Localizzazione uditiva in schizofrenia (LOCIZ)
Localizzazione uditiva nella realtà virtuale in pazienti con un primo episodio di psicosi
La localizzazione del suono uditivo è la capacità di identificare la posizione di una sorgente sonora nello spazio. È definito in 3 dimensioni: dalla sua posizione in azimut, elevazione e distanza. Se è difficile localizzare una sorgente sonora, è possibile rimuovere l'ambiguità di localizzazione interagendo con l'ambiente, in particolare cambiando la propria posizione in relazione alla fonte (ad esempio modificando l'orientamento della testa).
I pazienti con schizofrenia hanno difficoltà a localizzare e discriminare i suoni nello spazio, ma è ancora scarsamente esplorato.
Inoltre, i deficit nella localizzazione uditiva potrebbero essere alla base di difficoltà nel monitoraggio della fonte (cioè distinguere la fonte/origine delle informazioni) riportate nella schizofrenia o i deficit nell'esternalizzazione uditiva (ovvero, percezione del suono al di fuori della testa).
Inoltre, la schizofrenia è caratterizzata da anomalie cerebrali nella corteccia uditiva, manifestando come disturbi di elaborazione uditiva in diverse fasi della patologia. La localizzazione uditiva può quindi essere compromessa dall'inizio di un primo episodio psicotico (FEP). Questa fase iniziale della malattia è anche definita periodo "critico", poiché le possibilità di remissione sono più alte e la risposta al trattamento è migliore. Tuttavia, l'aspetto tridimensionale della percezione uditiva e le strategie di esplorazione comportamentale utilizzate per localizzare un suono nelle prime fasi della schizofrenia sono ancora poco studiati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è di studiare le prestazioni di localizzazione uditiva sui piani orizzontali e verticali (direzione del suono) nei pazienti con psicosi del primo episodio (FEP) rispetto ai soggetti di controllo sano.
Questo studio lo farà:
- Valutare il ruolo del movimento della testa sulle capacità di localizzazione uditiva nei pazienti con FEP rispetto ai soggetti di controllo sano;
- Valutare le capacità di localizzazione dei suoni in un ambiente rumoroso nei pazienti con FEP rispetto ai soggetti di controllo sani;
- valutare le ripercussioni di scarse prestazioni di localizzazione uditiva sulla capacità di distinguere tra ciò che proviene da una fonte interna e ciò che proviene da una fonte esterna (capacità di monitoraggio della fonte);
- valutare le ripercussioni di scarse prestazioni di localizzazione uditiva sulla capacità di esternalizzare una fonte uditiva esterna rispetto a una fonte interna (capacità di esternalizzazione uditiva);
- valutare le relazioni tra prestazioni di localizzazione uditiva e prestazioni di discriminazione uditiva (tono, volume, lunghezza);
- Valutare le ripercussioni della gravità dei sintomi nei pazienti con FEP sulle prestazioni di localizzazione uditiva.
I soggetti subiscono diversi compiti uditivi e cognitivi. La durata di tutti gli esperimenti sarà di 2,30 ore:
- Un compito di localizzazione uditiva nella realtà virtuale con il paradigma della sfera: il soggetto viene immerso in una stanza e i suoni vengono consegnati attraverso gli altoparlanti in diverse localizzazione sui piani orizzontali e verticali. I suoni vengono consegnati in due blocchi sperimentali: sfondo silenzioso e rumoroso. Ogni blocco è diviso in due condizioni di ascolto: movimento della testa fissa e della testa attiva (cioè, con la possibilità di spostare la testa). I soggetti devono localizzare ogni suono.
- Un'attività di monitoraggio della fonte divisa in due parti: una parte che valuterà le prestazioni di monitoraggio della realtà (compito "Hear-Imagine"). I soggetti devono ascoltare le parole o immaginarsi ascoltare le parole; Un'altra parte che valuta le prestazioni di monitoraggio della fonte interna (attività "Say-Imagine"). I soggetti o devono pronunciare le parole o immaginarsi pronunciando le parole.
- Un'attività di esternalizzazione uditiva: i suoni non verbali vengono consegnati tramite cuffie ed elaborati per essere percepiti all'interno o all'esterno della testa. I soggetti dovranno discernere se un suono viene percepito come proveniente dall'interno o dall'esterno della testa.
