Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalizacja słuchu w schizofrenii (LOCIZ)

7 maja 2025 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier

Lokalizacja słuchu w wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z pierwszym epizodem psychozy

Lokalizacja dźwięku słuchowego to możliwość identyfikacji pozycji źródła dźwięku w przestrzeni. Jest zdefiniowany na 3 wymiary: po swojej pozycji w azymucie, wysokości i odległości. Jeśli trudno jest zlokalizować źródło dźwięku, możliwe jest usunięcie niejednoznaczności lokalizacji poprzez interakcję ze środowiskiem, w szczególności poprzez zmianę pozycji w stosunku do źródła (np. Poprzez zmianę orientacji głowy).

Pacjenci ze schizofrenią mają trudności z lokalizacją i rozróżnianiem dźwięków w kosmosie, ale nadal jest źle badana.

Ponadto deficyty w lokalizacji słuchowej mogą leżeć stanowi trudności w monitorowaniu źródła (tj. Rozróżnienie źródła/pochodzenia informacji) zgłoszonych w schizofrenii lub deficytach w eksternalizacji słuchowej (tj. Postrzeganie dźwięku poza głową).

Ponadto schizofrenia charakteryzuje się nieprawidłowościami mózgowymi w korze słuchowej, objawiając się jako zaburzenia przetwarzania słuchu na różnych etapach patologii. Lokalizacja słuchowa może zatem upośleść od początku pierwszego epizodu psychotycznego (FEP). Ta wczesna faza choroby jest również określana jako okres „krytyczny”, ponieważ szanse na remisję są najwyższe, a odpowiedź na leczenie jest najlepsza. Jednak trójwymiarowy aspekt percepcji słuchowej i strategie badań behawioralnych stosowane do lokalizacji dźwięku we wczesnych stadiach schizofrenii są nadal niewiele badane.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest zbadanie wydajności lokalizacji słuchowej na płaszczyznach poziomych i pionowych (kierunek zdrowy) u pacjentów z psychozą pierwszego epizodu (FEP) w porównaniu do zdrowych osób kontrolnych.

To badanie będzie:

  • Oceń rolę ruchu głowy w zdolnościach lokalizacji słuchowej u pacjentów z FEP w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi;
  • Oceń zdolności lokalizacji dźwięków w hałaśliwym środowisku u pacjentów z FEP w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi;
  • Oceń reperkusje słabej wydajności lokalizacji słuchowej na możliwość rozróżnienia między źródłem wewnętrznym od źródła zewnętrznego (zdolności monitorowania źródła);
  • Oceń reperkusje słabej wydajności lokalizacji słuchowej na możliwość uzewnętrznienia zewnętrznego źródła słuchowego w porównaniu ze źródłem wewnętrznym (zdolności eksternalizacji słuchowej);
  • Oceń związki między wydajnością lokalizacji słuchowej a wydajnością dyskryminacji słuchowej (Pitch, Volume, Długość);
  • Oceń reperkusje nasilenia objawów u pacjentów z FEP dotyczącymi wyników lokalizacji słuchowej.

Pacjenci przejdą kilka zadań słuchowych i poznawczych. Czas trwania całych eksperymentów wyniesie 2,30 godzin:

  • Zadanie lokalizacji słuchowej w wirtualnej rzeczywistości z paradygmatem kuli: temat jest wciągany do pokoju, a dźwięki są dostarczane przez głośniki w różnej lokalizacji na płaszczyznach poziomych i pionowych. Dźwięki są dostarczane w dwóch eksperymentalnych blokach: cichym i hałaśliwym tle. Każdy blok jest podzielony na dwa warunki słuchania: stały ruch głowy i aktywny ruch głowy (tj. Z możliwością poruszania głowy). Badani muszą zlokalizować każdy dźwięk.
  • Zadanie monitorowania źródła podzielonego na dwie części: jedna część, która oceni występy monitorowania rzeczywistości (zadanie „Hear-Imagine”). Tematy muszą słuchać słów, albo wyobrażać sobie, że słuchają słów; Kolejna część oceniająca wewnętrzne wyniki monitorowania źródła (zadanie „Say-Imagine”). Badani muszą wymawiać słowa, albo wyobrażać sobie, że wymawiają słowa.
  • Zadanie eksternalizacji słuchowej: dźwięki niewerbalne są dostarczane przez słuchawki i przetwarzane w celu postrzegania w głowie lub poza nią. Badani będą musieli rozpoznać, czy dźwięk jest postrzegany jako pochodzący z wnętrza, czy na zewnątrz głowy.
  • Bateria testów psychoakustycznych, w tym zadanie dopasowywania tonu (TMT), które ocenia pojemność dyskryminującego wysokości statycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Bron, Francja, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Poinformowane o badaniu i podpisaniu formularza zgody
  • Z normalnym widzeniem (z korektą lub bez)
  • W stanie zrozumieć instrukcje eksperymentalne
  • Powiązane z systemem zabezpieczenia społecznego
  • Język francuski mówiony, czytany i pisany

