Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sluchová lokalizace na schizofrenii (LOCIZ)

7. května 2025 aktualizováno: Hôpital le Vinatier

Sluchová lokalizace ve virtuální realitě u pacientů s první epizodou psychózy

Lokalizace zvukového zvuku je schopnost identifikovat polohu zdroje zvuku ve vesmíru. Je definována do 3 rozměrů: podle jeho polohy v azimuthu, nadmořské výšce a vzdálenosti. Pokud je obtížné lokalizovat zdroj zvuku, je možné odstranit lokalizační nejednoznačnost interakcí s prostředím, zejména změnou své pozice ve vztahu ke zdroji (např. Změna orientace hlavy).

Pacienti se schizofrenií mají potíže s lokalizací a rozlišením zvuků ve vesmíru, ale stále je špatně prozkoumán.

Navíc by deficity ve sluchové lokalizaci mohly být základem obtíží při monitorování zdroje (tj. Rozlišení zdroje/původu informací) uváděné ve schizofrenii nebo deficitech ve sluchové externalizaci (tj. Vnímání zvuku mimo hlavu).

Kromě toho je schizofrenie charakterizována mozkovými abnormalitami ve sluchové kůře a projevuje se jako poruchy sluchového zpracování v různých stádiích patologie. Sluchová lokalizace proto může být narušena od počátku první psychotické epizody (FEP). Tato raná fáze onemocnění je také označována jako „kritické“ období, protože šance na remise jsou nejvyšší a reakce na léčbu je nejlepší. Trojrozměrný aspekt sluchového vnímání a strategie průzkumu chování používaných k lokalizaci zvuku v raných stádiích schizofrenie je však stále málo studován.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je studovat výkon sluchové lokalizace na horizontální a vertikální roviny (směr zvuku) u pacientů s psychózou první epizody (FEP) ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty.

Tato studie bude:

  • Vyhodnoťte roli pohybu hlavy na schopnostech sluchové lokalizace u pacientů s FEP ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty;
  • Vyhodnotit lokalizační schopnosti zvuků v hlučném prostředí u pacientů s FEP ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty;
  • Vyhodnoťte dopady špatného výkonu špatného lokalizace na schopnost rozlišovat mezi tím, co pochází z vnitřního zdroje a tím, co pochází z externího zdroje (schopnosti monitorování zdroje);
  • Vyhodnoťte důsledky špatného výkonu zvukové lokalizace na schopnosti externalizovat externí sluchový zdroj ve srovnání s interním zdrojem (schopnosti sluchové externalizace);
  • Vyhodnotit vztahy mezi výkonem sluchové lokalizace a výkonem sluchové diskriminace (hřiště, objem, délka);
  • Vyhodnoťte důsledky závažnosti symptomů u pacientů s FEP na výkon sluchové lokalizace.

Subjekty budou podstoupit několik sluchových a kognitivních úkolů. Doba trvání celých experimentů bude 2,30 hodin:

  • Úkol sluchového lokalizace ve virtuální realitě s paradigmatem sféry: subjekt je ponořen do místnosti a zvuky jsou dodávány reproduktory v různých lokalizacích na horizontální a vertikální roviny. Zvuky jsou dodávány ve dvou experimentálních blocích: tiché a hlučné pozadí. Každý blok je rozdělen do dvou podmínek poslechu: pevnou hlavu a aktivní pohyb hlavy (tj. S možností pohybu hlavy). Subjekty musí lokalizovat každý zvuk.
  • Úkol monitorování zdroje rozdělený do dvou částí: jedna část, která vyhodnotí výkonnost monitorování reality (úkol „slyšet-imagine“). Subjekty musí buď poslouchat slova nebo si představit, že poslouchají slova; Další část hodnotící interní výkon monitorování zdroje (úkol „Say-Imagine“). Subjekty musí buď vyslovovat slova nebo si představit, jak vykazují slova.
  • Úkol sluchového externalizace: Neverbální zvuky jsou dodávány prostřednictvím sluchátek a zpracovávány, aby byly vnímány uvnitř nebo vně hlavy. Subjekty budou muset rozeznat, zda je zvuk vnímán jako přicházející zevnitř nebo vně hlavy.
  • Baterie psychoakustických testů včetně úlohy porovnávání tónů (TMT), která hodnotí kapacitu diskriminace statického výšky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Bron, Francie, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informován o studii a po podepsání formuláře souhlasu
  • S normálním viděním (s opravou nebo bez korekce)
  • Schopen porozumět experimentálním pokynům
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení
  • Francouzský jazyk mluvený, čtení a psaní