- Una batteria di test psicoacustici tra cui l'attività di abbinamento del tono (TMT) che valuta la capacità di discriminare il tono statico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lydie SARTELET, Sponsor project manager
- Numero di telefono: +33 0437915531
- Email: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Bron, Francia, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Informato dello studio e aver firmato il modulo di consenso
- Con visione normale (con o senza correzione)
- In grado di comprendere le istruzioni sperimentali
- Affiliato al sistema di sicurezza sociale
- Lingua francese parlata, letta e scritta
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi DSM-5 di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo schizofreniforme o breve disturbo psicotico
- Intervento precoce per i primi episodi psicotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di pazienti con una psicosi del primo episodio
Le attività includeranno un'attività di localizzazione uditiva eseguita in realtà virtuale, un'attività di monitoraggio delle fonti, un'attività di esternalizzazione e una batteria di test psicoacustici.
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Lo scopo di questa sessione unica di esperimenti cognitivi è quello di studiare le prestazioni della localizzazione uditiva in pazienti con un primo episodio di psicosi.
I risultati di questo braccio 1 saranno confrontati con quelli del braccio 2.
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Comparatore attivo: Soggetti di controllo sano
Le attività includeranno un'attività di localizzazione uditiva eseguita in realtà virtuale, un'attività di monitoraggio delle fonti, un'attività di esternalizzazione e una batteria di test psicoacustici.
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Lo scopo di questa sessione unica di esperimenti cognitivi è quello di studiare le prestazioni della localizzazione uditiva in pazienti con un primo episodio di psicosi.
I risultati di questo braccio 1 saranno confrontati con quelli del braccio 2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Performance di localizzazione uditiva nella realtà virtuale
Lasso di tempo: Basale
|
Un compito di localizzazione uditiva nella realtà virtuale è stato progettuale per questo studio.
I suoni sono presentati in diversa localizzazione sui piani orizzontali e verticali.
I partecipanti hanno eseguito due blocchi (rumore, sfondo silenzioso) diviso in due condizioni (localizzazione con la testa fissa o con la possibilità di spostare la testa).
I partecipanti devono determinare la localizzazione del suono nello spazio.
Il risultato principale sarà la percezione delle prestazioni corrispondenti all'errore di direzionalità (errore 2DD in CM) in relazione alla sorgente sonora.
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Basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'impatto dei movimenti della testa sulle prestazioni della localizzazione uditiva
Lasso di tempo: Basale
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Un compito di localizzazione uditiva nella realtà virtuale è stato progettuale per questo studio.
I partecipanti devono determinare la localizzazione dei suoni in due diverse condizioni: testa fissa o con la possibilità di spostare la testa.
Il risultato principale sarà la percezione delle prestazioni corrispondenti all'errore di direzionalità (errore 2DD in CM) nelle due diverse condizioni.
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Basale
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L'impatto del rumore di fondo sulle prestazioni della localizzazione uditiva
Lasso di tempo: Basale
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Un compito di localizzazione uditiva nella realtà virtuale è stato progettuale per questo studio.
I partecipanti devono determinare la localizzazione dei suoni in due diversi blocchi: background silenzioso e rumoroso.
Il risultato principale sarà la percezione delle prestazioni corrispondenti all'errore di direzionalità (errore 2DD in CM) nei due blocchi diversi.
|
Basale
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Prestazioni di monitoraggio delle fonti
Lasso di tempo: Basale
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Un'attività di memoria della sorgente computerizzata è stata progettata per questo studio per valutare il monitoraggio della realtà (distinguere la fonte reale e la fonte immaginata) e il monitoraggio della fonte interna (distinguendo due fonti interne).
Il tasso di risposte e inversioni corrette sono il risultato.
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Basale
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Prestazioni sull'esternalizzazione uditiva
Lasso di tempo: Basale
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Attività di esternalizzazione uditiva computerizzata.
Vengono presentati suoni non verbali, l'azimut è vario per creare l'impressione del suono che provenga dall'interno o dall'esterno della testa.
I soggetti devono determinare se lo scoppio non verbale è stato percepito come proveniente dall'interno o dall'esterno della testa.
Il tasso di risposte corrette (all'interno/esterno) è il risultato.
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Basale
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Prestazioni su attività uditive di base
Lasso di tempo: Basale
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Una batteria psicoacustica computerizzata di test: attività di abbinamento del tono (valutazione del tono non verbale).
Il tasso di risposte corrette è il risultato.
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Basale
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Prestazioni su attività uditive di base
Lasso di tempo: Basale
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Una batteria psicoacustica computerizzata di test: attività psicoacustiche che misurano l'ampiezza.
Il tasso di risposte corrette è il risultato.
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Basale
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Prestazioni su attività uditive di base
Lasso di tempo: Basale
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Una batteria psicoacustica computerizzata di test: attività psicoacustiche che misurano la lunghezza del suono.
Il tasso di risposte corrette è il risultato.
|
Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frédéric HAESEBAERT, university professor, Hopital Le vinatier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-A00469-40
- PRVR06 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Centre Hospitalier le Vinatier)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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