succes blev defineret som nålen, der når det subarachnoidale rum inden for et enkelt indsættelsesforsøg uden omdirigering
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Park SK, Yoo S, Kim WH, Lim YJ, Bahk JH, Kim JT. Ultrasound-assisted vs. landmark-guided paramedian spinal anaesthesia in the elderly: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):763-771. doi: 10.1097/EJA.0000000000001029.
- Li M, Ni X, Xu Z, Shen F, Song Y, Li Q, Liu Z. Ultrasound-Assisted Technology Versus the Conventional Landmark Location Method in Spinal Anesthesia for Cesarean Delivery in Obese Parturients: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2019 Jul;129(1):155-161. doi: 10.1213/ANE.0000000000003795.
- Coviello A, Iacovazzo C, Piccione I, Posillipo C, Barone MS, Ianniello M, de Siena AU, Cirillo D, Vargas M. Impact of Ultrasound-Assisted Method on Success Rate of Spinal Anesthesia Performed by Novice Trainees: A Retrospective Comparative Study. J Pers Med. 2023 Oct 21;13(10):1515. doi: 10.3390/jpm13101515.
- Geng J, Chen XL, Wang XD, Guo XY, Li M. [Ultrasound imaging increases first-attempt success rate of neuraxial block in elderly patients]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2016 Nov 22;96(43):3459-3463. doi: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2016.43.004. Chinese.
- Zhu G, Wang X, Yang L. Real-time ultrasound-guided neuraxial anesthesia for cesarean section in parturients with previous internal fixation surgery for lumbar fracture: a case series. Quant Imaging Med Surg. 2023 Jan 1;13(1):529-535. doi: 10.21037/qims-22-223. Epub 2022 Oct 26. No abstract available.
- Feng Q, Zhang L, Zhang M, Wen Y, Zhang P, Wang Y, Zeng Y, Wang J. Morphological parameters of fourth lumbar spinous process palpation: a three-dimensional reconstruction of computed tomography. J Orthop Surg Res. 2020 Jun 22;15(1):227. doi: 10.1186/s13018-020-01750-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- landmark VS US guided
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftkirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med spinal anæstesi
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetKolecystektomi, laparoskopisk | Perifer nerveblok | Smerter efter operationenKalkun
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
University of ManitobaRekrutteringRygmarvsskader | Rygmarvsskade på C5-C7 niveau | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, ufuldstændigCanada
-
Olympus Biotech CorporationAfsluttetDegenerativ lumbal spondylolisteseForenede Stater, Canada
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Balgrist University HospitalUniversité du Québec à Trois-RivièresAfsluttet
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Afsluttet
-
Loma Linda UniversityAfsluttetNakke smerterForenede Stater