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Hörlokalisierung bei Schizophrenie (LOCIZ)

7. Mai 2025 aktualisiert von: Hôpital le Vinatier

Hörlokalisierung in der virtuellen Realität bei Patienten mit einer ersten Episode von Psychose

Die auditorische Schalllokalisierung ist die Fähigkeit, die Position einer Schallquelle im Raum zu identifizieren. Es ist in 3 Dimensionen definiert: durch seine Position in Azimut, Höhe und Entfernung. Wenn es schwierig ist, eine Schallquelle zu lokalisieren, ist es möglich, die Lokalisierungsdeutigkeit durch Interaktion mit der Umgebung zu entfernen, insbesondere die Position in Bezug auf die Quelle (z. B. durch Ändern der Ausrichtung des Kopfes).

Patienten mit Schizophrenie haben Schwierigkeiten, Geräusche im Weltraum zu lokalisieren und zu unterscheiden, aber es wird immer noch schlecht untersucht.

Darüber hinaus könnten Defizite in der auditorischen Lokalisierung Schwierigkeiten bei der Quellüberwachung zugrunde liegen (d. H. Die Quelle/den Ursprung der Informationen unterscheiden), die bei Schizophrenie oder Defiziten in der auditorischen Externalisierung (d. H. Wahrnehmung von Klang außerhalb des Kopfes) angegeben sind.

Darüber hinaus ist Schizophrenie durch zerebrale Anomalien im auditorischen Kortex gekennzeichnet und sich in verschiedenen Phasen der Pathologie als auditorische Verarbeitungsstörungen manifestiert. Die auditive Lokalisierung kann daher vom Beginn einer ersten psychotischen Episode (FEP) beeinträchtigt werden. Diese frühe Phase der Krankheit wird auch als "kritischer" Zeitraum bezeichnet, da die Remissionschancen am höchsten sind und die Reaktion auf die Behandlung am besten ist. Der dreidimensionale Aspekt der auditorischen Wahrnehmung und die Strategien zur Verhaltensuntersuchung, die verwendet werden, um einen Klang in den frühen Stadien der Schizophrenie zu lokalisieren, werden jedoch noch wenig untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Hörlokalisierungsleistung in horizontalen und vertikalen Ebenen (Schallrichtung) bei Patienten mit einer Psychose der ersten Episode (FEP) im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen.

Diese Studie wird:

  • Bewertung der Rolle der Kopfbewegung bei auditorischen Lokalisierungsfähigkeiten bei Patienten mit FEP im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen;
  • Bewerten Sie die Lokalisierungsfähigkeiten von Klängen in einer lauten Umgebung bei Patienten mit FEP im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen;
  • Bewerten Sie die Auswirkungen einer schlechten auditorischen Lokalisierungsleistung auf die Fähigkeit, zwischen einer internen Quelle und dem zu unterscheiden, was von einer externen Quelle (Quellüberwachungsfähigkeiten) stammt;
  • Bewertung der Auswirkungen schlechter auditorischer Lokalisierungsleistung auf die Fähigkeit, eine externe auditorische Quelle im Vergleich zu einer internen Quelle (auditorische Externalisierungsfähigkeiten) zu externalisieren;
  • Bewertung der Beziehungen zwischen der Leistung der Hörlokalisierung und der auditorischen Diskriminierungsleistung (Tonhöhe, Volumen, Länge);
  • Bewerten Sie die Auswirkungen des Schweregrads der Symptome bei Patienten mit FEP auf die Leistung der auditorischen Lokalisierung.

Die Probanden werden mehrere auditive und kognitive Aufgaben unterzogen. Die Dauer der gesamten Experimente beträgt 2,30 Stunden:

