Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auditiv lokalisering i skizofreni (LOCIZ)

7. maj 2025 opdateret af: Hôpital le Vinatier

Auditiv lokalisering i virtual reality hos patienter med en første episode af psykose

Auditiv lydlokalisering er evnen til at identificere placeringen af ​​en lydkilde i rummet. Det er defineret i 3 dimensioner: ved sin position i azimuth, højde og afstand. Hvis det er vanskeligt at lokalisere en lydkilde, er det muligt at fjerne lokaliserings -tvetydigheden ved at interagere med miljøet, især ved at ændre ens position i forhold til kilden (f.eks. Ved at ændre hovedets orientering).

Patienter med skizofreni har vanskeligheder med at lokalisere og skelne lyde i rummet, men det er stadig dårligt udforsket.

Derudover kan underskud i auditiv lokalisering ligger til grund for vanskeligheder ved kildeovervågning (dvs. adskille kilden/oprindelsen af ​​de oplysninger) rapporteret i skizofreni eller underskud i auditiv eksternalisering (dvs. opfattelse af lyd uden for hovedet).

Desuden er skizofreni kendetegnet ved cerebrale abnormiteter i den auditive cortex, der manifesterer sig som auditive forarbejdningsforstyrrelser på forskellige stadier af patologien. Auditiv lokalisering kan derfor være nedsat fra starten af ​​en første psykotisk episode (FEP). Denne tidlige fase af sygdommen omtales også som den "kritiske" periode, da chancerne for remission er højest og responsen på behandlingen er bedst. Det tredimensionelle aspekt af auditiv opfattelse og de adfærdsmæssige efterforskningsstrategier, der bruges til at lokalisere en lyd i de tidlige stadier af skizofreni, studeres dog stadig lidt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålet med denne undersøgelse er at studere den auditive lokaliseringsydelse på de vandrette og lodrette planer (lydretning) hos patienter med en første episodepsykose (FEP) sammenlignet med sunde kontrolpersoner.

Denne undersøgelse vil:

  • Evaluer hovedbevægelsens rolle på auditive lokaliseringsevner hos patienter med FEP sammenlignet med sunde kontrolpersoner;
  • Evaluer lokaliseringsevne for lyde i et støjende miljø hos patienter med FEP sammenlignet med sunde kontrolpersoner;
  • Evaluer konsekvenserne af dårlig auditiv lokaliseringsydelse om evnen til at skelne mellem hvad der kommer fra en intern kilde og hvad der kommer fra en ekstern kilde (kildeovervågningsevner);
  • Evaluer konsekvenserne af dårlig auditiv lokaliseringsydelse på evnen til at eksternalisere en ekstern auditiv kilde sammenlignet med en intern kilde (auditive eksternaliseringsevner);
  • Evaluer forholdet mellem auditiv lokaliseringsydelse og auditiv forskelsbehandling (tonehøjde, volumen, længde);
  • Evaluer følgerne af sværhedsgraden af ​​symptomer hos patienter med FEP om auditiv lokaliseringsydelse.

Emner gennemgår flere auditive og kognitive opgaver. Varigheden af ​​hele eksperimenterne vil være 2,30 timer:

