Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den analgetiske virkning og varigheden af ​​den smertestillende effekt af perikapsulær nervegruppeblokblokapplikation med PENG-blok- og pulsradiofrekvensablation ved kronisk hoftesmerter

4. juli 2025 opdateret af: Berkay BALCI, Kocaeli University

Sammenligning af den analgetiske virkning og varigheden af ​​den smertestillende effekt af PENG-blokpåføring med PENG-blok- og pulsradiofrekvensablation ved kronisk hoftesmerter

Sammenligning af den analgetiske effekt og varigheden af ​​den smertestillende effekt af PENG-blokpåføring med PENG-blok- og pulsradiofrekvensablation ved kroniske hoftesmerter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kroniske hoftesmerter vil blive opdelt i to grupper, og efter at have givet de nødvendige oplysninger vil der blive indhentet informerede samtykkeskemaer til optagelse i undersøgelsen fra begge grupper. 'Verbal Numerical Rating Scale (vNRS)' vil blive vurderet før proceduren. Patienter, der skal gennemgå PENG-blokering og PENG-blokering med pulsradiofrekvensablation, vil blive overvåget før proceduren. Efter proceduren vil de blive overvåget i 3 timer under observation. På den tredje time efter proceduren, før de forlader operationsstuen, og i 1. og 3. måned, vil patienter blive kontaktet telefonisk, og 'Verbal Numerical Rating Scale (vNRS)' vil blive evalueret. Dette vil muliggøre sammenligning af virkningerne af PENG-blok og PENG-blok med pulsradiofrekvensablation på smertebehandling ved kronisk hoftesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Kalkun, 41000
        • Kocaeli University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kroniske hoftesmerter I alderen 18-80 ASA I-III patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allergi over for den anvendte medicin, alvorlige hjerte-, nyre-, lunge-, lever- og endokrine sygdomme, patienter med ukontrollerede blodsukkerniveauer (diabetes mellitus), patienter, der har brugt antikoagulerende medicin inden for de sidste fem dage, patienter med blødnings- eller koagulationsforstyrrelser , dem med implanteret medicinsk udstyr såsom pacemakere og defibrillatorer, patienter med infektioner på indgrebsstedet, patienter med psykiatriske lidelser eller kommunikationsvanskeligheder, patienter med manglende data og patienter, der ikke ønsker at gennemgå regional blokering, defineres som udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PENG blok
Patienterne i PENG-blokgruppen giver deres samtykke. Standardovervågning vil blive anvendt. Patienterne vil blive anbragt på ryggen. Efter antiseptiske procedurer vil 2 ml 2% lidocain blive infiltreret i kanyleindføringsstedet. Den lineære ultralydssonde vil blive placeret i det tværgående plan over AIIS. Placeringen af ​​ultralydssonden vil blive verificeret ved at visualisere den iliopektinale eminens, iliopsoas muskel og sene, femoral arterie og pectineus muskel. Ved at bruge en Stimuplex® A 100 mm 20 gauge nål (Braun Melsungen AG, Melsungen, Tyskland) med in-plane-teknikken, vil nålen blive indsat lateralt til medialt ind i mellemrummet mellem psoas-senen og skambenet ramus. Negativ aspiration vil blive udført for at sikre, at der ikke aspireres blod, og derefter injiceres 20 ml 0,25 % bupivacain og 8 mg dexamethason for at udføre PENG-blokeringen. Efter proceduren vil kanylen blive fjernet, og indføringsstedet vil blive renset og klædt på.
Andet: PENG blok
Patienterne i PENG-blokgruppen giver deres samtykke. Standardovervågning vil blive anvendt. Patienterne vil blive anbragt på ryggen. Efter antiseptiske procedurer vil 2 ml 2% lidocain blive infiltreret i kanyleindføringsstedet. Den lineære ultralydssonde vil blive placeret i det tværgående plan over AIIS. Placeringen af ​​ultralydssonden vil blive verificeret ved at visualisere den iliopektinale eminens, iliopsoas muskel og sene, femoral arterie og pectineus muskel. Ved at bruge en Stimuplex® A 100 mm 20 gauge nål (Braun Melsungen AG, Melsungen, Tyskland) med in-plane-teknikken, vil nålen blive indsat lateralt til medialt ind i mellemrummet mellem psoas-senen og skambenet ramus. Negativ aspiration vil blive udført for at sikre, at der ikke aspireres blod, og derefter injiceres 20 ml 0,25 % bupivacain og 8 mg dexamethason for at udføre PENG-blokeringen. Efter proceduren vil kanylen blive fjernet, og indføringsstedet vil blive renset og klædt på.
Eksperimentel: PENG blok og puls radiofrekvens ablation
Efter indhentet samtykke vil patienterne i PENG-blok- og pulsradiofrekvensablationsgruppen blive bragt ind på operationsstuen. Standardovervågning vil blive anvendt (EKG, SpO2, NIBP). Patienterne vil blive anbragt på ryggen. Efter at have udført de nødvendige aseptiske og antiseptiske procedurer, vil 2 ml 2% lidocain blive infiltreret i kanyleindføringsstedet. Boston Scientific unified echogenic 10cmx10mmx20G (0,9mm) radiofrekvenskanyle vil blive fremført, indtil den kommer i kontakt med den overlegne ramus nær den iliopektinale eminens. Pulsradiofrekvensablation vil blive udført med to cyklusser på hver 90 sekunder, og efter hver cyklus vil nålen blive flyttet 2 mm medialt. Efter pulsradiofrekvensablation påføres 20 ml 0,25 % bupivacain og 8 mg dexamethason. Efter proceduren vil kanylen blive fjernet, og indføringsstedet vil blive renset og klædt på.
Andet: PENG blok og puls radiofrekvens ablation
Efter indhentet samtykke vil patienterne i PENG-blok- og pulsradiofrekvensablationsgruppen blive bragt ind på operationsstuen. Standardovervågning vil blive anvendt (EKG, SpO2, NIBP). Patienterne vil blive anbragt på ryggen. Efter at have udført de nødvendige aseptiske og antiseptiske procedurer, vil 2 ml 2% lidocain blive infiltreret i kanyleindføringsstedet. Boston Scientific unified echogenic 10cmx10mmx20G (0,9mm) radiofrekvenskanyle vil blive fremført, indtil den kommer i kontakt med den overlegne ramus nær den iliopektinale eminens. Pulsradiofrekvensablation vil blive udført med to cyklusser på hver 90 sekunder, og efter hver cyklus vil nålen blive flyttet 2 mm medialt. Efter pulsradiofrekvensablation påføres 20 ml 0,25 % bupivacain og 8 mg dexamethason. Efter proceduren vil kanylen blive fjernet, og indføringsstedet vil blive renset og klædt på.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vNRS Verbal Numerical Rating Scale
Tidsramme: 3 måneder
Verbal Numerical Rating Scale.På den 3. time efter proceduren, før patienterne forlader operationsstuen, og ved 1. og 3. måned, vil de blive kontaktet telefonisk, og 'Verbal Numerical Rating Scale (vNRS)' vil blive evalueret .
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Samarbejdspartnere

Scientific Research Projects Coordination Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2024

Først opslået (Faktiske)

11. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-MED-BB-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hoftesmerter

Kliniske forsøg med PENG blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner