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정신 분열증의 청각 국소화 (LOCIZ)

2025년 5월 7일 업데이트: Hôpital le Vinatier

정신병의 첫 번째 에피소드를 가진 환자의 가상 현실에서 청각 현지화

청각 사운드 현지화는 우주에서 음원의 위치를 ​​식별하는 능력입니다. 방위각, 고도 및 거리에서의 위치에 따라 3 차원으로 정의됩니다. 음원을 현지화하기가 어려운 경우, 특히 소스와 관련하여 (예 : 헤드의 방향을 변경함으로써) 위치를 변경하여 환경과 상호 작용하여 현지화 모호성을 제거 할 수 있습니다.

정신 분열증 환자는 우주에서 소리를 국소화하고 차별하는 데 어려움이 있지만 여전히 탐구되지 않습니다.

또한 청각 현지화의 결함은 정신 분열증에서보고 된 소스 모니터링 (즉, 정보의 소스/기원을 구별) 또는 청각 외부화 (즉, 머리 외부의 소리의 인식)에 어려움이있을 수 있습니다.

또한, 정신 분열증은 청각 피질의 뇌 이상을 특징으로하며, 병리의 다른 단계에서 청각 처리 장애로 나타납니다. 따라서 청각 현지화는 첫 번째 정신병 에피소드 (FEP)의 발병으로 인해 손상 될 수 있습니다. 이 질병의 초기 단계는 완화 가능성이 가장 높고 치료에 대한 반응이 가장 좋기 때문에 "중요한"기간이라고도합니다. 그러나 청각 인식의 3 차원 측면과 정신 분열증의 초기 단계에서 소리를 현지화하는 데 사용되는 행동 탐색 전략은 여전히 ​​연구되지 않았습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 건강한 대조군 대상과 비교하여 첫 번째 에피소드 정신병 (FEP) 환자에서 수평 및 수직 평면 (사운드 방향)에서 청각 현지화 성능을 연구하는 것입니다.

이 연구는 다음과 같습니다.

  • 건강한 대조군과 비교하여 FEP 환자의 청각 국소화 능력에 대한 머리 운동의 역할을 평가합니다.
  • 건강한 대조군과 비교하여 FEP 환자의 시끄러운 환경에서 소리의 국소화 능력을 평가합니다.
  • 내부 소스와 오는 것과 외부 소스 (소스 모니터링 능력)에서 오는 것을 구별 할 수있는 능력에 대한 빈약 한 청각 현지화 성능의 영향을 평가합니다.
  • 내부 소스 (청각 외부화 능력)와 비교하여 외부 청각 소스를 외부화 할 수있는 능력에 대한 청각 현지화 성능 저하의 영향을 평가합니다.
  • 청각 현지화 성능과 청각 차별 성능 (피치, 볼륨, 길이) 사이의 관계를 평가합니다.
  • 청각 국소화 성능에 대한 FEP 환자의 증상의 중증도에 대한 영향을 평가하십시오.

피험자들은 여러 청각 및인지 적 과제를 겪게됩니다. 전체 실험의 기간은 2.30 시간입니다.

  • Sphere 패러다임으로 가상 현실에서 청각 현지화 작업 : 주제는 방에 쌓여 있으며 수평 및 수직 평면의 다른 현지화에서 라우드 스피커를 통해 소리가 전달됩니다. 소리는 무음과 시끄러운 배경의 두 가지 실험 블록으로 전달됩니다. 각 블록은 두 가지 청취 조건으로 나뉩니다 : 고정 헤드와 액티브 헤드 움직임 (즉, 머리를 움직일 가능성). 피험자는 각 소리를 현지화해야합니다.
  • 소스 모니터링 작업은 두 부분으로 나뉘어져 있습니다. 한 부분은 현실 모니터링 성능 ( 'Hear-Imagine'작업)을 평가합니다. 피험자들은 말을 듣거나 말을 듣고 있다고 상상해야합니다. 내부 소스 모니터링 성능을 평가하는 또 다른 부분 ( 'Say-Imagine'작업). 피험자는 단어를 발음하거나 자신을 자신을 발음하는 단어를 상상해야합니다.
  • 청각 외부화 작업 : 비언어적 소리는 헤드폰을 통해 전달되며 헤드 내부 또는 외부에서 인식되도록 처리됩니다. 피험자들은 소리가 머리 안팎에서 오는 것으로 인식되는지를 분별해야합니다.
  • 정적 피치를 판별하는 용량을 평가하는 Tone Matching Task (TMT)를 포함한 정신 음향 테스트 배터리.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Bron, 프랑스, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 연구에 대한 정보를 얻고 동의서에 서명 한
  • 정상적인 시력 (교정 유무에 관계없이)
  • 실험 지침을 이해할 수 있습니다
  • 사회 보장 시스템에 제휴
  • 프랑스어는 말하고 읽고 쓰여졌습니다

제외 기준 :

  • 정신 분열증, 정신 분열병 장애, 정신 분열증 장애 또는 간단한 정신병 장애의 DSM-5 진단 환자
  • 첫 정신병 에피소드에 대한 조기 개입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 첫 번째 에피소드 정신병이있는 환자 그룹
작업에는 가상 현실, 소스 모니터링 작업, 외부화 작업 및 정신 음향 테스트 배터리에서 수행되는 청각 현지화 작업이 포함됩니다.
행동: 인지 실험의 세션
이 독특한인지 실험 세션의 목표는 정신병의 첫 번째 에피소드를 가진 환자의 청각 국소화 성능을 연구하는 것입니다. 이 ARM 1의 결과는 ARM 2의 결과와 비교됩니다.
활성 비교기: 건강한 통제 대상
작업에는 가상 현실, 소스 모니터링 작업, 외부화 작업 및 정신 음향 테스트 배터리에서 수행되는 청각 현지화 작업이 포함됩니다.
행동: 인지 실험의 세션
이 독특한인지 실험 세션의 목표는 정신병의 첫 번째 에피소드를 가진 환자의 청각 국소화 성능을 연구하는 것입니다. 이 ARM 1의 결과는 ARM 2의 결과와 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가상 현실의 청각 현지화 성과
기간: 기준선
가상 현실의 청각 현지화 과제는이 연구의 설계였습니다. 수평 및 수직 평면의 다른 현지화로 사운드가 표시됩니다. 참가자는 두 개의 블록 (소음, 무음 배경)을 두 가지 조건으로 나누었습니다 (고정 헤드 또는 머리를 움직일 가능성이있는 위치). 참가자는 우주에서 소리의 현지화를 결정해야합니다. 주요 결과는 음원과 관련하여 방향성 오차 (CM의 2DD 오류)에 해당하는 인식 성능입니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청각 현지화 성능에 대한 헤드 움직임의 영향
기간: 기준선
가상 현실의 청각 현지화 과제는이 연구의 설계였습니다. 참가자는 고정 머리 또는 머리를 움직일 수있는 두 가지 조건에서 소리의 현지화를 결정해야합니다. 주요 결과는 두 가지 다른 조건에서 방향성 오차 (CM의 2DD 오류)에 해당하는 인식 성능입니다.
기준선
청각 현지화 성능에 대한 배경 소음의 영향
기간: 기준선
가상 현실의 청각 현지화 과제는이 연구의 설계였습니다. 참가자는 침묵과 시끄러운 배경의 두 가지 블록으로 사운드의 현지화를 결정해야합니다. 주요 결과는 두 개의 다른 블록에서 방향성 오차 (CM의 2DD 오류)에 해당하는 인식 성능입니다.
기준선
소스 모니터링 성능
기간: 기준선
컴퓨터 화 된 소스 메모리 작업은이 연구를 위해 현실 모니터링 (실제 소스 및 상상 소스 구별) 및 ET 내부 소스 모니터링 (두 개의 내부 소스 구별)을 평가하도록 설계되었습니다. 올바른 응답과 역전 속도가 결과입니다.
기준선
청각 외부화 성능
기간: 기준선
전산화 된 청각 외부화 작업. 비언어적 소리가 제시되며, 방위각은 머리 안팎에서 오는 소리의 인상을 만들기 위해 다양합니다. 피험자들은 비언어적 파열이 머리 안팎에서 오는 것으로 인식되었는지 여부를 결정해야합니다. 올바른 응답 비율 (내부/외부)이 결과입니다.
기준선
기본 청각 작업에 대한 성능
기간: 기준선
전산화 된 심리 음향 테스트 배터리 : 톤 매칭 작업 (비언어적 피치 평가). 올바른 응답 속도가 결과입니다.
기준선
기본 청각 작업에 대한 성능
기간: 기준선
전산화 된 정신 음향 테스트 배터리 : 진폭을 측정하는 정신 음향 작업. 올바른 응답 속도가 결과입니다.
기준선
기본 청각 작업에 대한 성능
기간: 기준선
전산화 된 심리 음향 테스트 배터리 : 사운드 길이를 측정하는 정신 음향 작업. 올바른 응답 속도가 결과입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital le Vinatier

수사관

  • 수석 연구원: Frédéric HAESEBAERT, university professor, Hopital Le vinatier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2025-A00469-40
  • PRVR06 (기타 보조금/기금 번호: Centre Hospitalier le Vinatier)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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