- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06974513
- Originalversuch
Hörlokalisierung bei Schizophrenie (LOCIZ)
Hörlokalisierung in der virtuellen Realität bei Patienten mit einer ersten Episode von Psychose
Die auditorische Schalllokalisierung ist die Fähigkeit, die Position einer Schallquelle im Raum zu identifizieren. Es ist in 3 Dimensionen definiert: durch seine Position in Azimut, Höhe und Entfernung. Wenn es schwierig ist, eine Schallquelle zu lokalisieren, ist es möglich, die Lokalisierungsdeutigkeit durch Interaktion mit der Umgebung zu entfernen, insbesondere die Position in Bezug auf die Quelle (z. B. durch Ändern der Ausrichtung des Kopfes).
Patienten mit Schizophrenie haben Schwierigkeiten, Geräusche im Weltraum zu lokalisieren und zu unterscheiden, aber es wird immer noch schlecht untersucht.
Darüber hinaus könnten Defizite in der auditorischen Lokalisierung Schwierigkeiten bei der Quellüberwachung zugrunde liegen (d. H. Die Quelle/den Ursprung der Informationen unterscheiden), die bei Schizophrenie oder Defiziten in der auditorischen Externalisierung (d. H. Wahrnehmung von Klang außerhalb des Kopfes) angegeben sind.
Darüber hinaus ist Schizophrenie durch zerebrale Anomalien im auditorischen Kortex gekennzeichnet und sich in verschiedenen Phasen der Pathologie als auditorische Verarbeitungsstörungen manifestiert. Die auditive Lokalisierung kann daher vom Beginn einer ersten psychotischen Episode (FEP) beeinträchtigt werden. Diese frühe Phase der Krankheit wird auch als "kritischer" Zeitraum bezeichnet, da die Remissionschancen am höchsten sind und die Reaktion auf die Behandlung am besten ist. Der dreidimensionale Aspekt der auditorischen Wahrnehmung und die Strategien zur Verhaltensuntersuchung, die verwendet werden, um einen Klang in den frühen Stadien der Schizophrenie zu lokalisieren, werden jedoch noch wenig untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Hörlokalisierungsleistung in horizontalen und vertikalen Ebenen (Schallrichtung) bei Patienten mit einer Psychose der ersten Episode (FEP) im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen.
Diese Studie wird:
- Bewertung der Rolle der Kopfbewegung bei auditorischen Lokalisierungsfähigkeiten bei Patienten mit FEP im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen;
- Bewerten Sie die Lokalisierungsfähigkeiten von Klängen in einer lauten Umgebung bei Patienten mit FEP im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen;
- Bewerten Sie die Auswirkungen einer schlechten auditorischen Lokalisierungsleistung auf die Fähigkeit, zwischen einer internen Quelle und dem zu unterscheiden, was von einer externen Quelle (Quellüberwachungsfähigkeiten) stammt;
- Bewertung der Auswirkungen schlechter auditorischer Lokalisierungsleistung auf die Fähigkeit, eine externe auditorische Quelle im Vergleich zu einer internen Quelle (auditorische Externalisierungsfähigkeiten) zu externalisieren;
- Bewertung der Beziehungen zwischen der Leistung der Hörlokalisierung und der auditorischen Diskriminierungsleistung (Tonhöhe, Volumen, Länge);
- Bewerten Sie die Auswirkungen des Schweregrads der Symptome bei Patienten mit FEP auf die Leistung der auditorischen Lokalisierung.
Die Probanden werden mehrere auditive und kognitive Aufgaben unterzogen. Die Dauer der gesamten Experimente beträgt 2,30 Stunden:
- Eine auditorische Lokalisierungsaufgabe in der virtuellen Realität mit dem Sphere -Paradigma: Das Thema wird in einen Raum eingetaucht und Geräusche werden durch Lautsprecher in unterschiedlicher Lokalisierung in horizontalen und vertikalen Ebenen geliefert. Geräusche werden in zwei experimentellen Blöcken geliefert: stillen und lautes Hintergrund. Jeder Block ist in zwei Hörbedingungen unterteilt: fester Kopf und aktiver Kopfbewegung (d. H. Mit der Möglichkeit, den Kopf zu bewegen). Die Probanden müssen jeden Sound lokalisieren.
- Eine Quellüberwachungsaufgabe, die in zwei Teile unterteilt ist: ein Teil, der die Aufgaben der Realitätsüberwachung ("Hear-Imagine" -Anrichtungsaufgabe) bewertet. Die Themen müssen entweder auf Worte hören oder sich vorstellen, dass sie auf Worte hören; Ein weiterer Teil zur Bewertung der internen Quellüberwachungsleistungen ("Say-Imagine" -Dask). Die Probanden müssen entweder Wörter aussprechen oder sich vorstellen, dass sie Wörter aussprechen.
- Eine auditive Externalisierungsaufgabe: Nonverbale Sounds werden durch Kopfhörer geliefert und verarbeitet, um innerhalb oder außerhalb des Kopfes wahrgenommen zu werden. Die Probanden müssen erkennen, ob ein Geräusch als aus innen oder außerhalb des Kopfes angesehen wird.
