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만성 고관절통증에서 PENG 차단술과 펄스 고주파 절제술을 이용한 피막주위 신경차단술의 진통 효과 및 진통 효과 지속 기간 비교

2025년 7월 4일 업데이트: Berkay BALCI, Kocaeli University

만성 고관절 통증에서 PENG 블록과 펄스 고주파 절제술을 병용한 PENG 블록 적용의 진통 효과 및 진통 효과 지속 기간 비교

만성 고관절 통증에서 PENG 블록 적용과 PENG 블록 및 펄스 고주파 절제술의 진통 효능 및 진통 효과 지속 기간의 비교.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 고관절 통증 환자를 두 그룹으로 나누어 필요한 정보를 제공한 후 두 그룹 모두에서 연구에 포함시키기 위한 사전 동의서를 얻습니다. 시술 전에 'vNRS(언어 수치 평가 척도)'가 평가됩니다. PENG 블록 및 펄스 고주파 절제술을 포함한 PENG 블록을 받은 환자는 시술 전에 모니터링됩니다. 시술 후 3시간 동안 관찰 하에 모니터링됩니다. 시술 후 3시간 후, 수술실을 떠나기 전, 1, 3개월에 환자에게 전화 연락을 하고 'vNRS(언어수치평가척도)'를 평가합니다. 이를 통해 만성 고관절 통증의 통증 관리에 대한 PENG 블록과 펄스 고주파 절제술을 사용한 PENG 블록의 효과를 비교할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, 칠면조, 41000
        • Kocaeli University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만성 고관절 통증 환자 18~80세 ASA I~III 환자

제외 기준:

  • 사용 중인 약물에 대한 알레르기가 있는 환자, 심각한 심장, 신장, 폐, 간 및 내분비 질환이 있는 환자, 혈당이 조절되지 않는 환자(당뇨병), 최근 5일 이내에 항응고제를 사용한 환자, 출혈 또는 응고 장애가 있는 환자 , 심박조율기, 제세동기 등 의료기기를 이식한 환자, 시술 부위에 감염이 있는 환자, 정신질환 또는 의사소통 장애가 있는 환자, 데이터가 누락된 환자, 국소 차단을 원하지 않는 환자 제외 기준으로 정의됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펭 블록
PENG 블록 그룹의 환자는 동의합니다. 표준 모니터링이 적용됩니다. 환자는 앙와위 자세를 취하게 됩니다. 소독 절차 후 2% 리도카인 2ml를 바늘 삽입 부위에 침투시킵니다. 선형 초음파 프로브는 AIIS 위의 횡단면에 배치됩니다. 초음파 탐침의 위치는 장골융기, 장요근 및 힘줄, 대퇴동맥, 흉근을 시각화하여 확인됩니다. In-plane 기술이 포함된 Stimuplex® A 100mm 20게이지 바늘(Braun Melsungen AG, 독일 Melsungen)을 사용하여 바늘을 요근 힘줄과 치골 가지 사이의 공간에 측면에서 내측으로 삽입합니다. 혈액이 흡인되지 않도록 음성 흡인을 시행한 후 0.25% 부피바카인 20ml와 덱사메타손 8mg을 주사하여 PENG 블록을 시행합니다. 시술 후 캐뉼라를 제거하고 삽입 부위를 세척하고 드레싱합니다.
다른: 펭 블록
PENG 블록 그룹의 환자는 동의합니다. 표준 모니터링이 적용됩니다. 환자는 앙와위 자세를 취하게 됩니다. 소독 절차 후 2% 리도카인 2ml를 바늘 삽입 부위에 침투시킵니다. 선형 초음파 프로브는 AIIS 위의 횡단면에 배치됩니다. 초음파 탐침의 위치는 장골융기, 장요근 및 힘줄, 대퇴동맥, 흉근을 시각화하여 확인됩니다. In-plane 기술이 포함된 Stimuplex® A 100mm 20게이지 바늘(Braun Melsungen AG, 독일 Melsungen)을 사용하여 바늘을 요근 힘줄과 치골 가지 사이의 공간에 측면에서 내측으로 삽입합니다. 혈액이 흡인되지 않도록 음성 흡인을 시행한 후 0.25% 부피바카인 20ml와 덱사메타손 8mg을 주사하여 PENG 블록을 시행합니다. 시술 후 캐뉼라를 제거하고 삽입 부위를 세척하고 드레싱합니다.
실험적: PENG 블록 및 펄스 고주파 절제
동의를 얻은 후 PENG 블록 및 펄스 고주파 절제술 그룹의 환자는 수술실로 이동됩니다. 표준 모니터링이 적용됩니다(ECG, SpO2, NIBP). 환자는 앙와위 자세를 취하게 됩니다. 필요한 무균 및 방부 절차를 수행한 후 2% 리도카인 2ml를 바늘 삽입 부위에 침투시킵니다. Boston Scientific 통합 에코발생 10cmx10mmx20G(0.9mm) 고주파 캐뉼러는 장골융기 근처의 상지와 접촉할 때까지 전진됩니다. 펄스 고주파 절제술은 각각 90초씩 두 번의 주기로 수행되며, 각 주기 후에 바늘이 내측으로 2mm 이동됩니다. 펄스 고주파 절제술 후 0.25% 부피바카인 20ml와 덱사메타손 8mg을 적용합니다. 시술 후 캐뉼라를 제거하고 삽입 부위를 세척하고 드레싱합니다.
다른: PENG 블록 및 펄스 고주파 절제
동의를 얻은 후 PENG 블록 및 펄스 고주파 절제술 그룹의 환자는 수술실로 이동됩니다. 표준 모니터링이 적용됩니다(ECG, SpO2, NIBP). 환자는 앙와위 자세를 취하게 됩니다. 필요한 무균 및 방부 절차를 수행한 후 2% 리도카인 2ml를 바늘 삽입 부위에 침투시킵니다. Boston Scientific 통합 에코발생 10cmx10mmx20G(0.9mm) 고주파 캐뉼러는 장골융기 근처의 상지와 접촉할 때까지 전진됩니다. 펄스 고주파 절제술은 각각 90초씩 두 번의 주기로 수행되며, 각 주기 후에 바늘이 내측으로 2mm 이동됩니다. 펄스 고주파 절제술 후 0.25% 부피바카인 20ml와 덱사메타손 8mg을 적용합니다. 시술 후 캐뉼라를 제거하고 삽입 부위를 세척하고 드레싱합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
vNRS 구두 수치 평가 척도
기간: 3개월
언어수치평가척도.시술 후 3시간째, 환자가 수술실을 떠나기 전, 1, 3개월차에 전화통화를 하고 'vNRS(언어수치평가척도)'를 평가합니다. .
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kocaeli University

협력자

Scientific Research Projects Coordination Unit

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AIBU-MED-BB-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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