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z diagnozą schizofrenii DSM-5, zaburzeniem schizoafektywnym, zaburzeniem schizofreniczno lub krótkim zaburzeniem psychotycznym
  • Wczesna interwencja dla pierwszych epizodów psychotycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pacjentów z psychozą pierwszego epizodu
Zadania obejmie zadanie lokalizacji słuchowej wykonywane w rzeczywistości wirtualnej, zadanie monitorowania źródła, zadanie eksternalizacji i baterię testów psychoakustycznych.
Celem tej wyjątkowej sesji eksperymentów poznawczych jest zbadanie wyników lokalizacji słuchowej u pacjentów z pierwszym epizodem psychozy. Wyniki tego ramienia 1 zostaną porównane z wynikami ARM 2.
Aktywny komparator: Zdrowe osoby kontrolne
Zadania obejmie zadanie lokalizacji słuchowej wykonywane w rzeczywistości wirtualnej, zadanie monitorowania źródła, zadanie eksternalizacji i baterię testów psychoakustycznych.
Celem tej wyjątkowej sesji eksperymentów poznawczych jest zbadanie wyników lokalizacji słuchowej u pacjentów z pierwszym epizodem psychozy. Wyniki tego ramienia 1 zostaną porównane z wynikami ARM 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność lokalizacji słuchowej w rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zadaniem lokalizacji słuchowej w rzeczywistości wirtualnej było projektowanie tego badania. Dźwięki są prezentowane w różnej lokalizacji na płaszczyznach poziomych i pionowych. Uczestnicy wykonali dwa bloki (hałas, ciche tło) podzielone na dwa warunki (lokalizacja ze stałą głową lub z możliwością poruszania głowy). Uczestnicy muszą określić lokalizację dźwięku w kosmosie. Głównym wynikiem będzie wydajność percepcji odpowiadająca błędu kierunkowości (błąd 2DD w CM) w odniesieniu do źródła dźwięku.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ ruchów głowy na wyniki lokalizacji słuchowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zadaniem lokalizacji słuchowej w rzeczywistości wirtualnej było projektowanie tego badania. Uczestnicy muszą określić lokalizację dźwięków w dwóch różnych warunkach: stałą głowę lub możliwość poruszania głowy. Głównym wynikiem będzie wydajność percepcji odpowiadająca błędu kierunkowości (błąd 2DD w CM) w dwóch różnych warunkach.
Linia bazowa
Wpływ szumu w tle na wyniki lokalizacji słuchowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zadaniem lokalizacji słuchowej w rzeczywistości wirtualnej było projektowanie tego badania. Uczestnicy muszą określić lokalizację dźwięków w dwóch różnych blokach: ciche i hałaśliwe tło. Głównym wynikiem będzie wydajność percepcji odpowiadająca błędu kierunkowości (błąd 2DD w CM) w dwóch różnych blokach.
Linia bazowa
Wydajność monitorowania źródła
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skomputeryzowane zadanie pamięci źródłowej zostało zaprojektowane dla tego badania w celu oceny monitorowania rzeczywistości (rozróżniania rzeczywistego źródła i wyobrażonego źródła) oraz wewnętrznego monitorowania źródła (rozróżnianie dwóch źródeł wewnętrznych). Szybkość poprawnych odpowiedzi i inwersji jest rezultatem.
Linia bazowa
Wydajność eksternalizacji słuchowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skomputeryzowane zadanie eksternalizacji słuchowej. Prezentowane są dźwięki niewerbalne, azymut jest zróżnicowany, aby stworzyć wrażenie dźwięku nadchodzącego z wewnątrz lub na zewnątrz głowy. Badani muszą ustalić, czy seria niewerbalna była postrzegana jako pochodząca z wnętrza, czy na zewnątrz głowy. Szybkość prawidłowych odpowiedzi (wewnątrz/na zewnątrz) jest rezultatem.
Linia bazowa
Wydajność na podstawowych zadaniach słuchowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
skomputeryzowana psychoakustyczna bateria testów: zadanie dopasowywania tonu (ocena skoku niewerbalnego). Szybkość poprawnych odpowiedzi jest rezultatem.
Linia bazowa
Wydajność na podstawowych zadaniach słuchowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skomputeryzowana psychoakustyczna bateria testów: zadania psychoakustyczne mierzące amplitudę. Szybkość poprawnych odpowiedzi jest rezultatem.
Linia bazowa
Wydajność na podstawowych zadaniach słuchowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skomputeryzowana psychoakustyczna bateria testów: zadania psychoakustyczne mierzące długość dźwięku. Szybkość poprawnych odpowiedzi jest rezultatem.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frédéric HAESEBAERT, university professor, Hopital Le vinatier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-A00469-40
  • PRVR06 (Inny numer grantu/finansowania: Centre Hospitalier le Vinatier)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sesja eksperymentów poznawczych

Subskrybuj