- Eine Batterie von psychoakustischen Tests, einschließlich der Tonanpassungsaufgabe (TMT), die die Kapazität der diskriminierenden statischen Tonhöhe bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lydie SARTELET, Sponsor project manager
- Telefonnummer: +33 0437915531
- E-Mail: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
Studienorte
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-
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Bron, Frankreich, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über die Studie informiert und die Einverständniserklärung unterschrieben
- Mit normalem Sehen (mit oder ohne Korrektur)
- In der Lage, die experimentellen Anweisungen zu verstehen
- Mit dem Sozialversicherungssystem verbunden
- Französische Sprache gesprochen, gelesen und geschrieben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer DSM-5-Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, schizophreniformer Störung oder kurzer psychotischer Störung
- Frühzeitige Intervention für erste psychotische Episoden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patientengruppe mit einer Psychose der ersten Episode
Zu den Aufgaben gehören eine Hörlokalisierungsaufgabe, die in virtueller Realität, eine Quellüberwachungsaufgabe, eine Externalisierungsaufgabe und eine Reihe von psychoakustischen Tests ausgeführt wurde.
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Das Ziel dieser einzigartigen Sitzung kognitiver Experimente ist es, die auditorische Lokalisierungsleistung bei Patienten mit einer ersten Episode von Psychose zu untersuchen.
Die Ergebnisse dieses Arms 1 werden mit denen von Arm 2 verglichen.
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Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollpersonen
Zu den Aufgaben gehören eine Hörlokalisierungsaufgabe, die in virtueller Realität, eine Quellüberwachungsaufgabe, eine Externalisierungsaufgabe und eine Reihe von psychoakustischen Tests ausgeführt wurde.
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Das Ziel dieser einzigartigen Sitzung kognitiver Experimente ist es, die auditorische Lokalisierungsleistung bei Patienten mit einer ersten Episode von Psychose zu untersuchen.
Die Ergebnisse dieses Arms 1 werden mit denen von Arm 2 verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auditory Lokalisierungsleistung in der virtuellen Realität
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine auditorische Lokalisierungsaufgabe in der virtuellen Realität war Design für diese Studie.
Geräusche werden in unterschiedlicher Lokalisierung in den horizontalen und vertikalen Ebenen dargestellt.
Die Teilnehmer führten zwei Blöcke (Rauschen, stiller Hintergrund) durch, die in zwei Bedingungen unterteilt waren (Lokalisierung mit dem festen Kopf oder mit der Möglichkeit, den Kopf zu bewegen).
Die Teilnehmer müssen die Lokalisierung des Klangs im Raum bestimmen.
Das Hauptergebnis ist die Wahrnehmungsleistung, die dem Richtungsfehler (2DD -Fehler in CM) in Bezug auf die Schallquelle entspricht.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Auswirkungen von Kopfbewegungen auf die auditive Lokalisierungsleistung
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine auditorische Lokalisierungsaufgabe in der virtuellen Realität war Design für diese Studie.
Die Teilnehmer müssen die Lokalisierung von Geräuschen unter zwei verschiedenen Bedingungen bestimmen: fester Kopf oder mit der Möglichkeit, den Kopf zu bewegen.
Das Hauptergebnis ist die Wahrnehmungsleistung, die dem Richtungsfehler (2DD -Fehler in CM) in den beiden verschiedenen Bedingungen entspricht.
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Grundlinie
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Die Auswirkungen von Hintergrundgeräuschen auf die auditorische Lokalisierungsleistung
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine auditorische Lokalisierungsaufgabe in der virtuellen Realität war Design für diese Studie.
Die Teilnehmer müssen die Lokalisierung von Geräuschen in zwei verschiedenen Blöcken bestimmen: stillen und lautes Hintergrund.
Das Hauptergebnis ist die Wahrnehmungsleistung, die dem Richtungsfehler (2DD -Fehler in CM) in den beiden verschiedenen Blöcken entspricht.
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Grundlinie
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Quelle-Überwachungsleistung
Zeitfenster: Grundlinie
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Für diese Studie wurde eine computergestützte Quellspeicheraufgabe entwickelt, um die Realitätsüberwachung (Unterscheidung realer Quelle und imaginäre Quelle) und ET-interne Quellüberwachung (Unterscheidung zwei interner Quellen) zu bewerten.
Die Rate der korrekten Antworten und Inversionen ist das Ergebnis.
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Grundlinie
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Leistung bei der auditorischen Externalisierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Computerisierte auditorische Externalisierungsaufgabe.
Nonverbale Klänge werden vorgestellt, der Azimut wird unterschiedlich, um den Eindruck des Klangs zu erwecken, der entweder von innen oder außerhalb des Kopfes kommt.
Die Probanden müssen feststellen, ob der nonverbale Burst als aus innen oder außerhalb ihres Kopfes angesehen wurde.
Die Rate der korrekten Antworten (innen/außen) ist das Ergebnis.
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Grundlinie
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Leistung bei grundlegenden auditorischen Aufgaben
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine computergestützte psychoakustische Batterie von Tests: Tonanpassungsaufgabe (Bewertung der nonverbalen Tonhöhe).
Die Rate der korrekten Antworten ist das Ergebnis.
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Grundlinie
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Leistung bei grundlegenden auditorischen Aufgaben
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine computergestützte psychoakustische Batterie von Tests: Psychoakustische Aufgaben mit Amplitude.
Die Rate der korrekten Antworten ist das Ergebnis.
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Grundlinie
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Leistung bei grundlegenden auditorischen Aufgaben
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine computerisierte psychoakustische Batterie von Tests: Psychoakustische Aufgaben zur Messung der Schalllänge.
Die Rate der korrekten Antworten ist das Ergebnis.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frédéric HAESEBAERT, university professor, Hopital Le vinatier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-A00469-40
- PRVR06 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Centre Hospitalier le Vinatier)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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