  • En auditiv lokaliseringsopgave i virtual reality med sfæreparadigmet: Emnet er opsænket i et rum, og lyde leveres gennem højttalere i forskellige lokaliseringer på de vandrette og lodrette fly. Lyde leveres i to eksperimentelle blokke: lydløs og støjende baggrund. Hver blok er opdelt i to lytteforhold: fast hoved og aktiv hovedbevægelse (dvs. med mulighed for at bevæge hovedet). Emner skal lokalisere hver lyd.
  • En kildeovervågningsopgave opdelt i to dele: en del, der vil evaluere realityovervågningsforestillingerne ('Hear-Imagine' -opgave). Emner er enten nødt til at lytte til ord eller forestille sig selv at lytte til ord; En anden del, der evaluerer interne kildeovervågningsforestillinger ('Say-Imagine' opgave). Emner er enten nødt til at udtale ord eller forestille sig at udtale ord.
  • En auditiv eksternaliseringsopgave: Ikke -verbale lyde leveres gennem hovedtelefoner og behandles for at blive opfattet inde i eller uden for hovedet. Motiver bliver nødt til at skelne mellem, om en lyd opfattes som at komme indefra eller uden for hovedet.
  • Et batteri af psykoakustiske tests inklusive tone matchingopgaven (TMT), der evaluerer kapaciteten til at diskriminere statisk tonehøjde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Informeret om undersøgelsen og har underskrevet samtykkeformularen
  • Med normal vision (med eller uden korrektion)
  • I stand til at forstå de eksperimentelle instruktioner
  • Tilknyttet det sociale sikringssystem
  • Fransk sprog talt, læst og skrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en DSM-5-diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse eller kort psykotisk lidelse
  • Tidlig indgriben til første psykotiske episoder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientgruppe med en første episode psykose
Opgaver vil omfatte en auditiv lokaliseringsopgave udført i virtual reality, en kildeovervågningsopgave, en eksternaliseringsopgave og et batteri af psykoakustiske tests.
Adfærdsmæssigt: Kognitive eksperimenters session
Formålet med denne unikke session med kognitive eksperimenter er at studere den auditive lokaliseringsydelse hos patienter med en første episode af psykose. Resultaterne af denne arm 1 vil blive sammenlignet med resultaterne af arm 2.
Aktiv komparator: Sunde kontrolpersoner
Opgaver vil omfatte en auditiv lokaliseringsopgave udført i virtual reality, en kildeovervågningsopgave, en eksternaliseringsopgave og et batteri af psykoakustiske tests.
Adfærdsmæssigt: Kognitive eksperimenters session
Formålet med denne unikke session med kognitive eksperimenter er at studere den auditive lokaliseringsydelse hos patienter med en første episode af psykose. Resultaterne af denne arm 1 vil blive sammenlignet med resultaterne af arm 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv lokaliseringsydelse i virtual reality
Tidsramme: Baseline
En auditiv lokaliseringsopgave i virtual reality var design til denne undersøgelse. Lyde præsenteres i forskellige lokaliseringer på de vandrette og lodrette fly. Deltagerne udførte to blokke (støj, lydløs baggrund) opdelt i to forhold (lokalisering med det faste hoved eller med mulighed for at bevæge hovedet). Deltagerne skal bestemme lokaliseringen af ​​lyd i rummet. Det vigtigste resultat vil være opfattelsespræstation, der svarer til retningsfejlen (2DD -fejl i CM) i forhold til lydkilden.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​hovedbevægelser på auditiv lokaliseringsydelse
Tidsramme: Baseline
En auditiv lokaliseringsopgave i virtual reality var design til denne undersøgelse. Deltagerne er nødt til at bestemme lokaliseringen af ​​lyde under to forskellige forhold: fast hoved eller med muligheden for at bevæge hovedet. Det vigtigste resultat vil være opfattelsespræstation, der svarer til retningsfejlen (2DD -fejl i CM) under de to forskellige forhold.
Baseline
Virkningen af ​​baggrundsstøj på auditiv lokaliseringsydelse
Tidsramme: Baseline
En auditiv lokaliseringsopgave i virtual reality var design til denne undersøgelse. Deltagerne er nødt til at bestemme lokaliseringen af ​​lyde i to forskellige blokke: lydløs og støjende baggrund. Det vigtigste resultat vil være opfattelsespræstation, der svarer til retningsfejlen (2DD -fejl i CM) i de to forskellige blokke.
Baseline
Kildeovervågningsydelse
Tidsramme: Baseline
En computeriseret kildehukommelsesopgave blev designet til denne undersøgelse til at vurdere realityovervågningen (skelne mellem reel kilde og forestillet kilde) og ET intern kildeovervågning (skelne mellem to interne kilder). Hastigheden for korrekte svar og inversioner er resultatet.
Baseline
Præstation på auditiv eksternalisering
Tidsramme: Baseline
Computeriseret auditiv eksternaliseringsopgave. Ikke -verbale lyde præsenteres, azimuth varieres for at skabe indtryk af lyden, der kommer enten indefra eller uden for hovedet. Emner er nødt til at afgøre, om den ikke -verbale burst blev opfattet som at komme indefra eller uden for deres hoved. Hastigheden for korrekte svar (indeni/udenfor) er resultatet.
Baseline
Præstation på grundlæggende auditive opgaver
Tidsramme: Baseline
Et edb -psykoakustisk batteri af test: tone matchende opgave (evaluering af ikke -verbal tonehøjde). Hastigheden for korrekte svar er resultatet.
Baseline
Præstation på grundlæggende auditive opgaver
Tidsramme: Baseline
Et edb -psykoakustisk batteri af test: Psykoakustiske opgaver, der måler amplitude. Hastigheden for korrekte svar er resultatet.
Baseline
Præstation på grundlæggende auditive opgaver
Tidsramme: Baseline
Et computeriseret psykoakustisk batteri af test: Psykoakustiske opgaver, der måler lydlængden. Hastigheden for korrekte svar er resultatet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédéric HAESEBAERT, university professor, Hopital Le vinatier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-A00469-40
  • PRVR06 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Centre Hospitalier le Vinatier)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Auditiv Perception

Kliniske forsøg med Kognitive eksperimenters session

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner