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Comparaison de l'efficacité analgésique et de la durée de l'effet analgésique de l'application du bloc de bloc du groupe nerveux péricapsulaire avec le bloc PENG et l'ablation par radiofréquence pulsée dans la douleur chronique à la hanche

4 juillet 2025 mis à jour par: Berkay BALCI, Kocaeli University

Comparaison de l'efficacité analgésique et de la durée de l'effet analgésique de l'application du bloc PENG avec le bloc PENG et l'ablation par radiofréquence pulsée dans la douleur chronique à la hanche

Comparaison de l'efficacité analgésique et de la durée de l'effet analgésique de l'application du bloc PENG avec le bloc PENG et l'ablation par radiofréquence pulsée dans la douleur chronique à la hanche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients souffrant de douleurs chroniques à la hanche seront divisés en deux groupes, et après avoir fourni les informations nécessaires, des formulaires de consentement éclairé seront obtenus pour être inclus dans l'étude des deux groupes. L'« échelle d'évaluation numérique verbale (vNRS) » sera évaluée avant la procédure. Les patients devant subir un bloc PENG et un bloc PENG avec ablation par radiofréquence pulsée seront surveillés avant la procédure. Après l'intervention, ils seront surveillés pendant 3 heures sous observation. À la troisième heure après l'intervention, avant de quitter la salle d'opération, et aux 1er et 3ème mois, les patients seront contactés par téléphone et l'« Échelle d'évaluation numérique verbale (vNRS) » sera évaluée. Cela permettra de comparer les effets du bloc PENG et du bloc PENG avec l'ablation par radiofréquence pulsée sur la gestion de la douleur dans les douleurs chroniques de la hanche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Turquie, 41000
        • Kocaeli University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Patients souffrant de douleurs chroniques à la hanche Âgés de 18 à 80 ans Patients ASA I-III

Critères d'exclusion :

  • Patients allergiques aux médicaments utilisés, maladies cardiaques, rénales, pulmonaires, hépatiques et endocriniennes graves, patients présentant une glycémie incontrôlée (diabète sucré), patients ayant utilisé des médicaments anticoagulants au cours des cinq derniers jours, patients présentant des troubles de la coagulation ou de la coagulation. , ceux portant des dispositifs médicaux implantés tels que des stimulateurs cardiaques et des défibrillateurs, les patients présentant des infections au site de l'intervention, les patients souffrant de troubles psychiatriques ou de difficultés de communication, les patients pour lesquels des données sont manquantes et les patients qui ne souhaitent pas subir les blocs régionaux sont définis comme critères d’exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc PENG
Les patients du groupe de bloc PENG donneront leur consentement. Une surveillance standard sera appliquée. Les patients seront positionnés en décubitus dorsal. Après des procédures antiseptiques, 2 ml de lidocaïne à 2 % seront infiltrés dans le site d'insertion de l'aiguille. La sonde à ultrasons linéaire sera placée dans le plan transversal au-dessus de l'AIIS. La position de la sonde échographique sera vérifiée en visualisant l'éminence ilio-pectinéale, le muscle et le tendon du psoas-iliaque, l'artère fémorale et le muscle pectiné. À l'aide d'une aiguille Stimuplex® A de 100 mm de calibre 20 (Braun Melsungen AG, Melsungen, Allemagne) avec la technique dans le plan, l'aiguille sera insérée latéralement à médialement dans l'espace entre le tendon du psoas et la branche pubienne. Une aspiration négative sera effectuée pour garantir qu'aucun sang n'est aspiré, puis 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % et 8 mg de dexaméthasone seront injectés pour effectuer le bloc PENG. Après la procédure, la canule sera retirée et le site d'insertion sera nettoyé et habillé.
Les patients du groupe de bloc PENG donneront leur consentement. Une surveillance standard sera appliquée. Les patients seront positionnés en décubitus dorsal. Après des procédures antiseptiques, 2 ml de lidocaïne à 2 % seront infiltrés dans le site d'insertion de l'aiguille. La sonde à ultrasons linéaire sera placée dans le plan transversal au-dessus de l'AIIS. La position de la sonde échographique sera vérifiée en visualisant l'éminence ilio-pectinéale, le muscle et le tendon du psoas-iliaque, l'artère fémorale et le muscle pectiné. À l'aide d'une aiguille Stimuplex® A de 100 mm de calibre 20 (Braun Melsungen AG, Melsungen, Allemagne) avec la technique dans le plan, l'aiguille sera insérée latéralement à médialement dans l'espace entre le tendon du psoas et la branche pubienne. Une aspiration négative sera effectuée pour garantir qu'aucun sang n'est aspiré, puis 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % et 8 mg de dexaméthasone seront injectés pour effectuer le bloc PENG. Après la procédure, la canule sera retirée et le site d'insertion sera nettoyé et habillé.
Expérimental: Bloc PENG et ablation par radiofréquence pulsée
Après avoir obtenu le consentement, les patients du groupe bloc PENG et ablation par radiofréquence pulsée seront amenés en salle d'opération. Une surveillance standard sera appliquée (ECG, SpO2, NIBP). Les patients seront positionnés en décubitus dorsal. Après avoir effectué les procédures aseptiques et antiseptiques nécessaires, 2 ml de lidocaïne à 2 % seront infiltrés dans le site d'insertion de l'aiguille. La canule radiofréquence échogène unifiée 10 cm x 10 mm x 20G (0,9 mm) de Boston Scientific sera avancée jusqu'à ce qu'elle entre en contact avec la branche supérieure près de l'éminence ilio-pectineale. L'ablation par radiofréquence pulsée sera réalisée avec deux cycles de 90 secondes chacun, et après chaque cycle, l'aiguille sera déplacée de 2 mm médialement. Après ablation par radiofréquence pulsée, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % et 8 mg de dexaméthasone seront appliqués. Après la procédure, la canule sera retirée et le site d'insertion sera nettoyé et habillé.
Après avoir obtenu le consentement, les patients du groupe bloc PENG et ablation par radiofréquence pulsée seront amenés en salle d'opération. Une surveillance standard sera appliquée (ECG, SpO2, NIBP). Les patients seront positionnés en décubitus dorsal. Après avoir effectué les procédures aseptiques et antiseptiques nécessaires, 2 ml de lidocaïne à 2 % seront infiltrés dans le site d'insertion de l'aiguille. La canule radiofréquence échogène unifiée 10 cm x 10 mm x 20G (0,9 mm) de Boston Scientific sera avancée jusqu'à ce qu'elle entre en contact avec la branche supérieure près de l'éminence ilio-pectineale. L'ablation par radiofréquence pulsée sera réalisée avec deux cycles de 90 secondes chacun, et après chaque cycle, l'aiguille sera déplacée de 2 mm médialement. Après ablation par radiofréquence pulsée, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % et 8 mg de dexaméthasone seront appliqués. Après la procédure, la canule sera retirée et le site d'insertion sera nettoyé et habillé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique verbale vNRS
Délai: 3 mois
Échelle d'évaluation numérique verbale. À la 3ème heure après l'intervention, avant que les patients ne quittent la salle d'opération, et aux 1er et 3ème mois, ils seront contactés par téléphone et «l'échelle d'évaluation numérique verbale (vNRS)» sera évaluée .
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Première publication (Réel)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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