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Localisation auditive dans la schizophrénie (LOCIZ)

7 mai 2025 mis à jour par: Hôpital le Vinatier

Localisation auditive dans la réalité virtuelle chez les patients avec un premier épisode de psychose

La localisation auditive du son est la capacité d'identifier la position d'une source sonore dans l'espace. Il est défini en 3 dimensions: par sa position en azimut, élévation et distance. S'il est difficile de localiser une source sonore, il est possible de supprimer l'ambiguïté de localisation en interagissant avec l'environnement, en particulier en modifiant sa position par rapport à la source (par exemple en modifiant l'orientation de la tête).

Les patients atteints de schizophrénie ont des difficultés à localiser et à discriminer les sons dans l'espace, mais il est encore mal exploré.

De plus, les déficits dans la localisation auditive pourraient sous-tendre les difficultés de surveillance de la source (c'est-à-dire distinguer la source / l'origine des informations) rapportée dans la schizophrénie ou les déficits dans l'externalisation auditive (c'est-à-dire la perception du son en dehors de la tête).

De plus, la schizophrénie se caractérise par des anomalies cérébrales dans le cortex auditif, se manifestant comme troubles de traitement auditif à différents stades de la pathologie. La localisation auditive peut donc être altérée dès le début d'un premier épisode psychotique (FEP). Cette première phase de la maladie est également appelée période "critique", car les chances de rémission sont les plus élevées et la réponse au traitement est la meilleure. Cependant, l'aspect tridimensionnel de la perception auditive et les stratégies d'exploration comportementale utilisés pour localiser un son dans les premiers stades de la schizophrénie sont encore peu étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'étudier les performances de localisation auditive sur les plans horizontaux et verticaux (direction sonore) chez les patients avec une psychose du premier épisode (FEP) par rapport aux sujets témoins sains.

Cette étude sera:

  • évaluer le rôle du mouvement de la tête sur les capacités de localisation auditive chez les patients atteints de FEP par rapport aux sujets témoins sains;
  • évaluer les capacités de localisation des sons dans un environnement bruyant chez les patients atteints de FEP par rapport aux sujets témoins sains;
  • évaluer les répercussions de mauvaises performances de localisation auditive sur la capacité de faire la distinction entre ce qui vient d'une source interne et ce qui vient d'une source externe (capacités de surveillance de la source);
  • évaluer les répercussions de mauvaises performances de localisation auditive sur la capacité d'externaliser une source auditive externe par rapport à une source interne (capacités d'externalisation auditive);
  • évaluer les relations entre les performances de localisation auditive et les performances de discrimination auditive (hauteur, volume, longueur);
  • Évaluez les répercussions de la gravité des symptômes chez les patients atteints de FEP sur les performances de localisation auditive.

Les sujets subiront plusieurs tâches auditives et cognitives. La durée de l'ensemble des expériences sera de 2,30 heures:

  • Une tâche de localisation auditive dans la réalité virtuelle avec le paradigme de la sphère: le sujet est plongé dans une pièce et les sons sont livrés à travers des haut-parleurs dans différentes localisation sur les plans horizontaux et verticaux. Les sons sont livrés dans deux blocs expérimentaux: fond silencieux et bruyant. Chaque bloc est divisé en deux conditions d'écoute: la tête fixe et le mouvement de la tête active (c'est-à-dire avec la possibilité de déplacer la tête). Les sujets doivent localiser chaque son.
  • Une tâche de surveillance des sources divisée en deux parties: une partie qui évaluera les performances de surveillance de la réalité (tâche «entendre-imagine»). Les sujets doivent soit écouter des mots ou s'imaginer en écoutant des mots; Une autre partie évaluant les performances internes de surveillance des sources (tâche «Say-Imagine»). Les sujets doivent soit prononcer des mots ou s'imaginer en prononçant des mots.
  • Une tâche d'externalisation auditive: les sons non verbaux sont livrés par casque et traités pour être perçus à l'intérieur ou à l'extérieur de la tête. Les sujets devront discerner si un son est perçu comme venant de l'intérieur ou de l'extérieur de la tête.
  • Une batterie de tests psychoacoustiques, y compris la tâche de correspondance du ton (TMT) qui évalue la capacité de la pitch statique discriminante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Informé de l'étude et d'avoir signé le formulaire de consentement
  • Avec une vision normale (avec ou sans correction)
  • Capable de comprendre les instructions expérimentales
  • Affilié au système de sécurité sociale
  • Langue française parlée, lue et écrite