  • Eine auditorische Lokalisierungsaufgabe in der virtuellen Realität mit dem Sphere -Paradigma: Das Thema wird in einen Raum eingetaucht und Geräusche werden durch Lautsprecher in unterschiedlicher Lokalisierung in horizontalen und vertikalen Ebenen geliefert. Geräusche werden in zwei experimentellen Blöcken geliefert: stillen und lautes Hintergrund. Jeder Block ist in zwei Hörbedingungen unterteilt: fester Kopf und aktiver Kopfbewegung (d. H. Mit der Möglichkeit, den Kopf zu bewegen). Die Probanden müssen jeden Sound lokalisieren.
  • Eine Quellüberwachungsaufgabe, die in zwei Teile unterteilt ist: ein Teil, der die Aufgaben der Realitätsüberwachung ("Hear-Imagine" -Anrichtungsaufgabe) bewertet. Die Themen müssen entweder auf Worte hören oder sich vorstellen, dass sie auf Worte hören; Ein weiterer Teil zur Bewertung der internen Quellüberwachungsleistungen ("Say-Imagine" -Dask). Die Probanden müssen entweder Wörter aussprechen oder sich vorstellen, dass sie Wörter aussprechen.
  • Eine auditive Externalisierungsaufgabe: Nonverbale Sounds werden durch Kopfhörer geliefert und verarbeitet, um innerhalb oder außerhalb des Kopfes wahrgenommen zu werden. Die Probanden müssen erkennen, ob ein Geräusch als aus innen oder außerhalb des Kopfes angesehen wird.
  • Eine Batterie von psychoakustischen Tests, einschließlich der Tonanpassungsaufgabe (TMT), die die Kapazität der diskriminierenden statischen Tonhöhe bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Bron, Frankreich, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über die Studie informiert und die Einverständniserklärung unterschrieben
  • Mit normalem Sehen (mit oder ohne Korrektur)
  • In der Lage, die experimentellen Anweisungen zu verstehen
  • Mit dem Sozialversicherungssystem verbunden
  • Französische Sprache gesprochen, gelesen und geschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer DSM-5-Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, schizophreniformer Störung oder kurzer psychotischer Störung
  • Frühzeitige Intervention für erste psychotische Episoden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientengruppe mit einer Psychose der ersten Episode
Zu den Aufgaben gehören eine Hörlokalisierungsaufgabe, die in virtueller Realität, eine Quellüberwachungsaufgabe, eine Externalisierungsaufgabe und eine Reihe von psychoakustischen Tests ausgeführt wurde.
Das Ziel dieser einzigartigen Sitzung kognitiver Experimente ist es, die auditorische Lokalisierungsleistung bei Patienten mit einer ersten Episode von Psychose zu untersuchen. Die Ergebnisse dieses Arms 1 werden mit denen von Arm 2 verglichen.
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollpersonen
Zu den Aufgaben gehören eine Hörlokalisierungsaufgabe, die in virtueller Realität, eine Quellüberwachungsaufgabe, eine Externalisierungsaufgabe und eine Reihe von psychoakustischen Tests ausgeführt wurde.
Das Ziel dieser einzigartigen Sitzung kognitiver Experimente ist es, die auditorische Lokalisierungsleistung bei Patienten mit einer ersten Episode von Psychose zu untersuchen. Die Ergebnisse dieses Arms 1 werden mit denen von Arm 2 verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auditory Lokalisierungsleistung in der virtuellen Realität
Zeitfenster: Grundlinie
Eine auditorische Lokalisierungsaufgabe in der virtuellen Realität war Design für diese Studie. Geräusche werden in unterschiedlicher Lokalisierung in den horizontalen und vertikalen Ebenen dargestellt. Die Teilnehmer führten zwei Blöcke (Rauschen, stiller Hintergrund) durch, die in zwei Bedingungen unterteilt waren (Lokalisierung mit dem festen Kopf oder mit der Möglichkeit, den Kopf zu bewegen). Die Teilnehmer müssen die Lokalisierung des Klangs im Raum bestimmen. Das Hauptergebnis ist die Wahrnehmungsleistung, die dem Richtungsfehler (2DD -Fehler in CM) in Bezug auf die Schallquelle entspricht.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkungen von Kopfbewegungen auf die auditive Lokalisierungsleistung
Zeitfenster: Grundlinie
Eine auditorische Lokalisierungsaufgabe in der virtuellen Realität war Design für diese Studie. Die Teilnehmer müssen die Lokalisierung von Geräuschen unter zwei verschiedenen Bedingungen bestimmen: fester Kopf oder mit der Möglichkeit, den Kopf zu bewegen. Das Hauptergebnis ist die Wahrnehmungsleistung, die dem Richtungsfehler (2DD -Fehler in CM) in den beiden verschiedenen Bedingungen entspricht.
Grundlinie
Die Auswirkungen von Hintergrundgeräuschen auf die auditorische Lokalisierungsleistung
Zeitfenster: Grundlinie
Eine auditorische Lokalisierungsaufgabe in der virtuellen Realität war Design für diese Studie. Die Teilnehmer müssen die Lokalisierung von Geräuschen in zwei verschiedenen Blöcken bestimmen: stillen und lautes Hintergrund. Das Hauptergebnis ist die Wahrnehmungsleistung, die dem Richtungsfehler (2DD -Fehler in CM) in den beiden verschiedenen Blöcken entspricht.
Grundlinie
Quelle-Überwachungsleistung
Zeitfenster: Grundlinie
Für diese Studie wurde eine computergestützte Quellspeicheraufgabe entwickelt, um die Realitätsüberwachung (Unterscheidung realer Quelle und imaginäre Quelle) und ET-interne Quellüberwachung (Unterscheidung zwei interner Quellen) zu bewerten. Die Rate der korrekten Antworten und Inversionen ist das Ergebnis.
Grundlinie
Leistung bei der auditorischen Externalisierung
Zeitfenster: Grundlinie
Computerisierte auditorische Externalisierungsaufgabe. Nonverbale Klänge werden vorgestellt, der Azimut wird unterschiedlich, um den Eindruck des Klangs zu erwecken, der entweder von innen oder außerhalb des Kopfes kommt. Die Probanden müssen feststellen, ob der nonverbale Burst als aus innen oder außerhalb ihres Kopfes angesehen wurde. Die Rate der korrekten Antworten (innen/außen) ist das Ergebnis.
Grundlinie
Leistung bei grundlegenden auditorischen Aufgaben
Zeitfenster: Grundlinie
Eine computergestützte psychoakustische Batterie von Tests: Tonanpassungsaufgabe (Bewertung der nonverbalen Tonhöhe). Die Rate der korrekten Antworten ist das Ergebnis.
Grundlinie
Leistung bei grundlegenden auditorischen Aufgaben
Zeitfenster: Grundlinie
Eine computergestützte psychoakustische Batterie von Tests: Psychoakustische Aufgaben mit Amplitude. Die Rate der korrekten Antworten ist das Ergebnis.
Grundlinie
Leistung bei grundlegenden auditorischen Aufgaben
Zeitfenster: Grundlinie
Eine computerisierte psychoakustische Batterie von Tests: Psychoakustische Aufgaben zur Messung der Schalllänge. Die Rate der korrekten Antworten ist das Ergebnis.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frédéric HAESEBAERT, university professor, Hopital Le vinatier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-A00469-40
  • PRVR06 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Centre Hospitalier le Vinatier)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sitzung der kognitiven Experimente

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