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou schizofrenie, schizoafektivní poruchy, schizofreniformní poruchy nebo krátkou psychotickou poruchou DSM-5
  • Včasný zásah pro první psychotické epizody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pacientů s psychózou první epizody
Úkoly budou zahrnovat úlohu sluchového lokalizace prováděného ve virtuální realitě, úkol monitorování zdroje, externalizační úkol a baterii psychoakustických testů.
Cílem tohoto jedinečného zasedání kognitivních experimentů je studovat výkon sluchové lokalizace u pacientů s první epizodou psychózy. Výsledky této ramene 1 budou porovnány s výsledky ARM 2.
Aktivní komparátor: Zdravé kontrolní subjekty
Úkoly budou zahrnovat úlohu sluchového lokalizace prováděného ve virtuální realitě, úkol monitorování zdroje, externalizační úkol a baterii psychoakustických testů.
Cílem tohoto jedinečného zasedání kognitivních experimentů je studovat výkon sluchové lokalizace u pacientů s první epizodou psychózy. Výsledky této ramene 1 budou porovnány s výsledky ARM 2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon sluchového lokalizace ve virtuální realitě
Časové okno: Základní linie
Úkolem sluchové lokalizace ve virtuální realitě byl pro tuto studii design. Zvuky jsou prezentovány v různých lokalizacích na vodorovných a vertikálních rovinách. Účastníci provedli dva bloky (šum, tiché pozadí) rozděleny do dvou podmínek (lokalizace s pevnou hlavou nebo s možností pohybu hlavy). Účastníci musí určit lokalizaci zvuku ve vesmíru. Hlavním výsledkem bude výkon vnímání odpovídající chybě směrovosti (2DD chyba v CM) ve vztahu ke zdroji zvuku.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad pohybů hlavy na výkon sluchové lokalizace
Časové okno: Základní linie
Úkolem sluchové lokalizace ve virtuální realitě byl pro tuto studii design. Účastníci musí určit lokalizaci zvuků ve dvou různých podmínkách: pevná hlava nebo s možností pohybu hlavy. Hlavním výsledkem bude výkon vnímání odpovídající chybě směrovosti (2DD chyba v CM) ve dvou různých podmínkách.
Základní linie
Dopad šumu na pozadí na výkon sluchové lokalizace
Časové okno: Základní linie
Úkolem sluchové lokalizace ve virtuální realitě byl pro tuto studii design. Účastníci musí určit lokalizaci zvuků ve dvou různých blocích: tiché a hlučné pozadí. Hlavním výsledkem bude výkon vnímání odpovídající chybě směrovosti (2DD chyba v CM) ve dvou různých blocích.
Základní linie
Výkon monitorování zdroje
Časové okno: Základní linie
Pro tuto studii byla navržena počítačová úloha zdrojové paměti k posouzení monitorování reality (rozlišování skutečného zdroje a imaginárního zdroje) a ET interního monitorování zdroje (rozlišování dvou interních zdrojů). Výsledkem je rychlost správných odpovědí a inverzí.
Základní linie
Výkon na sluchovou externalizaci
Časové okno: Základní linie
Počítačový úloha sluchového externalizace. Jsou prezentovány neverbální zvuky, azimut je různorodý, aby vytvořil dojem zvuku přicházejícího zevnitř nebo vně hlavy. Subjekty musí určit, zda byl neverbální výbuch vnímán jako přicházející zevnitř nebo vně jejich hlavy. Výsledkem je rychlost správných odpovědí (uvnitř/vně).
Základní linie
Výkon základních sluchových úkolů
Časové okno: Základní linie
Počítačová psychoakustická baterie testů: Úkol porovnávání tónu (hodnocení neverbálního hřiště). Výsledkem je rychlost správných odpovědí.
Základní linie
Výkon základních sluchových úkolů
Časové okno: Základní linie
Počítačová psychoakustická baterie testů: psychoakustické úkoly měří amplitudu. Výsledkem je rychlost správných odpovědí.
Základní linie
Výkon základních sluchových úkolů
Časové okno: Základní linie
Počítačová psychoakustická baterie testů: Psychoakustické úkoly měří délku zvuku. Výsledkem je rychlost správných odpovědí.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric HAESEBAERT, university professor, Hopital Le vinatier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-A00469-40
  • PRVR06 (Jiné číslo grantu/financování: Centre Hospitalier le Vinatier)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sluchové vnímání

Klinické studie na Relace kognitivních experimentů

Předplatit