Critères d'exclusion:

  • Les patients atteints d'un diagnostic DSM-5 de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble schizophréniforme ou de brève trouble psychotique
  • Intervention précoce pour les premiers épisodes psychotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de patients avec une psychose du premier épisode
Les tâches comprendront une tâche de localisation auditive effectuée dans la réalité virtuelle, une tâche de surveillance de source, une tâche d'externalisation et une batterie de tests psychoacoustiques.
Comportemental: Session des expériences cognitives
Le but de cette session unique d'expériences cognitives est d'étudier les performances de localisation auditive chez les patients avec un premier épisode de psychose. Les résultats de ce bras 1 seront comparés à ceux du bras 2.
Comparateur actif: Sujets témoins sains
Les tâches comprendront une tâche de localisation auditive effectuée dans la réalité virtuelle, une tâche de surveillance de source, une tâche d'externalisation et une batterie de tests psychoacoustiques.
Comportemental: Session des expériences cognitives
Le but de cette session unique d'expériences cognitives est d'étudier les performances de localisation auditive chez les patients avec un premier épisode de psychose. Les résultats de ce bras 1 seront comparés à ceux du bras 2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de localisation auditive dans la réalité virtuelle
Délai: Base de base
Une tâche de localisation auditive dans la réalité virtuelle a été la conception de cette étude. Les sons sont présentés dans différentes localisation sur les plans horizontaux et verticaux. Les participants ont effectué deux blocs (bruit, fond silencieux) divisé en deux conditions (localisation avec la tête fixe ou avec la possibilité de déplacer la tête). Les participants doivent déterminer la localisation du son dans l'espace. Le résultat principal sera les performances de perception correspondant à l'erreur de directionnalité (erreur 2DD en CM) par rapport à la source sonore.
Base de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'impact des mouvements de la tête sur les performances de localisation auditive
Délai: Base de base
Une tâche de localisation auditive dans la réalité virtuelle a été la conception de cette étude. Les participants doivent déterminer la localisation des sons dans deux conditions différentes: la tête fixe ou avec la possibilité de déplacer la tête. Le résultat principal sera la performance de perception correspondant à l'erreur de directionnalité (erreur 2DD en CM) dans les deux conditions différentes.
Base de base
L'impact du bruit de fond sur les performances de localisation auditive
Délai: Base de base
Une tâche de localisation auditive dans la réalité virtuelle a été la conception de cette étude. Les participants doivent déterminer la localisation des sons dans deux blocs différents: fond silencieux et bruyant. Le résultat principal sera les performances de perception correspondant à l'erreur de directionnalité (erreur 2DD en CM) dans les deux blocs différents.
Base de base
Performance de surveillance de la source
Délai: Base de base
Une tâche de mémoire source informatisée a été conçue pour cette étude afin d'évaluer la surveillance de la réalité (distinguant la source réelle et la source imaginaire) et la surveillance interne de la source interne (distinguant deux sources internes). Le taux de réponses et d'inversions correctes est le résultat.
Base de base
Performances sur l'externalisation auditive
Délai: Base de base
Tâche d'externalisation auditive informatisée. Des sons non verbaux sont présentés, l'azimut est varié afin de créer l'impression du son venant de l'intérieur ou de l'extérieur de la tête. Les sujets doivent déterminer si la rafale non verbale était perçue comme venant de l'intérieur ou de l'extérieur de leur tête. Le taux de réponses correctes (à l'intérieur / à l'extérieur) est le résultat.
Base de base
Performances sur les tâches auditives de base
Délai: Base de base
Une batterie psychoacoustique informatisée de tests: tâche de correspondance du ton (évaluation de pas non verbal). Le taux de réponses correctes est le résultat.
Base de base
Performances sur les tâches auditives de base
Délai: Base de base
Une batterie psychoacoustique informatisée de tests: tâches psychoacoustiques mesurant l'amplitude. Le taux de réponses correctes est le résultat.
Base de base
Performances sur les tâches auditives de base
Délai: Base de base
Une batterie psychoacoustique informatisée de tests: tâches psychoacoustiques mesurant la longueur du son. Le taux de réponses correctes est le résultat.
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital le Vinatier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frédéric HAESEBAERT, university professor, Hopital Le vinatier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2025

Première publication (Réel)

16 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-A00469-40
  • PRVR06 (Autre subvention/numéro de financement: Centre Hospitalier le Vinatier)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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